Palatális sebgyógyulás értékelése a vérlemezkékben gazdag fibrin alkalmazása után a 0,2%-os hialuronsavas kötszerekkel szemben
Palatális sebgyógyulás értékelése a vérlemezkében gazdag fibrin alkalmazása után a 0,2%-os hialuronsavas kötszerekkel szemben (randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat)
A szabad ínygraftot (FGG) először Bjorn 1963 és Nabers 1966 javasolta. Az FGG a nyálkahártya-problémák, például a nem megfelelő vagy hiányzó gingiva és a fogíny recessziójának javítására javasolt. Az ingyenes ínyátültetés leggyakoribb donorhelye a szájpadlás
Bár nagy gondot fordítottak a recipiens helyekre a különböző technikák, mint a varrás, a szövetragasztók és a speciális kötszerek alkalmazása, a szabad gingivális graft begyűjtése után kis figyelmet fordítottak a donor helyek védelmére. A palatális donor hely másodlagos szándékkal gyógyul, ez az eltávolított szövet szélességétől és vastagságától függően körülbelül 2-4 hétig tarthat. Az FGG eljárást követően fellépő gyakori klinikai események a beteg kellemetlen érzése, fájdalma és vérzése a donor helyen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Farnoush különböző klinikai technikákat javasolt annak érdekében, hogy megvédje a lemezt (a donor helyét), hogy az segítsen csökkenteni a beteg műtét utáni fájdalmát. Az egyik ilyen technika az interproximális huzalkötés volt, rozsdamentes acélhuzal rögzítésével a fogakra, stabilizálja a periodontális kötszert. Azt is javasolta, hogy használjanak egy módosított Hawley készüléket, amely szájpadi stentként védi a szájpadlást a gyógyulás elősegítése érdekében.
A parodontális műtétek után a donor helyet (a szájpadlást) számos kötszerrel védeni kell a külső környezettől. A hagyományos periodontális kötszerek inert gátat képeznek, amely elősegíti a gyógyulást azáltal, hogy megakadályozza a sebfelületen jelentkező külső sérüléseket. Ezek a kötszerek azonban nem befolyásolják a sejt viselkedését, és nem játszanak szerepet a sebgyógyulás során bekövetkező biológiai eseményekben.
A vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) egy egyszerű eljárás, amelynek során a páciens saját vérét gyűjtik és centrifugálják. A PRF-rög erős fibrinmátrixot képez, amelyet összenyomva membránt lehet kialakítani. A PRF membrán egy fibrin 3D hálóból áll, amely specifikus szerkezetben polimerizálódik, amely vérlemezkéket, leukocitákat és növekedési faktorokat tartalmaz; és a keringő őssejtek. A PRF membrán fokozza az angiogenezist, az immunitást és a sebhámképződést. Így az ilyen eredmények alapján a PRF membrán palatális kötszerként használható
A PRF membrán fokozza a donor hely (a szájpadlás) gyógyulását. Shakir és munkatársai szerint a palatális donorhely teljes hámrétegződése az FGG után 18. nappal azokban a csoportokban, ahol PRF membránt helyeztek el, kisebb fájdalompontszámmal a 2. és 7. napon, mint a kontrollcsoport. Ezért a PRF membránok nagyobb képességet mutattak a donor hely gyógyulási stimulációjában.
A hialuronsav (HA) a glükózaminoglikánok családjába tartozó, nagy molekulatömegű, nem szulfatált poliszacharid komponens, számos testnedvben jelen van, például ízületi folyadékban, szérumban, nyálban és ínyrepedés folyadékban. Ezenkívül fontos összetevője a bőr, a kötőszövet, az ízületi ízületek és más szövetek extracelluláris mátrixának. A HA-t minden parodontális szövetben azonosítják, kiemelkedő a nem mineralizált szövetekben, például a fogínyben és a parodontális szalagokban, és kis mennyiségben a mineralizált szövetekben, például a cementben és az alveoláris csontokban.
A hialuronsavat monoterápiaként vagy a nem sebészeti és/vagy sebészeti parodontális kezelés kiegészítéseként javasolták a gyulladás csökkentésére és a sebgyógyulás elősegítésére. A hialuronsav segítségével felgyorsítható a palatális seb gyógyulása a donor helyén ingyenes ínyátültetés után
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 1113311
- faculty of dentistry ,Ain shams university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek javallott lágyrész-nagyobbítás ingyenes gingiva grafttal mucogingivális műtéthez vagy implantációs terápiához
- A kezdeti terápia után a beteg megfelelően betartja a plakk-ellenőrzési utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségek jelenléte, amelyek befolyásolhatják a terápia kimenetelét
- Dohányzó betegek.
- Terhes nőstények
- A betegek veszélyeztetett csoportja (fogvatartottak, fogyatékkal élők, döntésképtelen személyek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PRF
A PRF membránt arra a területre helyezzük, ahol a szájpadlásból a szabad gingivális graftot vettük
|
a szájpadlás szabad ínygraft területének lefedettsége
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hialuronsav
hialuronsav gélt helyeznek arra a területre, ahol a szájpadlásból a szabad ínyátültetést vették, és a pácienst arra utasítják, hogy naponta háromszor helyezze be a gélt
|
a szájpadlás szabad ínygraft területének lefedettsége
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gél hab
A gélhabot arra a területre helyezzük, ahol a szájpadlásból a szabad gingivális graftot vették
|
a szájpadlás szabad ínygraft területének lefedettsége
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: egy hónap
|
Értékelje a fájdalmat 3, 7, 14, 21 és 30 ponttal 0-tól (minimális fájdalom) 10-ig (maximális fájdalom) a vérlemezkében gazdag fibrin és hialuronsav és gélhab szájpadlási kötszerként történő alkalmazása után, miután begyűjtötte a szabad szövetet. íny graft a szájpadlásból (donor hely)
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gyógyulás értékelése a gyógyulási index skála segítségével (Landry et al1984).
Időkeret: egy hónap
|
értékelje a palatális gyógyulást 7, 14, 21 és 30 napon (1 a nagyon gyenge gyógyulásért és 5 kiváló gyógyulásért) kezdődő skálával, miután ingyenes ínyátültetést végeztek vérlemezkékben gazdag fibrin és hialuronsav felhasználásával.
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmed abdel aziz hassan, Associate Professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 566
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .