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Avaliação da Cicatrização de Feridas Palatinas Após Aplicação de Curativos de Fibrina Rica em Plaquetas Versus 0,2% de Ácido Hialurônico

13 de maio de 2020 atualizado por: Nourhan Alaa el din Akl, Ain Shams University

Avaliação da Cicatrização de Feridas Palatinas Após Aplicação de Curativos de Fibrina Rica em Plaquetas Versus 0,2% de Ácido Hialurônico (Ensaio Clínico Controlado Randomizado)

Enxerto gengival livre (FGG) foi proposto pela primeira vez por Bjorn 1963 e Nabers 1966. A FGG é indicada para corrigir problemas mucogengivais, como gengiva inadequada ou ausente e recessão gengival. O local doador mais frequente para enxerto gengival livre é o palato

Embora grande preocupação tenha sido dada às áreas receptoras com o uso de diferentes técnicas como suturas, adesivos teciduais e curativos especiais, pouca atenção foi dada para proteger as áreas doadoras após a retirada do enxerto gengival livre. A área doadora palatina cicatriza por segunda intenção, podendo levar cerca de 2 a 4 semanas, dependendo da largura e espessura do tecido removido. Os eventos clínicos comuns que ocorrem após o procedimento de FGG são desconforto do paciente, dor e sangramento na área doadora.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na tentativa de proteger a placa (área doadora) para que pudesse ajudar a diminuir a dor pós-operatória do paciente, Farnoush sugeriu técnicas clínicas variantes. Uma dessas técnicas foi a ligadura interproximal por meio da colocação de um fio de aço inoxidável ancorado nos dentes, estabilizando o curativo periodontal. Ele também sugeriu o uso de um aparelho Hawley modificado que atuaria como um stent palatino protegendo o palato para ajudar na cicatrização.

Após cirurgias periodontais, o local doador (palato) deve ser protegido do ambiente externo por muitos materiais de curativo. Os curativos periodontais convencionais fornecem uma barreira inerte que ajuda na cicatrização, evitando insultos externos na área da ferida. No entanto, esses curativos não afetam o comportamento celular e não desempenham um papel nos eventos biológicos que ocorrem durante a cicatrização de feridas.

A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um procedimento simples em que o sangue do próprio paciente é coletado e centrifugado. O coágulo PRF forma uma forte matriz de fibrina que pode ser comprimida para formar uma membrana. A membrana PRF consiste em uma malha 3D de fibrina polimerizada em uma estrutura específica que incorpora plaquetas, leucócitos, fatores de crescimento; e as células-tronco circulantes. A membrana PRF aumenta a angiogênese, a imunidade e a epitelização da ferida. Assim, com base nesses achados, a membrana PRF pode ser usada como curativo palatino

A membrana PRF melhora a cicatrização do local doador (palato). De acordo com Shakir et al., a epitelização completa do local doador palatino foi alcançada no 18º dia após a FGG nos grupos onde as membranas PRF foram colocadas com menos escores de dor no 2º e 7º dia do que o grupo controle. Portanto, as membranas PRF mostraram maiores capacidades de estimulação da cicatrização do local doador.

O ácido hialurônico (AH) é um polissacarídeo não sulfatado de alto peso molecular, componente da família dos glicosaminoglicanos, está presente em vários fluidos corporais como líquido sinovial, soro, saliva e fluido crevicular gengival. Além disso, representa um importante componente da matriz extracelular da pele, tecido conjuntivo, articulações sinoviais e outros tecidos. O AH é identificado em todos os tecidos periodontais, sendo proeminente nos tecidos não mineralizados, como gengiva e ligamento periodontal, e em baixa quantidade em tecidos mineralizados, como cemento e osso alveolar.

O ácido hialurônico tem sido sugerido como monoterapia ou como adjuvante ao tratamento periodontal não cirúrgico e/ou cirúrgico para reduzir a inflamação e promover a cicatrização de feridas. O ácido hialurônico pode ser usado para acelerar a cicatrização da ferida palatina no local doador após a cirurgia de enxerto gengival livre

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 1113311
        • faculty of dentistry ,Ain shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes indicados para aumento de tecidos moles com enxerto gengival livre para cirurgia mucogengival ou para terapia com implantes
  • Boa adesão do paciente às instruções de controle de placa após a terapia inicial.

Critério de exclusão:

  • Presença de doenças sistêmicas que possam influenciar o resultado da terapia
  • Pacientes fumantes.
  • fêmeas grávidas
  • Grupo vulnerável de pacientes (prisioneiros, deficientes, indivíduos com capacidade de decisão)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: PRF
A membrana PRF é colocada na área onde o enxerto gengival livre foi retirado do palato
cobertura da área de enxerto gengival livre no palato
Outros nomes:
  • PRF
ACTIVE_COMPARATOR: ácido hialurônico
gel de ácido hialurônico é colocado na área onde o enxerto gengival livre foi retirado do palato e o paciente é instruído a colocar o gel 3 vezes ao dia
cobertura da área de enxerto gengival livre no palato
Outros nomes:
  • Fibrina rica em plaquetas (PRF)
ACTIVE_COMPARATOR: Espuma de gel
A espuma de gel é colocada na área onde o enxerto gengival livre foi retirado do palato
cobertura da área de enxerto gengival livre no palato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala visual analógica (VAS)
Prazo: um mês
avaliar a dor em 3,7,14,21 e 30 com pontuação partindo de 0 (dor mínima) a 10 (dor máxima) após a aplicação de fibrina rica em plaquetas e ácido hialurônico e espuma de gel como curativo palatino após a colheita de um enxerto gengival do palato (área doadora)
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da cicatrização usando a escala de índice de cicatrização por Landry et al1984
Prazo: um mês
avalie a cicatrização palatina aos 7,14 21 e 30 dias com escala a partir de (1 para cicatrização muito ruim e 5 cicatrização excelente) após colheita de enxerto gengival livre usando fibrina rica em plaquetas e ácido hialurônico.
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed abdel aziz hassan, Associate Professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

15 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

compartilhamento da metodologia do estudo e dos resultados clínicos

Prazo de Compartilhamento de IPD

os dados estarão disponíveis por um ano a partir da data de envio

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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