Glaukom, synfältsförlust och deras samband med livsutrymme hos äldre vuxna
5 september 2025 uppdaterad av: Lyne Racette, University of Alabama at Birmingham
Rörlighet hänvisar till en persons målmedvetna rörelse genom omgivningen från en plats till en annan och kan konceptualiseras som ett kontinuum från sängbunden (immobilitet) på ena ytterligheten till att göra utflykter till avlägsna platser på den andra ytterligheten.
Primärt öppenvinkelglaukom (POAG) är en kronisk, progressiv optisk neuropati som kan leda till gradvis förlust av synen i det perifera fältet och centrala synen.
Äldre vuxna med POAG har en ökad risk för motorfordonskollisioner och fall.
Befintliga studier tyder dessutom på att patienter med POAG uppvisar mer postural svajning när de står, mätt av en balansplattform och också tenderar att gå långsammare än de som är normalt seende och fria från ögonsjukdom.
Även om dessa störningar sannolikt påverkar rörligheten, har det gjorts lite forskning som direkt bedömer effekten av POAG på rörligheten.
Denna studie kommer att bedöma effekten av POAG på livsutrymmet (en aspekt av rörlighet) och kommer att avgöra om svårigheter med livsutrymme är förknippade med svårigheter som upplevs under förhållanden med svag belysning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte 1: Att avgöra om det finns skillnader mellan personer med friska ögon och patienter med POAG när det gäller att se under svag belysning (Low Luminance Questionnaire) och att avgöra om sådana skillnader är associerade med livsrum.
Syfte 2: Att avgöra om det finns skillnader mellan personer med friska ögon och patienter med POAG när det gäller att se under svag belysning (objektiva mått på synfunktion) och att avgöra om sådana skillnader är förknippade med livsrum.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lyne Racette, PhD
- Telefonnummer: 205-325-8673
- E-post: lracette@uabmc.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-0001
- Rekrytering
- University of Alabama Birmingham
-
Huvudutredare:
- Lyne Racette, PhD
-
Kontakt:
- Lyne Racette, PhD
- Telefonnummer: 2053258673
- E-post: lracette@uabmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter:
Deltagare som är inskrivna i tidig upptäckt av glaukomprogression med hjälp av en ny individanpassad metod (IRB-300000301) eller i utvärdering av afrikansk härkomst och glaukom (ADAGES) IV: förändringar av Lamina Cribrosa pågår (IRB-161115004).
Kontroller:
Deltagare med friska ögon kommer att rekryteras.
Beskrivning
Inklusionskriterier (patienter):
- Deltagare som är inskrivna i tidig upptäckt av glaukomprogression med hjälp av en ny individanpassad metod (IRB-300000301) eller i utvärdering av afrikansk härkomst och glaukom (ADAGES) IV: förändringar av Lamina Cribrosa pågår (IRB-161115004).
Uteslutningskriterier (patienter):
- Att inte vara inskriven i någon av följande två NIH-finansierade studier: 1. African Descent and Glaucoma Evaluation (ADAGES) IV: Förändringar av lamina cribrosa pågår (EY026574) eller 2. Tidig upptäckt av glaukomprogression med hjälp av en ny individualiserad metod ( EY025756)
Inklusionskriterier (kontroller):
- Ingen diagnos av ögonsjukdom
Uteslutningskriterier (kontroller):
- Kognitiv funktionsnedsättning som skulle utesluta förmågan att göra testerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primär öppenvinkelglaukom
Patienter diagnostiserade med primär öppenvinkelglaukom.
|
Detta frågeformulär med 9 punkter är intresserad av att ta reda på hur mycket en person tar sig ut och rör på sig och den rumsliga omfattningen av personens typiska livsrum, det vill säga vad är det vanliga utbudet av platser där personen engagerar sig i aktiviteter inom den angivna tidsramen .
Detta frågeformulär med 32 artiklar är intresserad av att ta reda på problem som involverar syn under olika ljusförhållanden eller känslor som människor har om din syn under olika ljusförhållanden.
Deltagarna kommer att presenteras för visuella mål med olika kontrast under svag belysning och ombeds att rapportera när de ser målet.
Känsligheten i det centrala synområdet kommer att bedömas under svag belysning
Deltagarna kommer att uppmanas att titta på ett fixeringsmål och tätheten av deras makulära pigment kommer att bedömas.
Efter att ha anpassat sig till en mörk miljö kommer deltagarna att exponeras för en ljus flaska med ljus.
den tid det tar för dem att återhämta sig sin känslighet kommer att mätas.
|
|
Kontrollera
Deltagare med friska ögon.
|
Detta frågeformulär med 9 punkter är intresserad av att ta reda på hur mycket en person tar sig ut och rör på sig och den rumsliga omfattningen av personens typiska livsrum, det vill säga vad är det vanliga utbudet av platser där personen engagerar sig i aktiviteter inom den angivna tidsramen .
Detta frågeformulär med 32 artiklar är intresserad av att ta reda på problem som involverar syn under olika ljusförhållanden eller känslor som människor har om din syn under olika ljusförhållanden.
Deltagarna kommer att presenteras för visuella mål med olika kontrast under svag belysning och ombeds att rapportera när de ser målet.
Känsligheten i det centrala synområdet kommer att bedömas under svag belysning
Deltagarna kommer att uppmanas att titta på ett fixeringsmål och tätheten av deras makulära pigment kommer att bedömas.
Efter att ha anpassat sig till en mörk miljö kommer deltagarna att exponeras för en ljus flaska med ljus.
den tid det tar för dem att återhämta sig sin känslighet kommer att mätas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av livsutrymme mätt med Life Space Questionnaire
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Life Space Questionnaire är en enkät med 9 punkter som bedömer hur mycket en person tar sig ut och går och den rumsliga omfattningen av personens typiska livsrum, det vill säga vad är det vanliga utbudet av platser där personen ägnar sig åt aktiviteter inom det angivna området. tidsram.
Patienterna uppmanas att svara antingen Ja eller Nej.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Bedömning av syn under låga luminansförhållanden
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
The Low Luminance Questionnaire är ett frågeformulär med 32 artiklar som bedömer hur deltagarna ser under svag belysning och hur väl de kan utföra olika uppgifter (t.ex.
läsa, köra).
Patienterna uppmanas att välja ett svar bland olika val på en Likert-skala som sträcker sig från 1 till 5, 1 till 6, 1 till 7 eller 1 till 8 beroende på frågan.
Ett svar på "1" indikerar att deltagaren inte upplever några svårigheter medan allt högre siffror indikerar ökande svårighetsgrad.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Skillnader i kontrastkänslighetsfunktioner mellan kontroller och patienter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Deltagarna kommer att presenteras för mål av olika rumslig frekvens vid olika kontraster.
Deras känslighet vid varje rumslig frekvens kommer att registreras/
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Skillnader i mörk anpassning mellan kontroller och patienter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
När deltagarna har anpassat sig till en mörk miljö kommer de att utsättas för en stark ljusblixt.
Den tid som behövs för att återställa sin visuella känslighet kommer att mätas (stav-intercepttid).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Skillnader i synkänslighet under svag belysning mellan kontroller och patienter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Deltagarna kommer att presenteras med mål på olika platser i sina synfält under svag belysning.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Skillnader i makulärt pigment optisk densitet mellan kontroller och patienter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Deltagarna kommer att fixera på ett mål medan deras MPOD bedöms.
MPOD mäts med Heidelberg optisk koherenstomografi (OCT) MPOD-modul.
Två olika ljuskällor riktas mot baksidan av ögat.
Ljuset reflekteras tillbaka och OCT/MPOD beräknar skillnaden i reflektansen för de två ljusen, vilket är en uppskattning av densiteten av makulärt pigment.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Bedömning av förhållandet mellan varje måttet på visuell funktion och livsrum
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Förhållandet mellan var och en av måtten på visuell funktion (mörk anpassning, kontrastkänslighetsfunktioner, synfält under svag belysning och MPOD) och livsrum (Life Space Questionnaire kommer att bedömas.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Bedömning av förhållandet mellan varje mått på visuell funktion och självrapporterad synfunktion under svag belysning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Förhållandet mellan var och en av måtten på visuell funktion (mörk anpassning, kontrastkänslighetsfunktioner, synfält under svag belysning och MPOD) och självrapporterad visuell prestanda under svag belysning (Low Luminance Questionnaire) kommer att bedömas.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lyne Racette, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2020
Första postat (Faktisk)
20 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 300001552
- 5P30AG022838-14 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .