緑内障、視野喪失、および高齢者の生活空間との関連
2023年6月14日 更新者：Lyne Racette、University of Alabama at Birmingham
モビリティとは、ある場所から別の場所への環境内での人の意図的な移動を指し、一方の端では寝たきり (不動) から、他方の端では離れた場所への小旅行までの連続体として概念化できます。
原発性開放隅角緑内障 (POAG) は、慢性の進行性視神経症であり、周辺視野と中心視野の視力が徐々に失われる可能性があります。
POAG の高齢者は、自動車の衝突や転倒のリスクが高くなります。
さらに、既存の研究によると、POAG 患者はバランス台で測定すると、立っているときに姿勢の揺れが大きくなり、正常に視力があり眼疾患のない患者よりもゆっくり歩く傾向があることが示唆されています。
これらの障害はモビリティに影響を与える可能性がありますが、モビリティに対する POAG の影響を直接評価する研究はほとんどありません。
この研究では、POAG が生活空間 (モビリティの 1 つの側面) に与える影響を評価し、生活空間の困難が薄暗い照明の条件下で経験する困難に関連しているかどうかを判断します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
目的 1: 健康な眼を持つ人と POAG 患者との間で、薄暗い照明の下で見ることに違いがあるかどうか (低輝度アンケート) を判断し、そのような違いが生活空間に関連しているかどうかを判断すること。
目的 2: 健康な眼を持つ人々と POAG 患者との間で、薄暗い照明の下で見ること (視覚機能の客観的尺度) に違いがあるかどうかを判断し、そのような違いが生活空間に関連しているかどうかを判断すること。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lyne Racette, PhD
- 電話番号：205-325-8673
- メール：lracette@uabmc.edu
研究場所
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-
Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-0001
- 募集
- University of Alabama Birmingham
-
コンタクト：
- Lyne Racette, PhD
- 電話番号：205-325-8673
- メール：lracette@uabmc.edu
-
主任研究者：
- Lyne Racette, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
忍耐：
新しい個別化アプローチを使用した緑内障進行の早期発見 (IRB-300000301) またはアフリカ系および緑内障の評価 (ADAGES) IV: 進行中の篩状板の変化 (IRB-161115004) に登録されている参加者。
コントロール:
健康な眼を持つ参加者を募集します。
説明
包含基準（患者）：
- 新しい個別化アプローチを使用した緑内障進行の早期発見 (IRB-300000301) またはアフリカ系および緑内障の評価 (ADAGES) IV: 進行中の篩状板の変化 (IRB-161115004) に登録されている参加者。
除外基準（患者）：
- NIH が資金提供する次の 2 つの研究のいずれにも登録されていない: 1. アフリカ系および緑内障の評価 (ADAGES) IV: 進行中の篩状板の変化 (EY026574) または 2. 新しい個別化されたアプローチを使用した緑内障進行の早期検出 ( EY025756)
包含基準 (コントロール):
- 眼病の診断なし
除外基準 (コントロール):
- テストを受ける能力を排除する認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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原発開放隅角緑内障
原発性開放隅角緑内障と診断された患者。
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この 9 項目のアンケートは、人がどれくらい外に出て歩き回り、その人の典型的な生活空間の空間範囲、つまり、指定された時間枠内で人が活動に従事する場所の通常の範囲を調べることに関心があります。 .
この 32 項目のアンケートは、さまざまな照明条件下での視覚に関する問題や、さまざまな照明条件下でのあなたの視覚について人々が抱く感情を見つけることに関心があります。
参加者は、薄暗い照明の下で異なるコントラストの視覚的ターゲットを提示され、ターゲットを見たときに報告するよう求められます。
中心視覚野の感度は薄暗い照明下で評価されます
参加者は固定ターゲットを見るように求められ、黄斑色素の密度が評価されます。
暗い環境に順応した後、参加者は明るいフラスコの光にさらされます。
彼らが感度を回復するのに必要な時間が測定されます。
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コントロール
健康な目の参加者。
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この 9 項目のアンケートは、人がどれくらい外に出て歩き回り、その人の典型的な生活空間の空間範囲、つまり、指定された時間枠内で人が活動に従事する場所の通常の範囲を調べることに関心があります。 .
この 32 項目のアンケートは、さまざまな照明条件下での視覚に関する問題や、さまざまな照明条件下でのあなたの視覚について人々が抱く感情を見つけることに関心があります。
参加者は、薄暗い照明の下で異なるコントラストの視覚的ターゲットを提示され、ターゲットを見たときに報告するよう求められます。
中心視覚野の感度は薄暗い照明下で評価されます
参加者は固定ターゲットを見るように求められ、黄斑色素の密度が評価されます。
暗い環境に順応した後、参加者は明るいフラスコの光にさらされます。
彼らが感度を回復するのに必要な時間が測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ライフ スペース アンケートで測定したライフ スペースの評価
時間枠：研究完了まで、平均1年
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生活空間質問票は、人がどれだけ外に出て歩き回るか、およびその人の典型的な生活空間の空間的広がりを評価する 9 項目の質問票です。時間枠。
患者は、はいまたはいいえのいずれかで答えるように求められます。
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研究完了まで、平均1年
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低照度条件下での視力評価
時間枠：研究完了まで、平均1年
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低輝度アンケートは、参加者が薄暗い照明の下でどのように見えるか、さまざまなタスクをどれだけうまく実行できるかを評価する 32 項目のアンケートです。
読書、運転）。
患者は、質問に応じて、1 から 5、1 から 6、1 から 7、または 1 から 8 の範囲のリッカート スケールでさまざまな選択肢の中から回答を選択するよう求められます。
「1」の応答は、参加者が問題を経験していないことを示しますが、数字が大きくなるほど、難易度が高くなることを示します。
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研究完了まで、平均1年
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コントロールと患者のコントラスト感度関数の違い
時間枠：研究完了まで、平均1年
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参加者には、異なるコントラストで異なる空間周波数のターゲットが提示されます。
各空間周波数での感度が記録されます/
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研究完了まで、平均1年
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コントロールと患者の暗順応の違い
時間枠：研究完了まで、平均1年
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参加者が暗い環境に慣れたら、明るい閃光にさらされます。
視覚感度を回復するのに必要な時間が測定されます (桿体遮断時間)。
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研究完了まで、平均1年
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コントロールと患者の薄暗い照明下での視覚感度の違い
時間枠：研究完了まで、平均1年
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参加者は、薄暗い照明の下で視野内のさまざまな場所にターゲットが表示されます。
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研究完了まで、平均1年
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コントロールと患者の黄斑色素光学密度の違い
時間枠：研究完了まで、平均1年
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参加者は、MPOD が評価されている間、ターゲットに固執します。
MPOD は、ハイデルベルグ光コヒーレンストモグラフィー (OCT) MPOD モジュールを使用して測定されます。
2 つの異なる光源が目の奥に向けられます。
光は反射され、OCT/MPOD は黄斑色素の密度の推定値である 2 つの光の反射率の差を計算します。
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研究完了まで、平均1年
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視覚機能の各尺度と生活空間との関係の評価
時間枠：研究完了まで、平均1年
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視覚機能の各尺度（暗順応、コントラスト感度機能、薄暗い照明下の視野、MPOD）と生活空間（生活空間アンケートが評価されます）の関係。
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研究完了まで、平均1年
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薄暗い照明下での視覚機能の各尺度と自己報告された視覚機能との関係の評価
時間枠：研究完了まで、平均1年
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視覚機能の各尺度（暗順応、コントラスト感度機能、薄暗い照明下での視野、MPOD）と薄暗い照明下での自己申告による視覚パフォーマンス（低輝度アンケート）との関係が評価されます。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lyne Racette, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (推定)
2024年5月30日
研究の完了 (推定)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月15日
最初の投稿 (実際)
2020年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月14日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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