Grøn stær, tab af synsfelt og deres sammenhæng med livsrum hos ældre voksne
5. september 2025 opdateret af: Lyne Racette, University of Alabama at Birmingham
Mobilitet refererer til en persons målrettede bevægelse gennem omgivelserne fra et sted til et andet og kan konceptualiseres som et kontinuum fra sengebundet (immobilitet) på den ene yderlighed til at foretage udflugter til fjerne steder på den anden yderlighed.
Primært åbenvinklet glaukom (POAG) er en kronisk, progressiv optisk neuropati, der kan føre til gradvist tab af syn i det perifere felt og centralt syn.
Ældre voksne med POAG har en øget risiko for motorkøretøjskollisioner og fald.
Ydermere tyder eksisterende undersøgelser på, at patienter med POAG udviser mere posturalt svaj, mens de står, målt af en balanceplatform og også har tendens til at gå langsommere end dem, der er normalt seende og fri for øjensygdom.
Selvom disse forstyrrelser sandsynligvis påvirker mobiliteten, har der været lidt forskning, der direkte vurderer virkningen af POAG på mobilitet.
Denne undersøgelse vil vurdere virkningen af POAG på livsrum (et aspekt af mobilitet) og vil afgøre, om vanskeligheder med livsrum er forbundet med vanskeligheder oplevet under forhold med svag belysning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål 1: At afgøre, om der er forskelle mellem mennesker med raske øjne og patienter med POAG i at se under svag belysning (Low Luminance Questionnaire) og at afgøre, om sådanne forskelle er forbundet med livsrum.
Formål 2: At afgøre, om der er forskelle mellem mennesker med raske øjne og patienter med POAG i at se under svag belysning (objektive mål for synsfunktion) og at afgøre, om sådanne forskelle er forbundet med livsrum.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lyne Racette, PhD
- Telefonnummer: 205-325-8673
- E-mail: lracette@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0001
- Rekruttering
- University of Alabama Birmingham
-
Ledende efterforsker:
- Lyne Racette, PhD
-
Kontakt:
- Lyne Racette, PhD
- Telefonnummer: 2053258673
- E-mail: lracette@uabmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter:
Deltagere, der er tilmeldt den tidlige påvisning af glaukomprogression ved hjælp af en ny individuel tilgang (IRB-300000301) eller i evalueringen af afrikansk afstamning og glaukom (ADAGES) IV: Ændringer af Lamina Cribrosa i fremgang (IRB-161115004).
Kontrolelementer:
Deltagere med sunde øjne vil blive rekrutteret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier (patienter):
- Deltagere, der er tilmeldt den tidlige påvisning af glaukomprogression ved hjælp af en ny individuel tilgang (IRB-300000301) eller i evalueringen af afrikansk afstamning og glaukom (ADAGES) IV: Ændringer af Lamina Cribrosa i fremgang (IRB-161115004).
Eksklusionskriterier (patienter):
- Ikke at være optaget i en af følgende to NIH-finansierede undersøgelser: 1. African Descent and Glaucoma Evaluation (ADAGES) IV: Ændringer af lamina cribrosa i progression (EY026574) eller 2. Tidlig påvisning af glaukom progression ved hjælp af en ny individualiseret tilgang ( EY025756)
Inklusionskriterier (kontroller):
- Ingen diagnose af øjensygdom
Ekskluderingskriterier (kontroller):
- Kognitiv svækkelse, der ville udelukke evnen til at tage testene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primær åbenvinklet glaukom
Patienter diagnosticeret med primær åbenvinklet glaukom.
|
Dette spørgeskema med 9 punkter er interesseret i at finde ud af, hvor meget en person kommer ud og går og det rumlige omfang af personens typiske livsrum, dvs. hvad er det sædvanlige udvalg af steder, hvor personen engagerer sig i aktiviteter inden for den angivne tidsramme .
Dette spørgeskema med 32 punkter er interesseret i at finde ud af problemer, der involverer syn under forskellige lysforhold eller følelser, som folk har om dit syn under forskellige lysforhold.
Deltagerne vil blive præsenteret for visuelle mål med forskellig kontrast under svag belysning og bedt om at rapportere, når de ser målet.
Følsomhed i det centrale visuelle område vil blive vurderet under svag belysning
Deltagerne vil blive bedt om at se på et fikseringsmål, og tætheden af deres makulære pigment vil blive vurderet.
Efter at have tilpasset sig et mørkt miljø, vil deltagerne blive udsat for en lys kolbe med lys.
den tid, det tager for dem at genvinde deres følsomhed, vil blive målt.
|
|
Styring
Deltagere med sunde øjne.
|
Dette spørgeskema med 9 punkter er interesseret i at finde ud af, hvor meget en person kommer ud og går og det rumlige omfang af personens typiske livsrum, dvs. hvad er det sædvanlige udvalg af steder, hvor personen engagerer sig i aktiviteter inden for den angivne tidsramme .
Dette spørgeskema med 32 punkter er interesseret i at finde ud af problemer, der involverer syn under forskellige lysforhold eller følelser, som folk har om dit syn under forskellige lysforhold.
Deltagerne vil blive præsenteret for visuelle mål med forskellig kontrast under svag belysning og bedt om at rapportere, når de ser målet.
Følsomhed i det centrale visuelle område vil blive vurderet under svag belysning
Deltagerne vil blive bedt om at se på et fikseringsmål, og tætheden af deres makulære pigment vil blive vurderet.
Efter at have tilpasset sig et mørkt miljø, vil deltagerne blive udsat for en lys kolbe med lys.
den tid, det tager for dem at genvinde deres følsomhed, vil blive målt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af livsrum målt med Life Space Questionnaire
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Life Space-spørgeskemaet er et 9-punkts-spørgeskema, der vurderer, hvor meget en person kommer ud og rundt og den rumlige udstrækning af personens typiske livsrum, dvs. hvad er det sædvanlige udvalg af steder, hvor personen deltager i aktiviteter inden for det udpegede. tidsramme.
Patienterne bliver bedt om at svare enten Ja eller Nej.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Vurdering af syn under forhold med lav luminans
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
The Low Luminance Questionnaire er et spørgeskema med 32 punkter, der vurderer, hvordan deltagerne ser under svag belysning, og hvor godt de kan udføre forskellige opgaver (f.eks.
læsning, kørsel).
Patienterne bliver bedt om at vælge et svar blandt forskellige valg på en Likert-skala, der spænder fra 1 til 5, 1 til 6, 1 til 7 eller 1 til 8 afhængigt af spørgsmålet.
Et svar på "1" indikerer, at deltageren ikke oplever vanskeligheder, mens stadigt højere tal indikerer stigende sværhedsgrad.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Forskelle i kontrastfølsomhedsfunktioner mellem kontroller og patienter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Deltagerne vil blive præsenteret for mål af forskellig rumlig frekvens ved forskellige kontraster.
Deres følsomhed ved hver rumlig frekvens vil blive registreret/
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Forskelle i mørketilpasning mellem kontroller og patienter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Når deltagerne har tilpasset sig et mørkt miljø, vil de blive udsat for et stærkt lysglimt.
Den tid, der er nødvendig for at genvinde deres visuelle følsomhed, vil blive målt (stang-opskæringstid).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Forskelle i visuel følsomhed under svag belysning mellem kontroller og patienter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Deltagerne vil blive præsenteret for mål på forskellige steder i deres synsfelt under svag belysning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Forskelle i makulært pigmentoptisk tæthed mellem kontroller og patienter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Deltagerne vil fiksere på et mål, mens deres MPOD vurderes.
MPOD måles ved hjælp af Heidelberg optisk kohærenstomografi (OCT) MPOD-modul.
To forskellige lyskilder er rettet mod bagsiden af øjet.
Lyset reflekteres tilbage, og OCT/MPOD beregner forskellen i reflektansen af de to lys, som er et estimat af tætheden af makulært pigment.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Vurdering af forholdet mellem hver mål for visuel funktion og livsrum
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Forholdet mellem hver af målene for visuel funktion (mørketilpasning, kontrastfølsomhedsfunktioner, synsfelter under svag belysning og MPOD) og livsrum (Life Space Questionnaire vil blive vurderet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Vurdering af forholdet mellem hvert mål for visuel funktion og selvrapporteret visuel funktion under svag belysning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Forholdet mellem hver af målene for visuel funktion (mørketilpasning, kontrastfølsomhedsfunktioner, synsfelter under dæmpet belysning og MPOD) og selvrapporteret visuel ydeevne under dæmpet belysning (Low Luminance Questionnaire) vil blive vurderet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lyne Racette, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 300001552
- 5P30AG022838-14 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Life Space spørgeskema
-
NLT SpineUkendtDegenerativ diskussygdomIsrael
-
Mazor RoboticsAfsluttetSmerter i lændenTyskland, Israel
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptAfsluttet