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Evaluación de la cicatrización de heridas palatinas después de la aplicación de apósitos de fibrina rica en plaquetas frente a apósitos de ácido hialurónico al 0,2 %

13 de mayo de 2020 actualizado por: Nourhan Alaa el din Akl, Ain Shams University

Evaluación de la cicatrización de heridas palatinas después de la aplicación de fibrina rica en plaquetas frente a apósitos de ácido hialurónico al 0,2 % (ensayo clínico controlado aleatorizado)

El injerto gingival libre (FGG) fue propuesto por primera vez por Bjorn 1963 y Nabers 1966. FGG está indicado para corregir problemas mucogingivales como encía inadecuada o falta de adherencia y recesión gingival. El sitio donante más frecuente para el injerto gingival libre es el paladar.

Aunque se ha prestado gran atención a las zonas receptoras mediante el uso de diferentes técnicas como suturas, adhesivos tisulares y apósitos especiales, se prestó poca atención a la protección de las zonas donantes después de la extracción del injerto gingival libre. El sitio donante palatino cicatriza por segunda intención, puede tomar alrededor de 2 a 4 semanas dependiendo del ancho y grosor del tejido extraído. Los eventos clínicos comunes que ocurren después del procedimiento FGG son molestias, dolor y sangrado del paciente en el sitio donante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En un intento por proteger la placa (lugar donante) para que pudiera ayudar a disminuir el dolor posoperatorio del paciente, Farnoush sugirió técnicas clínicas variantes. Una de estas técnicas fue la ligadura con alambre interproximal mediante la colocación de un alambre de acero inoxidable anclado en los dientes estabilizando el apósito periodontal. También sugirió usar un aparato Hawley modificado que actuaría como un stent palatino que protegiera el paladar para ayudar en la cicatrización.

Después de las cirugías periodontales, el sitio donante (paladar) debe protegerse del ambiente externo con muchos materiales de apósito. Los apósitos periodontales convencionales proporcionan una barrera inerte que ayuda a la cicatrización al evitar las agresiones externas en el área de la herida. Sin embargo, estos apósitos no afectan el comportamiento celular y no juegan un papel en los eventos biológicos que ocurren durante la cicatrización de heridas.

La fibrina rica en plaquetas (PRF) es un procedimiento simple en el que se recolecta y centrifuga la propia sangre del paciente. El coágulo de PRF forma una fuerte matriz de fibrina que se puede comprimir para formar una membrana. La membrana PRF consiste en una malla 3D de fibrina polimerizada en una estructura específica que incorpora plaquetas, leucocitos, factores de crecimiento; y las células madre circulantes. La membrana PRF mejora la angiogénesis, la inmunidad y la epitelización de heridas. Por lo tanto, en base a tales hallazgos, la membrana PRF se puede utilizar como un apósito palatino.

La membrana PRF mejora la cicatrización del sitio donante (paladar). Según Shakir et al., la epitelización completa del sitio donante del paladar se alcanzó el día 18 después de la FGG en los grupos en los que se colocaron las membranas PRF con menos puntajes de dolor en el segundo y segundo día. 7º día que el grupo de control. Por lo tanto, las membranas PRF mostraron mayores capacidades de estimulación de curación del sitio donante.

El ácido hialurónico (AH) es un polisacárido no sulfatado de alto peso molecular, componente de la familia de los glicosaminoglicanos, presente en diversos fluidos corporales como el líquido sinovial, el suero, la saliva y el líquido crevicular gingival. Además, representa un componente importante de la matriz extracelular de la piel, tejido conjuntivo, articulaciones sinoviales y otros tejidos. La HA se identifica en todos los tejidos periodontales, siendo prominente en los tejidos no mineralizados como la encía y el ligamento periodontal, y en cantidades bajas en los tejidos mineralizados como el cemento y el hueso alveolar.

El ácido hialurónico se ha sugerido como monoterapia o como complemento del tratamiento periodontal no quirúrgico y/o quirúrgico para reducir la inflamación y promover la cicatrización de heridas. El ácido hialurónico se puede utilizar para acelerar la cicatrización de heridas palatinas en el sitio donante después de una cirugía de injerto gingival libre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 1113311
        • faculty of dentistry ,Ain shams university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes indicados para aumento de tejido blando con injerto gingival libre para cirugía mucogingival o para terapia con implantes
  • Buen cumplimiento por parte del paciente de las instrucciones de control de la placa después del tratamiento inicial.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de enfermedades sistémicas que podrían influir en el resultado de la terapia.
  • Pacientes fumadores.
  • Hembras embarazadas
  • Grupo vulnerable de pacientes (prisioneros, discapacitados, personas con problemas de decisión)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: PPR
La membrana PRF se coloca en el área donde se tomó el injerto gingival libre del paladar
cobertura del área de injerto gingival libre en el paladar
Otros nombres:
  • PPR
COMPARADOR_ACTIVO: ácido hialurónico
Se coloca gel de ácido hialurónico en el área donde se tomó el injerto gingival libre del paladar y se indica al paciente que se coloque el gel 3 veces al día.
cobertura del área de injerto gingival libre en el paladar
Otros nombres:
  • Fibrina rica en plaquetas (PRF)
COMPARADOR_ACTIVO: Espuma de gel
Se coloca espuma de gel en el área donde se tomó el injerto gingival libre del paladar
cobertura del área de injerto gingival libre en el paladar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: un mes
evaluar el dolor en 3, 7, 14, 21 y 30 con una puntuación que va de 0 (dolor mínimo) a 10 (dolor máximo) después de la aplicación de fibrina rica en plaquetas y ácido hialurónico y espuma de gel como apósito palatino después de la extracción de un injerto gingival del paladar (sitio donante)
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la curación utilizando la escala del índice de curación de Landry et al1984
Periodo de tiempo: un mes
evalúe la cicatrización palatina a los 7, 14, 21 y 30 días con una escala a partir de (1 para cicatrización muy mala y 5 para cicatrización excelente) después de la obtención del injerto gingival libre utilizando fibrina rica en plaquetas y ácido hialurónico.
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed abdel aziz hassan, Associate Professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

compartir la metodología del estudio y los resultados clínicos

Marco de tiempo para compartir IPD

los datos estarán disponibles durante un año a partir de la fecha de envío

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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