Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tommy's National Rainbow Clinic -tutkimus

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dr Alexander Heazell, University of Manchester

Tommy's National Rainbow Clinic -tutkimus: Arviointi synnytystä edeltävän erikoispalvelun naisille ja perheille kuolleena syntymän tai vastasyntyneen kuoleman jälkeen

Vauvan kuolema ennen syntymää tai pian sen jälkeen vaikuttaa noin yhteen jokaisesta 250:stä raskaudesta Isossa-Britanniassa, mikä tarkoittaa, että yli 4 000 vanhempaa kokee vauvan kuoleman Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuosittain. Suurin osa naisista, jotka ovat kokeneet lapsen menetyksen, tulee toisen raskauden, yleensä vuoden sisällä.

Analyysimme 14 tutkimuksesta päättelimme, että vanhemmat tarvitsevat lääkäreiden ja kätilöiden erikoistukea tulevassa raskaudessa vähentääkseen raskauskomplikaatioiden riskiä ja tarjotakseen tarvitsemaansa hoitoa ja tukea. Rainbow Clinic -mallin tavoitteena on tarjota erikoishoitoa ja tukea perheille, jotka ovat kokeneet lapsen kuoleman raskauden aikana tai pian sen jälkeen. Rainbow Clinic perustettiin alun perin St Mary's Hospitaliin Manchesteriin vuonna 2013.

Rainbow Clinic -tiimi työskentelee parhaillaan Rainbow Clinics -klinikan perustamiseksi muihin äitiysyksiköihin kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Koska tämä on uusi kliininen palvelu, tutkijat haluaisivat arvioida Rainbow-klinikoilla tarjottua hoitoa kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa, tarkastella naisten hoitokokemuksia, heidän ahdistustasoaan ja masennusta, selvittääkseen, missä hoitoa voidaan parantaa ja raskauden. Rainbow Cliniciin osallistuneiden naisten tulokset. Tämä arviointi tarvitsee tietoa raskauden tuloksista ja naisten kokemuksista. Osallistumalla tähän tutkimukseen voimme kerätä ja koota näitä tietoja. Tutkijat pyytävät kaikkia osallistuvia Rainbow-klinikoihin osallistuvia naisia ​​täyttämään lyhyen kyselylomakkeen raskauden alkuvaiheessa ja uudelleen sen lopussa. Tutkimus kerää tietoa heidän raskautensa tuloksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Isossa-Britanniassa yksi 300 vanhemmista kokee kuolleena syntymän vuosittain, mikä on yli 2 700 vauvaa vuodessa (Manktelow, Smith ym. 2016). Vastasyntyneiden kuolemantapauksia tapahtuu myös yli 1 250 vuodessa, mikä tarkoittaa, että Yhdistyneessä kuningaskunnassa on vuosittain noin 4 000 suvaitsevaa perhettä. Vauvan kuolema ennen tai pian syntymän jälkeen on syvästi ahdistava kokemus naisille ja heidän perheilleen, ja sitä seuraa aina pitkittynyt surun kausi (Heazell, Siassakos ym. 2016). Aiemman kuolleena syntyneen tai vastasyntyneen kuoleman tiedetään jatkuvasti lisäävän vanhempien ahdistusta, emotionaalista haavoittuvuutta ja heikentävän luottamusta seuraavaan raskauteen (Mills, Ricklesford ym. 2014). Tämä on aihetta huoleen, koska yleisellä äitiyspopulaatiolla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että kohonnut äitien ahdistus lisää haitallisten raskaustulosten, erityisesti ennenaikaisen synnytyksen ja alhaisen syntymäpainon, riskiä (Black, Shetty ym. 2008). Äskettäin Isossa-Britanniassa tehdyssä pitkittäistutkimuksessa kerrottiin, että perinataalisen menetyksen negatiiviset psykologiset vaikutukset jatkuvat kauas seuraavan raskauden jälkeen ja terveen lapsen syntymästä huolimatta (Blackmore et al., 2011). Tällä voi olla merkittäviä pitkän aikavälin vaikutuksia tulevien lasten tuloksiin; Aiempien kuolleena syntyneiden tai vastasyntyneiden kuolemantapausten on raportoitu häiritsevän äidinkiintymystä ja vaikuttavan negatiivisesti vanhemmuuteen (Warland, O'Leary et al. 2011). Monet vanhemmat kokevat olevansa ryöstetty "normaaleista" positiivisista tunteistaan, joita he odottivat, ja ovat kertoneet meille, kuinka heidän myöhemmille raskauksilleen oli ominaista lisääntynyt ahdistus ja pelko (Mills, Ricklesford ym. 2014). Yleiset väärinkäsitykset, kuten usko, että uusi raskaus auttaa "pääsemään yli" kadonneen lapsen surusta, eristää vanhemmat tehokkaasti sosiaalisista tukiverkostoista ja lisää riippuvuutta ulkopuolisesta ja ammatillisesta puuttumisesta.

Naisten myöhempien raskauksien laadulliset tutkimukset korostavat säännöllisen vuorovaikutuksen arvoa terveydenhuollon ammattilaisten kanssa (Côté-Arsenault, Donato ym. 2006, Côté-Arsenault 2007, Cote-Arsenault ja Donato 2011). Nämä todisteet viittaavat siihen, että asiantuntija-antataalinen tuki saattaa lievittää ahdistusta, parantaa raskauskokemuksia, tukea ihmissuhteita ja vaikuttaa myönteisesti tulevaan vanhemmuuteen (Caelli, Downie ym. 2002). On kuitenkin niukasti todisteita siitä, mikä ylimääräinen synnytystä edeltävä tuki vanhempien halulle aikaisemman kuolleena syntymän tai vastasyntyneen kuoleman jälkeen.

Rainbow Clinic perustettiin St Mary's Hospitaliin Manchesteriin vuonna 2013, ja se otettiin käyttöön viereisessä Manchesterissa sijaitsevassa sairaalassa vuonna 2016. Laaja laadunparannusprojekti ja siihen liittyvä tutkimus osoittivat, että Rainbow-klinikalla käyminen paransi raskauden tuloksia, vähensi ahdistustasoa ja siihen liittyi 6,10 punnan sosiaalinen arvo jokaista sijoitettua puntaa kohden. Tutkijat työskentelevät parhaillaan Rainbow Clinics -klinikan perustamiseksi muihin synnytysyksiköihin. Koska tämä on uusi kliininen palvelu, on tarpeen arvioida Rainbow-klinikoilla tarjottua hoitoa kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa, tarkastella naisten kokemuksia hoidosta, missä hoitoa voidaan parantaa ja sen vaikutusta äitien ja vauvojen raskaustuloksiin. Tämä tarvitsee tietoa raskauden tuloksista ja naisten kokemuksista. Osallistumalla tähän tutkimukseen voimme kerätä ja koota näitä tietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Rekrytointi
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexander Heazell, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 46 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, jotka on varattu synnytyshoitoon, ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he käyvät Rainbow-klinikalla tai vastaavalla palvelulla jollakin rekrytointipaikalla eri puolilla maata.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka käyvät Rainbow-klinikalla, koska heillä on aiemmin ollut kuolleena syntymä, vastasyntyneen kuolema tai raskauden myöhäinen keskeytys
  • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 16-vuotias
  • Jokainen, jolla ei ole kykyä suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat
Naiset synnytyspalvelussa Rainbow Clinic -hoitomallilla.
Rainbow Clinic Model on synnytystä edeltävä hoitomalli, jossa on ensimmäinen ultraääniskannaus 23. raskausviikolla, mukaan lukien kohdun valtimon Doppler. Seuraavien skannausten tiheys määritetään tämän alustavan skannauksen tietojen perusteella. Hoidon jatkuvuudesta huolehtivat synnytyslääkärit ja kätilöt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen raskaus
Aikaikkuna: Syntymässä
Raskaus syntymähetkellä nykyisessä raskaudessa
Syntymässä
Syntymätapa
Aikaikkuna: Syntymässä
Synnytystapa nykyisessä raskaudessa
Syntymässä
Pääsy vastasyntyneiden osastolle
Aikaikkuna: Syntymässä
Vastasyntyneiden osastolle pääsy vauvan synnytyksen jälkeen
Syntymässä
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Syntymässä
Kirjattu paino syntymähetkellä
Syntymässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ahdistus
Aikaikkuna: 17 ja 36 raskausviikkoa
Ahdistuneisuus, joka on arvioitu yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä (2 kohtaa) (matalin pistemäärä 0 ja korkein pistemäärä 6, korkeampi pistemäärä = enemmän ahdistusta) ja Cambridgen huolipistemäärä (matalin pistemäärä 0 ja korkein pistemäärä 85, korkeampi pistemäärä = enemmän huolta).
17 ja 36 raskausviikkoa
Äidin masennus
Aikaikkuna: 17 ja 36 raskausviikkoa
Masennus Edinburghin postnataalisen masennuspisteen mukaan (alhaisin pistemäärä 0 ja korkein pistemäärä 30, korkeampi pistemäärä = suurempi masennus).
17 ja 36 raskausviikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten hoitokokemusta
Aikaikkuna: 36 raskausviikkoa
Mitattu räätälöimällä potilaskokemuskyselyllä
36 raskausviikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei IPD-suunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa