Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palatal sårhelingsevaluering efter påføring af blodpladerigt fibrin versus 0,2 % hyaluronsyreforbindinger

13. maj 2020 opdateret af: Nourhan Alaa el din Akl, Ain Shams University

Palatal sårhelingsevaluering efter påføring af blodpladerigt fibrin versus 0,2 % hyaluronsyreforbindinger (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Free gingival graft (FGG) blev først foreslået af Bjørn 1963 og Nabers 1966. FGG er indiceret til at korrigere mucogingival problemer såsom utilstrækkelig eller mangel på vedhæftet gingiva og gingival recession. Det hyppigste donorsted for gratis tandkødstransplantation er ganen

Selvom der er blevet givet stor bekymring til modtagerstederne ved at bruge forskellige teknikker som suturering, vævsklæbemidler og specielle forbindinger, blev der givet lidt opmærksomhed for at beskytte donorstederne efter fri tandkødstransplantation. Det palatale donorsted heler ved sekundær hensigt, det kan tage omkring 2 til 4 uger afhængigt af bredden og tykkelsen af ​​det fjernede væv. De almindelige kliniske hændelser, der opstår efter FGG-proceduren, er patientens ubehag, smerte og blødning på donorstedet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I et forsøg på at beskytte pladen (donorstedet), så det kunne hjælpe med at mindske patientens postoperative smerte, foreslog Farnoush forskellige kliniske teknikker. En af disse teknikker var interproksimal trådligering ved at placere en rustfri ståltråd forankret på tænderne, der stabiliserer parodontalforbindingen. Han foreslog også at bruge et modificeret Hawley-apparat, der ville fungere som en palatal stent, der beskytter ganen for at hjælpe med helingen.

Efter parodontale operationer skal donorstedet (ganen) beskyttes mod det ydre miljø af mange forbindingsmaterialer. Konventionelle parodontale bandager giver en inert barriere, der hjælper med heling ved at forhindre ydre fornærmelser på sårområdet. Disse forbindinger påvirker dog ikke den cellulære adfærd og udviser ikke en rolle i de biologiske begivenheder, der sker under sårheling.

Blodpladerigt fibrin (PRF) er en simpel procedure, hvor patientens eget blod opsamles og centrifugeres. PRF-koagel danner en stærk fibrinmatrix, der kan komprimeres til en membran. PRF membran består af et fibrin 3D mesh polymeriseret i en specifik struktur, der inkorporerer blodplader, leukocytter, vækstfaktorer; og de cirkulerende stamceller.PRF-membran øger angiogenese, immunitet og sårepitelialisering. Baseret på sådanne fund kan PRF-membranen således bruges som en palatal bandage

PRF-membran forbedrer helingen af ​​donorstedet (ganen). Ifølge Shakir et al. blev fuldstændig epitelisering af det palatale donorsted nået 18. dag efter FGG i de grupper, hvor PRF-membraner blev placeret med færre smertescore på 2. og 7. dag end kontrolgruppen. Derfor viste PRF-membraner højere evner til helingsstimulering af donorstedet.

Hyaluronsyre (HA) er en højmolekylær, ikke-sulfateret polysaccharidkomponent i familien af ​​glycosaminoglycaner, den er til stede i forskellige kropsvæsker såsom ledvæske, serum, spyt og tandkødsspaltevæske. Derudover repræsenterer det en vigtig komponent i den ekstracellulære matrix af hud, bindevæv, synovialled og andet væv. HA er identificeret i alt parodontale væv, idet det er fremtrædende i det ikke-mineraliserede væv, såsom gingiva og parodontale ligamenter, og i små mængder i mineraliseret væv, såsom cementum og alveolær knogle.

Hyaluronsyre er blevet foreslået som monoterapi eller som et supplement til ikke-kirurgisk og/eller kirurgisk parodontal behandling for at reducere inflammation og fremme sårheling. Hyaluronsyre kan bruges til at fremskynde palatale sårheling på donorstedet efter fri tandkødstransplantation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 1113311
        • Faculty of Dentistry ,Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er indiceret til forstærkning af blødt væv med gratis tandkødstransplantat til slimhindekirurgi eller til implantatbehandling
  • God patientoverholdelse af plakkontrolinstruktionerne efter indledende behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, som kan påvirke resultatet af behandlingen
  • Rygerpatienter.
  • Drægtige hunner
  • Sårbar gruppe af patienter (fanger, handicappede, beslutningshæmmede personer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PRF
PRF-membran placeres i det område, hvor det frie tandkødstransplantat blev taget fra ganen
dækning af det frie tandkødstransplantatområde i ganen
Andre navne:
  • PRF
ACTIVE_COMPARATOR: hyaluronsyre
hyaluronsyre gel placeres i det område, hvor det frie tandkødstransplantat blev taget fra ganen, og patienten instrueres i at placere gelen 3 gange om dagen
dækning af det frie tandkødstransplantatområde i ganen
Andre navne:
  • Blodpladerigt fibrin (PRF)
ACTIVE_COMPARATOR: Gel skum
Gelskum placeres i det område, hvor det frie tandkødstransplantat blev taget fra ganen
dækning af det frie tandkødstransplantatområde i ganen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: en måned
evaluer smerten ved 3,7,14,21 og 30 med score fra 0 (minimal smerte) til 10 (maksimal smerte) efter påføring af blodpladerigt fibrin og hyaluronsyre og gelskum som en palatal dressing efter høst af en gratis tandkødstransplantat fra ganen (donorsted)
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af heling ved hjælp af helingsindeksskalaen af ​​Landry et al.1984
Tidsramme: en måned
evaluer palatale heling ved 7,14 21 og 30 dage med skala startende fra (1 for meget dårlig heling og 5 fremragende heling) efter fri tandkødstransplantat-høstning ved hjælp af blodpladerigt fibrin og hyaluronsyre.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed abdel aziz hassan, Associate Professor, Faculty of Dentistry Ain Shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

15. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

deling af studiemetodikken og de kliniske resultater

IPD-delingstidsramme

dataene vil være tilgængelige i et år fra dets indsendelsesdato

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gratis tandkødstransplantation

Kliniske forsøg med Blodpladerigt fibrin

Abonner