外周动脉疾病患者的止血内皮功能障碍
2023年5月1日 更新者：Ryazan State Medical University
内皮功能障碍止血标志物在动脉粥样硬化性外周动脉疾病患者疾病进展、血栓并发症和再狭窄中的作用
该研究旨在评估内皮功能障碍的关键止血参数（一氧化氮 II (NO) 代谢物、纤溶酶激活剂抑制剂-1 (PAI-1)、血管性血友病因子 (vWF)、凝血因子 VIII）的活性的作用。 FVIII)、可溶性内皮蛋白 C 受体 (sEPCR)) 在患有动脉粥样硬化性外周动脉疾病的受试者的疾病进展、血栓形成并发症和再狭窄的发展中的作用。
研究概览
详细说明
该研究将涉及患有动脉粥样硬化性外周动脉疾病（卢瑟福 3-5 类）的患者。 主题将分为三组：
A 组：在主髂动脉或股腘动脉段接受人工移植物搭桥手术的患者； B组：在主髂或股腘段进行血管内球囊成形术和支架置入术的患者； C 组：接受标准护理保守治疗的患者。
由血管专家团队根据疾病的严重程度、既往治疗、解剖结构、将来可能需要重复手术以及患者的偏好来决定血运重建或单独保守治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
167
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
一项前瞻性研究旨在招募 200 名卢瑟福 3-5 类动脉粥样硬化外周动脉疾病患者。
PAD 患者计划接受主髂动脉和股腘动脉段的开放性或血管内重建手术，或单独进行保守治疗。
将年龄、性别、种族相近的受试者分别分为三组。
描述
纳入标准：
- 40岁以上的男性或女性；
- 存在动脉粥样硬化起源的外周动脉疾病。
排除标准：
- 40岁以下的男性或女性；
- 其他病因的慢性下肢缺血（伯格氏病、大动脉炎等）；
- 活动性癌症或缓解期少于 5 年；
- 失代偿性糖尿病；
- 怀孕或哺乳期的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
保守治疗
根据当前的 PAD 指南接受标准保守治疗的动脉粥样硬化性外周动脉疾病 (PAD) 受试者。
|
|
|
外周动脉旁路移植术
患有动脉粥样硬化外周动脉疾病的受试者在主髂或股腘位置接受合成假体的开放旁路移植术
|
|
|
外周动脉球囊血管成形术和支架置入术
患有动脉粥样硬化外周动脉疾病的受试者在主髂或股腘位置接受血管内球囊血管成形术和裸金属支架置入术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血栓形成
大体时间：1年
|
目标动脉段血栓并发症的发生率
|
1年
|
|
再狭窄
大体时间：1年
|
目标动脉段再狭窄的发生率
|
1年
|
|
动脉粥样硬化的进展
大体时间：1年
|
检测新形成或进展的外周动脉粥样硬化病变
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
保肢率
大体时间：1年
|
目标肢体的肢体挽救率
|
1年
|
|
急性心肌梗塞
大体时间：1年
|
急性心肌梗塞的发病率
|
1年
|
|
死亡率
大体时间：1年
|
总死亡率
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kalinin RE, Suchkov IA, Mzhavanadze ND, Zhurina ON, Klimentova EA, Povarov VO. Coagulation Factor Activity and Hemostatic Markers of Endothelial Dysfunction in Patients with Peripheral Arterial Disease. Vasc Specialist Int. 2021 Aug 5;37:26. doi: 10.5758/vsi.210010.
- Kalinin RE, Suchkov IA, Mzhavanadze ND, Demikhov VG, Zhurina ON, Klimentova EA. [Hemostatic changes in patients with peripheral artery disease before and after bypass surgery]. Khirurgiia (Mosk). 2018;(8):46-49. doi: 10.17116/hirurgia2018846. Russian.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月23日
研究完成 (实际的)
2023年3月23日
研究注册日期
首次提交
2020年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月13日
首次发布 (实际的)
2020年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月1日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.