Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena gojenia ran podniebienia po zastosowaniu opatrunków z fibryny bogatopłytkowej w porównaniu z opatrunkami z 0,2% kwasem hialuronowym

13 maja 2020 zaktualizowane przez: Nourhan Alaa el din Akl, Ain Shams University

Ocena gojenia się ran podniebienia po zastosowaniu opatrunków z fibryną bogatopłytkową w porównaniu z opatrunkami z 0,2% kwasem hialuronowym (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)

Wolny przeszczep dziąsłowy (FGG) został po raz pierwszy zaproponowany przez Bjorna 1963 i Nabersa 1966. FGG jest wskazany do korygowania problemów śluzówkowo-dziąsłowych, takich jak nieodpowiednie lub brak przyczepu dziąsła oraz recesja dziąseł. Najczęstszym miejscem pobrania bezpłatnego przeszczepu dziąsła jest podniebienie

Chociaż wiele uwagi poświęcono miejscom biorczym, stosując różne techniki, takie jak szycie, kleje tkankowe i specjalne opatrunki, niewiele uwagi poświęcono ochronie miejsc dawczych po swobodnym pobraniu przeszczepu dziąsłowego. Miejsce pobrania podniebienia goi się wtórnie, może to zająć około 2 do 4 tygodni, w zależności od szerokości i grubości usuniętej tkanki. Częstymi zdarzeniami klinicznymi występującymi po zabiegu FGG są dyskomfort pacjenta, ból i krwawienie w miejscu pobrania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbując chronić płytkę (miejsce dawcze), aby mogła pomóc w zmniejszeniu bólu pooperacyjnego pacjenta, Farnoush zasugerował różne techniki kliniczne. Jedną z tych technik było podwiązanie drutem międzyzębowym poprzez umieszczenie drutu ze stali nierdzewnej zakotwiczonego w zębach stabilizującego opatrunek periodontologiczny. Zasugerował również użycie zmodyfikowanego aparatu Hawleya, który działałby jako stent podniebienny chroniący podniebienie, aby pomóc w gojeniu.

Po zabiegach periodontologicznych miejsce pobrania (podniebienie) musi być chronione przed środowiskiem zewnętrznym za pomocą wielu materiałów opatrunkowych. Konwencjonalne opatrunki periodontologiczne zapewniają obojętną barierę, która pomaga w gojeniu, zapobiegając zewnętrznym urazom w obszarze rany. Jednak te opatrunki nie wpływają na zachowanie komórek i nie odgrywają roli w zdarzeniach biologicznych zachodzących podczas gojenia się ran.

Fibryna bogatopłytkowa (PRF) to prosta procedura polegająca na pobraniu i odwirowaniu własnej krwi pacjenta. Skrzep PRF tworzy silną matrycę fibrynową, którą można ścisnąć, tworząc błonę. Membrana PRF składa się z siatki fibrynowej 3D spolimeryzowanej w określonej strukturze, która zawiera płytki krwi, leukocyty, czynniki wzrostu; i krążących komórek macierzystych. Błona PRF wzmacnia angiogenezę, odporność i nabłonek rany. Tak więc, w oparciu o te ustalenia, membrana PRF może być stosowana jako opatrunek na podniebienie

Błona PRF przyspiesza gojenie miejsca pobrania (podniebienia). Według Shakira i wsp., całkowite nabłonkowanie miejsca pobrania podniebienia zostało osiągnięte do 18. 7 dnia niż grupa kontrolna. Dlatego membrany PRF wykazywały większe możliwości stymulacji gojenia miejsca dawczego.

Kwas hialuronowy (HA) jest wysokocząsteczkowym, niesiarczanym składnikiem polisacharydowym z rodziny glikozoaminoglikanów, obecnym w różnych płynach ustrojowych, takich jak płyn maziowy, surowica, ślina i płyn dziąsłowy. Ponadto stanowi ważny składnik macierzy zewnątrzkomórkowej skóry, tkanki łącznej, stawów maziowych i innych tkanek. HA jest identyfikowany we wszystkich tkankach przyzębia, jest widoczny w tkankach niezmineralizowanych, takich jak dziąsła i więzadła przyzębia, oraz w niewielkich ilościach w tkankach zmineralizowanych, takich jak cement i kość wyrostka zębodołowego.

Kwas hialuronowy sugerowano jako monoterapię lub jako dodatek do niechirurgicznego i/lub chirurgicznego leczenia przyzębia w celu zmniejszenia stanu zapalnego i przyspieszenia gojenia się ran. Kwas hialuronowy może być stosowany w celu przyspieszenia gojenia się ran podniebiennych w miejscu dawczym po bezpłatnej operacji przeszczepu dziąsła

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 1113311
        • Faculty of Dentistry ,Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wskazani do augmentacji tkanek miękkich wolnym przeszczepem dziąsłowym do chirurgii śluzówkowo-dziąsłowej lub do leczenia implantologicznego
  • Dobre przestrzeganie przez pacjenta instrukcji kontroli płytki nazębnej po początkowej terapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność chorób ogólnoustrojowych mogących mieć wpływ na wynik terapii
  • Pacjenci palący.
  • Kobiety w ciąży
  • Wrażliwa grupa pacjentów (więźniowie, osoby niepełnosprawne, z zaburzeniami decyzyjnymi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: PRF
Błonę PRF umieszcza się w miejscu pobrania wolnego przeszczepu dziąsłowego z podniebienia
Inny: Fibryna bogatopłytkowa
pokrycie wolnego obszaru przeszczepu dziąsłowego w podniebieniu
Inne nazwy:
  • PRF
ACTIVE_COMPARATOR: Kwas hialuronowy
żel z kwasem hialuronowym nakłada się w miejscu pobrania wolnego przeszczepu dziąsłowego z podniebienia i zaleca się pacjentowi nakładanie żelu 3 razy dziennie
Lek: kwas hialuronowy (Gengiegel 0,2% żel doustny)
pokrycie wolnego obszaru przeszczepu dziąsłowego w podniebieniu
Inne nazwy:
  • Fibryna bogatopłytkowa (PRF)
ACTIVE_COMPARATOR: Pianka żelowa
Żelową piankę umieszcza się w miejscu pobrania wolnego przeszczepu dziąsłowego z podniebienia
Inny: Pianka żelowa
pokrycie wolnego obszaru przeszczepu dziąsłowego w podniebieniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
ocenić ból na poziomie 3,7,14,21 i 30 z punktacją od 0 (ból minimalny) do 10 (ból maksymalny) po zastosowaniu fibryny bogatopłytkowej i kwasu hialuronowego oraz pianki żelowej jako opatrunku podniebiennego po pobraniu wolnego przeszczep dziąsła z podniebienia (miejsce pobrania)
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena gojenia za pomocą skali indeksu gojenia Landry'ego i wsp. 1984
Ramy czasowe: jeden miesiąc
ocenić gojenie podniebienia po 7, 14 21 i 30 dniach na skali zaczynającej się od (1 dla bardzo słabego gojenia i 5 doskonałego gojenia) po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego przy użyciu fibryny bogatopłytkowej i kwasu hialuronowego.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed abdel aziz hassan, Associate Professor, Faculty of Dentistry Ain Shams university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 566

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dzielenie się metodologią badania i wynikami klinicznymi

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane będą dostępne przez rok od daty ich przesłania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezpłatny przeszczep dziąseł

Badania kliniczne na Fibryna bogatopłytkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj