汤米全国彩虹诊所研究
汤米全国彩虹诊所研究：死产或新生儿死亡后妇女和家庭的专业产前服务评估
在英国，每 250 名孕妇中就有大约 1 名婴儿在出生前或出生后不久死亡，这意味着英国每年有超过 4,000 名父母经历婴儿死亡。 大多数经历过流产的女性通常会在一年内再次怀孕。
我们对 14 项研究的分析得出结论，父母在未来怀孕时需要医生和助产士的专家支持，以降低妊娠并发症的风险并提供他们所需的护理和支持。 Rainbow Clinic 模式旨在为在怀孕期间或之后不久经历过婴儿死亡的家庭提供专业护理和支持。 Rainbow Clinic最初于2013年在曼彻斯特圣玛丽医院成立。
Rainbow Clinic 团队现在正致力于在英国各地的其他妇产科建立 Rainbow Clinics。 由于这是一项新的临床服务，调查人员希望评估英国 Rainbow 诊所提供的护理，了解女性的护理体验、她们的焦虑和抑郁程度，以确定可以改善护理的地方和怀孕参加 Rainbow Clinic 的妇女的结果。 该评估需要有关妊娠结果和妇女经历的信息。 参与这项研究将使我们能够收集和汇总这些信息。 调查人员将要求所有参加 Rainbow Clinics 的妇女在怀孕初期和结束时再次完成一份简短的问卷调查。 该研究将收集有关她们怀孕结果的信息。
研究概览
详细说明
在英国，每年每 300 名父母中就有 1 名会经历死产，即每年超过 2,700 名婴儿（Manktelow、Smith 等人，2016 年）。 每年还有超过 1,250 名新生儿死亡，这意味着英国每年大约有 4,000 个失去亲人的家庭。 婴儿在出生前或出生后不久死亡对妇女及其家人来说是非常痛苦的经历，并且总是伴随着一段长期的悲伤（Heazell、Siassakos 等人，2016 年）。 之前的死产或新生儿死亡一直被认为会增加父母的焦虑、情绪脆弱并降低对下次怀孕的信心（Mills、Ricklesford 等人，2014 年）。 这是一个令人担忧的问题，因为对一般孕产妇人群的研究表明，孕产妇焦虑加剧会增加不良妊娠结局的风险，尤其是早产和低出生体重（Black、Shetty 等人，2008 年）。 英国最近的一项纵向研究报告称，尽管生下了一个健康的孩子，但围产期流产带来的负面心理影响会持续到下一次怀孕之后（Blackmore 等人，2011 年）。 这可能会对后续孩子的结果产生重大的长期影响；据报道，先前的死产或新生儿死亡史会破坏母性依恋并对养育子女产生负面影响（Warland，O'Leary 等人，2011 年）。 许多父母感到他们期望的“正常”积极情绪被剥夺，并向我们描述了他们随后的怀孕是如何以高度焦虑和恐惧为特征的（Mills，Ricklesford 等人，2014 年）。 常见的误解，例如认为新的怀孕有助于“克服”失去孩子的悲痛，实际上将父母与社会支持网络隔离开来，增加了对外部和专业干预的依赖。
对女性后续怀孕经历的定性研究强调了与卫生专业人员定期互动的价值（Côté-Arsenault、Donato 等人 2006 年、Côté-Arsenault 2007 年、Cote-Arsenault 和 Donato 2011）。 这一证据表明，专业的产前支持可能会减轻焦虑、改善怀孕经历、支持关系并对未来的父母身份产生积极影响（Caelli、Downie 等人，2002 年）。 然而，缺乏证据表明父母在死产或新生儿死亡后希望获得额外的产前支持。
为了满足加强产前监测和支持的需求，Rainbow Clinic 于 2013 年在曼彻斯特圣玛丽医院成立，并于 2016 年在曼彻斯特附近的一家医院推出。 一项广泛的质量改进项目和随附的研究表明，参加 Rainbow 诊所可以改善妊娠结局、降低焦虑水平，并且每投资 1 英镑，就会产生 6.10 英镑的社会价值。 调查人员现在正在努力在其他产科单位建立 Rainbow Clinics。 由于这是一项新的临床服务，因此有必要评估英国 Rainbow 诊所提供的护理，了解女性的护理体验，了解护理可以改进的地方及其对母婴妊娠结局的影响。 这需要有关妊娠结果和妇女经历的信息。 参与这项研究将使我们能够收集和汇总这些信息。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Alexander E Heazell, PhD
- 电话号码：+441612766484
- 邮箱：alexander.heazell@manchester.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Emma Tomlinson, RM
- 电话号码：+4416170106965
- 邮箱：emma.tomlinson@mft.nhs.uk
学习地点
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、英国、M13 9WL
- 招聘中
- Manchester University NHS Foundation Trust
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接触：
- Emma Tomlinson, RM
- 邮箱：emma.tomlinson@mft.nhs.uk
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首席研究员：
- Alexander Heazell, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 因之前有过死产、新生儿死亡或晚期终止妊娠而到 Rainbow Clinic 就诊的妇女
- 目前怀孕的妇女
排除标准：
- 16岁以下
- 任何缺乏同意能力的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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参加者
使用 Rainbow Clinic 护理模式参加产前服务的妇女。
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Rainbow Clinic 模型是一种产前护理模型，在妊娠 23 周时进行初始超声扫描，包括子宫动脉多普勒，后续扫描的频率使用该初始扫描的数据确定。
产科医生和助产士提供持续护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孕育出生
大体时间：出生时
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当前妊娠中出生时的妊娠
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出生时
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出生方式
大体时间：出生时
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目前怀孕的分娩方式
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出生时
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进入新生儿病房
大体时间：出生时
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分娩后进入新生儿病房
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出生时
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出生体重
大体时间：出生时
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出生时记录的体重
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出生时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产妇焦虑
大体时间：妊娠 17 周和 36 周
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通过广泛性焦虑症（2 项）（最低分 0 分和最高分 6 分，较高分 = 更焦虑）和剑桥忧虑分值（最低分 0 分和最高分 85 分，较高分 = 更担心）评估的焦虑。
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妊娠 17 周和 36 周
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产妇抑郁症
大体时间：妊娠 17 周和 36 周
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通过爱丁堡产后抑郁评分评估的抑郁症（最低评分 0 和最高评分 30，较高评分 = 更严重的抑郁症）。
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妊娠 17 周和 36 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妇女的护理经验
大体时间：怀孕36周
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通过定制的患者体验问卷测量
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怀孕36周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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