Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Palatal sårläkningsutvärdering efter applicering av blodplättsrikt fibrin kontra 0,2 % hyaluronsyraförband

13 maj 2020 uppdaterad av: Nourhan Alaa el din Akl, Ain Shams University

Palatal sårläkningsutvärdering efter applicering av blodplättsrikt fibrin kontra 0,2 % hyaluronsyraförband (randomiserad kontrollerad klinisk prövning)

Free gingival graft (FGG) föreslogs först av Björn 1963 och Nabers 1966. FGG är indicerat för att korrigera mukogingiva problem såsom otillräcklig eller brist på fäst gingiva och gingival recession. Den vanligaste donatorplatsen för gratis gingivaltransplantat är gommen

Även om stor oro har ägnats mottagarställena genom att använda olika tekniker som suturering, vävnadslim och speciella förband, ägnades lite uppmärksamhet åt att skydda donatorställena efter fri skörd av tandköttstransplantat. Det palatala donatorstället läker av sekundärt avsikt, det kan ta cirka 2 till 4 veckor beroende på bredden och tjockleken på den avlägsnade vävnaden. De vanliga kliniska händelserna som inträffar efter FGG-proceduren är patientens obehag, smärta och blödning på donatorstället.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I ett försök att skydda plattan (donatorplatsen) så att den kunde hjälpa till att minska patientens postoperativa smärta, föreslog Farnoush olika kliniska tekniker. En av dessa tekniker var interproximal trådligering genom att placera en rostfri ståltråd förankrad på tänderna som stabiliserade parodontala förband. Han föreslog också att man skulle använda en modifierad Hawley-apparat som skulle fungera som en palatal stent som skyddar gommen för att hjälpa till med läkning.

Efter parodontala operationer måste donatorstället (gommen) skyddas från den yttre miljön av många förbandsmaterial. Konventionella parodontala förband ger en inert barriär som hjälper till att läka genom att förhindra yttre förolämpningar på sårområdet. Dessa förband påverkar dock inte det cellulära beteendet och spelar ingen roll i de biologiska händelser som inträffar under sårläkning.

Blodplättsrikt fibrin (PRF) är en enkel procedur där patientens eget blod samlas upp och centrifugeras. PRF-koagel bildar en stark fibrinmatris som kan komprimeras för att bilda ett membran. PRF-membranet består av ett fibrin 3D-nät polymeriserat i en specifik struktur som innehåller blodplättar, leukocyter, tillväxtfaktorer; och de cirkulerande stamcellerna. PRF-membranet förbättrar angiogenes, immunitet och epitelisering av sår. Sålunda, baserat på sådana fynd, kan PRF-membranet användas som ett palatalförband

PRF-membran förbättrar läkningen av donatorstället (gommen). Enligt Shakir et al. uppnåddes fullständig epitelisering av det palatala donatorstället senast den 18:e dagen efter FGG i grupperna där PRF-membran placerades med mindre smärtpoäng den 2:a och 7:e dagen än kontrollgruppen. Därför visade PRF-membran högre kapacitet för läkningsstimulering hos givarstället.

Hyaluronsyra (HA) är en icke-sulfaterad polysackaridkomponent med hög molekylvikt i familjen av glykosaminoglykaner, den finns i olika kroppsvätskor såsom ledvätska, serum, saliv och tandköttskrevikelvätska. Dessutom representerar den en viktig komponent i den extracellulära matrisen av hud, bindväv, synovialleder och andra vävnader. HA identifieras i alla parodontala vävnader och är framträdande i de icke-mineraliserade vävnaderna såsom gingiva och parodontala ligament, och i låga mängder i mineraliserade vävnader såsom cementum och alveolarben.

Hyaluronsyra har föreslagits som monoterapi eller som ett komplement till icke-kirurgisk och/eller kirurgisk parodontitbehandling för att minska inflammation och främja sårläkning. Hyaluronsyra kan användas för att påskynda den palatala sårläkningen på donatorstället efter fri tandköttskirurgi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 1113311
        • faculty of dentistry ,Ain shams university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är indicerade för mjukvävnadsförstärkning med fritt gingivaltransplantat för mukogingival kirurgi eller för implantatbehandling
  • God patientöverensstämmelse med instruktionerna för plackkontroll efter initial behandling.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av systemiska sjukdomar som kan påverka resultatet av behandlingen
  • Rökare patienter.
  • Gravida honor
  • Utsatt grupp av patienter (fångar, funktionshindrade, beslutsstörda individer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PRF
PRF-membranet placeras i området där det fria tandköttstransplantatet togs från gommen
täckning av det fria tandköttstransplantatområdet i gommen
Andra namn:
  • PRF
ACTIVE_COMPARATOR: hyaluronsyra
hyaluronsyragel placeras i området där det fria tandköttstransplantatet togs från gommen och patienten instrueras att placera gelen 3 gånger per dag
täckning av det fria tandköttstransplantatområdet i gommen
Andra namn:
  • Blodplättsrikt fibrin (PRF)
ACTIVE_COMPARATOR: Gelskum
Gelskum placeras i området där det fria tandköttstransplantatet togs från gommen
täckning av det fria tandköttstransplantatområdet i gommen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: en månad
utvärdera smärtan vid 3,7,14,21 och 30 med poäng från 0 (minimal smärta) till 10 (maximal smärta) efter applicering av blodplättsrikt fibrin och hyaluronsyra och gelskum som ett palatalförband efter att ha skördat en gratis gingivaltransplantat från gommen (donatorplats)
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av läkning med hjälp av läkningsindexskalan av Landry et al1984
Tidsram: en månad
utvärdera palatala läkningen vid 7,14 21 och 30 dagar med skala från (1 för mycket dålig läkning och 5 utmärkt läkning) efter fri tandköttstransplantat skörd med trombocytrik fibrin och hyaluronsyra.
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ahmed abdel aziz hassan, Associate Professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

15 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

utbyte av studiemetodik och de kliniska resultaten

Tidsram för IPD-delning

uppgifterna kommer att vara tillgängliga i ett år från dess inlämningsdatum

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera