- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04390100
Palatal sårhelingsevaluering efter påføring af blodpladerigt fibrin versus 0,2 % hyaluronsyreforbindinger
Palatal sårhelingsevaluering efter påføring af blodpladerigt fibrin versus 0,2 % hyaluronsyreforbindinger (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Free gingival graft (FGG) blev først foreslået af Bjørn 1963 og Nabers 1966. FGG er indiceret til at korrigere mucogingival problemer såsom utilstrækkelig eller mangel på vedhæftet gingiva og gingival recession. Det hyppigste donorsted for gratis tandkødstransplantation er ganen
Selvom der er blevet givet stor bekymring til modtagerstederne ved at bruge forskellige teknikker som suturering, vævsklæbemidler og specielle forbindinger, blev der givet lidt opmærksomhed for at beskytte donorstederne efter fri tandkødstransplantation. Det palatale donorsted heler ved sekundær hensigt, det kan tage omkring 2 til 4 uger afhængigt af bredden og tykkelsen af det fjernede væv. De almindelige kliniske hændelser, der opstår efter FGG-proceduren, er patientens ubehag, smerte og blødning på donorstedet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I et forsøg på at beskytte pladen (donorstedet), så det kunne hjælpe med at mindske patientens postoperative smerte, foreslog Farnoush forskellige kliniske teknikker. En af disse teknikker var interproksimal trådligering ved at placere en rustfri ståltråd forankret på tænderne, der stabiliserer parodontalforbindingen. Han foreslog også at bruge et modificeret Hawley-apparat, der ville fungere som en palatal stent, der beskytter ganen for at hjælpe med helingen.
Efter parodontale operationer skal donorstedet (ganen) beskyttes mod det ydre miljø af mange forbindingsmaterialer. Konventionelle parodontale bandager giver en inert barriere, der hjælper med heling ved at forhindre ydre fornærmelser på sårområdet. Disse forbindinger påvirker dog ikke den cellulære adfærd og udviser ikke en rolle i de biologiske begivenheder, der sker under sårheling.
Blodpladerigt fibrin (PRF) er en simpel procedure, hvor patientens eget blod opsamles og centrifugeres. PRF-koagel danner en stærk fibrinmatrix, der kan komprimeres til en membran. PRF membran består af et fibrin 3D mesh polymeriseret i en specifik struktur, der inkorporerer blodplader, leukocytter, vækstfaktorer; og de cirkulerende stamceller.PRF-membran øger angiogenese, immunitet og sårepitelialisering. Baseret på sådanne fund kan PRF-membranen således bruges som en palatal bandage
PRF-membran forbedrer helingen af donorstedet (ganen). Ifølge Shakir et al. blev fuldstændig epitelisering af det palatale donorsted nået 18. dag efter FGG i de grupper, hvor PRF-membraner blev placeret med færre smertescore på 2. og 7. dag end kontrolgruppen. Derfor viste PRF-membraner højere evner til helingsstimulering af donorstedet.
Hyaluronsyre (HA) er en højmolekylær, ikke-sulfateret polysaccharidkomponent i familien af glycosaminoglycaner, den er til stede i forskellige kropsvæsker såsom ledvæske, serum, spyt og tandkødsspaltevæske. Derudover repræsenterer det en vigtig komponent i den ekstracellulære matrix af hud, bindevæv, synovialled og andet væv. HA er identificeret i alt parodontale væv, idet det er fremtrædende i det ikke-mineraliserede væv, såsom gingiva og parodontale ligamenter, og i små mængder i mineraliseret væv, såsom cementum og alveolær knogle.
Hyaluronsyre er blevet foreslået som monoterapi eller som et supplement til ikke-kirurgisk og/eller kirurgisk parodontal behandling for at reducere inflammation og fremme sårheling. Hyaluronsyre kan bruges til at fremskynde palatale sårheling på donorstedet efter fri tandkødstransplantation
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 1113311
- Faculty of Dentistry ,Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er indiceret til forstærkning af blødt væv med gratis tandkødstransplantat til slimhindekirurgi eller til implantatbehandling
- God patientoverholdelse af plakkontrolinstruktionerne efter indledende behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, som kan påvirke resultatet af behandlingen
- Rygerpatienter.
- Drægtige hunner
- Sårbar gruppe af patienter (fanger, handicappede, beslutningshæmmede personer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PRF
PRF-membran placeres i det område, hvor det frie tandkødstransplantat blev taget fra ganen
|
dækning af det frie tandkødstransplantatområde i ganen
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hyaluronsyre
hyaluronsyre gel placeres i det område, hvor det frie tandkødstransplantat blev taget fra ganen, og patienten instrueres i at placere gelen 3 gange om dagen
|
dækning af det frie tandkødstransplantatområde i ganen
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gel skum
Gelskum placeres i det område, hvor det frie tandkødstransplantat blev taget fra ganen
|
dækning af det frie tandkødstransplantatområde i ganen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: en måned
|
evaluer smerten ved 3,7,14,21 og 30 med score fra 0 (minimal smerte) til 10 (maksimal smerte) efter påføring af blodpladerigt fibrin og hyaluronsyre og gelskum som en palatal dressing efter høst af en gratis tandkødstransplantat fra ganen (donorsted)
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af heling ved hjælp af helingsindeksskalaen af Landry et al.1984
Tidsramme: en måned
|
evaluer palatale heling ved 7,14 21 og 30 dage med skala startende fra (1 for meget dårlig heling og 5 fremragende heling) efter fri tandkødstransplantat-høstning ved hjælp af blodpladerigt fibrin og hyaluronsyre.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed abdel aziz hassan, Associate Professor, Faculty of Dentistry Ain Shams university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 566
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gratis tandkødstransplantation
-
Esra ATEŞAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringKnoglerekonstruktion af Free Fibula FlapFrankrig
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetGingival recession, lokaliseret | Graft KrympningTyrkiet (Türkiye)
-
Misr International UniversityInternational Dental Contiuing EducationRekrutteringGratis tandkødstransplantation | Keratiniseret væv | Gratis Gingival Graft Volume ChangeEgypten
-
Necmettin Erbakan UniversityDİLEK ÖZKAN ŞENAktiv, ikke rekrutterendeGratis Gingival Graft Volume ChangeKalkun
-
University of FloridaDentsply Implants Manufacturing GmbHTrukket tilbageGingival recession, generaliseret | Graft reaktion
-
Cairo UniversityUkendtGingival recession | Graft smerte
-
University of MichiganDelta Dental FoundationTilmelding efter invitationSårheling | Kirurgisk procedure, uspecificeret | Recession, Gingival | Graft komplikationForenede Stater
-
Université de MontréalRekrutteringSmerte | Angst | Musikintervention | Gingival graft | UtilfredshedCanada
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
Kliniske forsøg med Blodpladerigt fibrin
-
Tanta UniversityAfsluttetDiameter af optisk nerveskede | Epidural | Postdural punktering hovedpine | Racz kateter | Plasma rigt fibrinEgypten
-
Naira elnagarAktiv, ikke rekrutterendeForlænget Pladerig Fibrin BlokEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeInterdental papilla -rekonstruktion | Mangelfuld interdental papillaEgypten
-
Sana'a UniversityAfsluttetFremskynde tandbevægelsenYemen
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, IndiaAfsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetPåvirket tredje molar tandKalkun
-
Benha UniversityAfsluttetAcne Vulgaris | Probiotisk | Indflydelse | Serum Leucin-Rig Alfa-2 Glykoprotein 1Egypten
-
Istinye UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Blodpladerigt plasma | FunktionalitetTyrkiet (Türkiye)
-
Mayo ClinicAfsluttetSlidgigt | Knæ slidgigt | OAForenede Stater