Evaluatie van de genezing van de palatale wond na aanbrengen van bloedplaatjesrijk fibrine versus 0,2% hyaluronzuurverbanden
Evaluatie van de genezing van de palatale wond na aanbrengen van bloedplaatjesrijk fibrine versus 0,2% hyaluronzuurverband (gerandomiseerde gecontroleerde klinische proef)
Free gingivale graft (FGG) werd voor het eerst voorgesteld door Bjorn 1963 en Nabers 1966. FGG is geïndiceerd om mucogingivale problemen zoals ontoereikend of ontbrekend aangehecht tandvlees en tandvleesrecessie te corrigeren. De meest voorkomende donorplaats voor een gratis gingivatransplantaat is het gehemelte
Hoewel er grote zorg is besteed aan de plaatsen van de ontvanger door gebruik te maken van verschillende technieken zoals hechten, weefselkleefmiddelen en speciale verbanden, werd er enige aandacht besteed aan de bescherming van de donorplaatsen na het oogsten van gratis tandvleestransplantaten. De palatale donorplaats geneest secundair, het kan ongeveer 2 tot 4 weken duren, afhankelijk van de breedte en dikte van het verwijderde weefsel. De meest voorkomende klinische gebeurtenissen die optreden na de FGG-procedure zijn ongemak, pijn en bloeding van de patiënt op de donorplaats.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een poging de plaat (donorplaats) te beschermen zodat deze zou kunnen helpen bij het verminderen van de postoperatieve pijn van de patiënt, stelde Farnoush verschillende klinische technieken voor. Een van deze technieken was interproximale draadligatie door een roestvrijstalen draad op de tanden te verankeren om het parodontale verband te stabiliseren. Hij stelde ook voor een gemodificeerd Hawley-apparaat te gebruiken dat zou fungeren als een palatinale stent die het gehemelte beschermt om te helpen bij genezing.
Na parodontale operaties moet de donorplaats (gehemelte) door veel verbandmateriaal worden beschermd tegen de externe omgeving. Conventionele parodontale verbanden bieden een inerte barrière die de genezing bevordert door externe beschadigingen van het wondgebied te voorkomen. Deze verbanden hebben echter geen invloed op het cellulaire gedrag en spelen geen rol in de biologische gebeurtenissen die plaatsvinden tijdens wondgenezing.
Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) is een eenvoudige procedure waarbij het eigen bloed van de patiënt wordt verzameld en gecentrifugeerd. PRF-stolsel vormt een sterke fibrinematrix die kan worden samengedrukt om een membraan te vormen. PRF-membraan bestaat uit een fibrine 3D-mesh gepolymeriseerd in een specifieke structuur die bloedplaatjes, leukocyten, groeifactoren bevat; en de circulerende stamcellen. PRF-membraan verbetert angiogenese, immuniteit en wondepithelisatie. Op basis van dergelijke bevindingen kan het PRF-membraan dus worden gebruikt als een palatinaal verband
PRF-membraan bevordert de genezing van de donorplaats (gehemelte). Volgens Shakir et al. werd volledige epithelisatie van de palatinale donorplaats bereikt op de 18e dag na FGG in de groepen waar PRF-membranen waren geplaatst met minder pijnscores op de 2e en 7e dag dan de controlegroep. Daarom vertoonden PRF-membranen hogere mogelijkheden van de genezingsstimulatie van de donorplaats.
Hyaluronzuur (HA) is een niet-gesulfateerde polysaccharide met een hoog molecuulgewicht en behoort tot de familie van de glycosaminoglycanen. Het is aanwezig in verschillende lichaamsvloeistoffen zoals gewrichtsvloeistof, serum, speeksel en gingivale creviculaire vloeistof. Bovendien vertegenwoordigt het een belangrijk onderdeel van de extracellulaire matrix van huid, bindweefsel, synoviale gewrichten en andere weefsels. HA wordt geïdentificeerd in alle parodontale weefsels, prominent aanwezig in de niet-gemineraliseerde weefsels zoals tandvlees en parodontaal ligament, en in kleine hoeveelheden in gemineraliseerde weefsels zoals cement en alveolair bot.
Hyaluronzuur is voorgesteld als monotherapie of als aanvulling op niet-chirurgische en/of chirurgische parodontale behandelingen om ontstekingen te verminderen en wondgenezing te bevorderen. Hyaluronzuur kan worden gebruikt om de palatale wondgenezing op de donorplaats te versnellen na een gratis tandvleestransplantatie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 1113311
- faculty of dentistry ,Ain shams university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn geïndiceerd voor augmentatie van zacht weefsel met vrij tandvleestransplantaat voor mucogingivale chirurgie of voor implantaattherapie
- Goede naleving door de patiënt van de instructies voor plaquecontrole na de initiële therapie.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van systemische ziekten die het resultaat van de therapie kunnen beïnvloeden
- Rokende patiënten.
- Zwangere vrouwtjes
- Kwetsbare groep patiënten (gevangenen, gehandicapten, personen met een wilsbeperking)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PRF
PRF-membraan wordt geplaatst in het gebied waar het vrije tandvleestransplantaat uit het gehemelte is genomen
|
dekking van het vrije tandvleestransplantaatgebied in het gehemelte
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hyaluronzuur
hyaluronzuurgel wordt geplaatst in het gebied waar het vrije tandvleestransplantaat uit het gehemelte is genomen en de patiënt wordt geïnstrueerd om de gel 3 keer per dag aan te brengen
|
dekking van het vrije tandvleestransplantaatgebied in het gehemelte
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gel schuim
Gelschuim wordt geplaatst in het gebied waar het vrije tandvleestransplantaat uit het gehemelte is genomen
|
dekking van het vrije tandvleestransplantaatgebied in het gehemelte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: een maand
|
evalueer de pijn op 3,7,14,21 en 30 met een score van 0 (minimale pijn) tot 10 (maximale pijn) na het aanbrengen van bloedplaatjesrijk fibrine en hyaluronzuur en gelschuim als palatinaal verband na het oogsten van een vrij tandvleestransplantaat uit het gehemelte (donorplaats)
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van genezing met behulp van de genezingsindexschaal door Landry et al1984
Tijdsspanne: een maand
|
evalueer de palatinale genezing na 7, 14, 21 en 30 dagen met schaal vanaf (1 voor zeer slechte genezing en 5 uitstekende genezing) na gratis gingivale transplantaatoogst met behulp van bloedplaatjesrijk fibrine en hyaluronzuur.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmed abdel aziz hassan, Associate Professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 566
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .