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青光眼、视野缺损及其与老年人生活空间的关联

2025年9月5日 更新者:Lyne Racette、University of Alabama at Birmingham
流动性是指一个人在环境中从一个地方到另一个地方的有目的的移动,并且可以被概念化为从一个极端的卧床(不动)到另一个极端的远足到远足的连续统一体。 原发性开角型青光眼 (POAG) 是一种慢性进行性视神经病变,可导致周边视野和中央视力逐渐丧失。 患有 POAG 的老年人机动车碰撞和跌倒的风险增加。 此外,现有研究表明,根据平衡平台的测量,POAG 患者在站立时表现出更多的姿势摇摆,并且行走速度往往比视力正常且没有眼部疾病的患者慢。 虽然这些干扰可能会影响流动性,但很少有研究直接评估 POAG 对流动性的影响。 本研究将评估 POAG 对生活空间(流动性的一个方面)的影响,并将确定生活空间的困难是否与昏暗照明条件下遇到的困难有关。

研究概览

详细说明

目的 1:确定健康眼睛的人和 POAG 患者在昏暗照明下的视力是否存在差异(低亮度问卷),并确定这种差异是否与生活空间有关。

目的 2:确定健康眼睛的人和 POAG 患者在昏暗照明下的视力(视觉功能的客观测量)之间是否存在差异,并确定这种差异是否与生活空间相关。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294-0001
        • 招聘中
        • University of Alabama Birmingham
        • 首席研究员:
          • Lyne Racette, PhD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患者:

使用新型个体化方法 (IRB-300000301) 或非洲人后裔和青光眼评估 (ADAGES) IV:进展中筛板的改变 (IRB-161115004) 参加青光眼进展早期检测的参与者。

控制:

将招募眼睛健康的参与者。

描述

纳入标准(患者):

  • 使用新型个体化方法 (IRB-300000301) 或非洲人后裔和青光眼评估 (ADAGES) IV:进展中筛板的改变 (IRB-161115004) 参加青光眼进展早期检测的参与者。

排除标准(患者):

  • 未参加以下两项 NIH 资助的研究之一:1. 非洲人后裔和青光眼评估 (ADAGES) IV:进展中筛板的改变 (EY026574) 或 2. 使用新颖的个体化方法早期检测青光眼进展( EY025756)

纳入标准(对照):

  • 没有诊断出眼疾

排除标准(对照):

  • 认知障碍会影响参加考试的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
原发性开角型青光眼
诊断为原发性开角型青光眼的患者。
这份包含 9 项的调查问卷旨在了解一个人的出行时间和典型生活空间的空间范围,即在指定时间范围内,该人通常从事活动的地点范围是多少.
这份包含 32 个项目的问卷旨在找出涉及不同光照条件下的视觉问题或人们对不同光照条件下的视觉感受。
参与者将在昏暗的照明下看到不同对比度的视觉目标,并要求他们在看到目标时报告。
中央视觉区域的灵敏度将在昏暗的照明下进行评估
将要求参与者注视注视目标,并评估其黄斑色素的密度。
适应黑暗环境后,参与者将接触到一瓶明亮的光。 将测量他们恢复敏感度所需的时间。
控制
眼睛健康的参与者。
这份包含 9 项的调查问卷旨在了解一个人的出行时间和典型生活空间的空间范围,即在指定时间范围内,该人通常从事活动的地点范围是多少.
这份包含 32 个项目的问卷旨在找出涉及不同光照条件下的视觉问题或人们对不同光照条件下的视觉感受。
参与者将在昏暗的照明下看到不同对比度的视觉目标,并要求他们在看到目标时报告。
中央视觉区域的灵敏度将在昏暗的照明下进行评估
将要求参与者注视注视目标,并评估其黄斑色素的密度。
适应黑暗环境后,参与者将接触到一瓶明亮的光。 将测量他们恢复敏感度所需的时间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用生活空间问卷评估生活空间
大体时间:通过学习完成,平均1年
生活空间问卷是一份包含 9 个项目的问卷,用于评估一个人外出和走动的程度以及该人典型生活空间的空间范围,即该人在指定范围内从事活动的通常范围是什么大体时间。 要求患者回答是或否。
通过学习完成,平均1年
低亮度条件下的视力评估
大体时间:通过学习完成,平均1年
低亮度问卷是一份包含 32 个项目的问卷,用于评估参与者在昏暗照明下的视力情况以及他们执行不同任务的能力(例如 读书、开车)。 患者被要求在李克特量表的不同选项中选择一个答案,范围从 1 到 5、1 到 6、1 到 7 或 1 到 8,具体取决于问题。 “1”的响应表示参与者没有遇到任何困难,而越来越高的数字表示难度越来越大。
通过学习完成,平均1年
对照组和患者之间对比敏感度函数的差异
大体时间:通过学习完成,平均1年
将以不同的对比度向参与者展示不同空间频率的目标。 他们在每个空间频率的灵敏度将被记录/
通过学习完成,平均1年
对照组和患者之间暗适应的差异
大体时间:通过学习完成,平均1年
一旦参与者适应了黑暗的环境,他们就会暴露在明亮的闪光中。 将测量恢复其视觉灵敏度所需的时间(杆拦截时间)。
通过学习完成,平均1年
对照组和患者在昏暗照明下视觉敏感度的差异
大体时间:通过学习完成,平均1年
在昏暗的照明下,将向参与者展示其视野中不同位置的目标。
通过学习完成,平均1年
对照组和患者之间黄斑色素光密度的差异
大体时间:通过学习完成,平均1年
在评估他们的 MPOD 时,参与者将注视一个目标。 MPOD 是使用海德堡光学相干断层扫描 (OCT) MPOD 模块测量的。 两个不同的光源指向眼睛后部。 光被反射回来,OCT/MPOD 计算两种光的反射率差异,这是对黄斑色素密度的估计。
通过学习完成,平均1年
视觉功能各指标与生活空间关系的评价
大体时间:通过学习完成,平均1年
将评估视觉功能(暗适应、对比敏感度功能、昏暗照明下的视野和 MPOD)和生活空间(生活空间问卷)中每项措施之间的关系。
通过学习完成,平均1年
昏暗照明下各项视觉功能测量值与自我报告视觉功能之间关系的评估
大体时间:通过学习完成,平均1年
将评估每项视觉功能测量(暗适应、对比敏感度函数、昏暗照明下的视野和 MPOD)与昏暗照明下自我报告的视觉表现(低亮度问卷)之间的关系。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lyne Racette, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月30日

研究完成 (估计的)

2026年5月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月15日

首次发布 (实际的)

2020年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月5日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 300001552
  • 5P30AG022838-14 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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