Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glaukooma, näkökentän menetys ja niiden yhteys elämäntilaan vanhemmilla aikuisilla

keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Lyne Racette, University of Alabama at Birmingham
Liikkuvuudella tarkoitetaan henkilön määrätietoista liikkumista ympäristön läpi paikasta toiseen ja se voidaan käsittää jatkumona sängyssä (liikkumattomuudesta) toisessa ääripäässä retkien tekemiseen kaukaisiin paikkoihin toisessa ääripäässä. Primaarinen avoimen kulman glaukooma (POAG) on krooninen, etenevä optinen neuropatia, joka voi johtaa asteittaiseen näön menettämiseen ääreiskentässä ja keskusnäön alueella. Vanhemmilla aikuisilla, joilla on POAG, on lisääntynyt moottoriajoneuvojen törmäys- ja kaatumisriski. Lisäksi olemassa olevat tutkimukset viittaavat siihen, että POAG-potilaat osoittavat enemmän asentoa heilumalla seisoessaan tasapainoalustalla mitattuna ja taipumus kävellä hitaammin kuin ne, jotka ovat normaalisti näkeviä ja joilla ei ole silmäsairauksia. Vaikka nämä häiriöt todennäköisesti vaikuttavat liikkuvuuteen, POAG:n vaikutusta liikkuvuuteen on tutkittu vain vähän. Tässä tutkimuksessa arvioidaan POAG:n vaikutusta elämäntilaan (liikkuvuuden yksi osa-alue) ja selvitetään, liittyvätkö elämäntilan vaikeudet hämärässä valaistuksessa koettuihin vaikeuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Selvittää, onko eroja terveiden silmien ja POAG-potilaiden välillä hämärässä näkemisessä (Low Luminance Questionnaire) ja määrittää, liittyvätkö tällaiset erot elämäntilaan.

Tavoite 2: Selvittää, onko terveiden silmien ja POAG-potilaiden välillä eroja näkemisessä heikossa valaistuksessa (objektiiviset visuaalisen toiminnan mittaukset) ja määrittää, liittyvätkö tällaiset erot elämäntilaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0001
        • Rekrytointi
        • University of Alabama Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lyne Racette, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat:

Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet glaukooman etenemisen varhaiseen havaitsemiseen käyttämällä uutta yksilöllistä lähestymistapaa (IRB-300000301) tai afrikkalaisen syntyperän ja glaukooman arviointiin (ADAGES) IV: Lamina Cribrosan muutokset (IRB-100411150041).

Säätimet:

Rekrytoidaan terveet silmät omaavat osallistujat.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (potilaat):

  • Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet glaukooman etenemisen varhaiseen havaitsemiseen käyttämällä uutta yksilöllistä lähestymistapaa (IRB-300000301) tai afrikkalaisen syntyperän ja glaukooman arviointiin (ADAGES) IV: Lamina Cribrosan muutokset (IRB-100411150041).

Poissulkemiskriteerit (potilaat):

  • Ei osallistu johonkin seuraavista kahdesta NIH:n rahoittamasta tutkimuksesta: 1. African Descent and Glaucoma Evaluation (ADAGES) IV: Lamina cribrosan muutokset etenemässä (EY026574) tai 2. Glaukooman etenemisen varhainen havaitseminen käyttämällä uutta yksilöllistä lähestymistapaa ( EY025756)

Sisällyttämiskriteerit (kontrollit):

  • Ei diagnoosia silmäsairauksista

Poissulkemiskriteerit (kontrollit):

  • Kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi kyvyn osallistua kokeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Primaarinen avokulmaglaukooma
Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen avokulmaglaukooma.
Diagnostinen testi: Elämäntilan kyselylomake
Tämän 9 kohdan kyselylomakkeen tarkoituksena on selvittää, kuinka paljon ihminen liikkuu ja kuinka paljon hänen tyypillistä elämätilaa on, eli mikä on tavanomainen paikka, jossa henkilö harjoittaa toimintaa määrätyssä ajassa. .
Diagnostinen testi: Low Luminance -kyselylomake
Tämä 32 kohdan kyselylomake on kiinnostunut selvittämään ongelmia, jotka liittyvät näkemiseen erilaisissa valaistusolosuhteissa tai tunteisiin, joita ihmisillä on näköstäsi eri valaistusolosuhteissa.
Diagnostinen testi: Kontrastiherkkyys hämärässä valaistuksessa
Osallistujille esitetään erikontrastisia visuaalisia kohteita heikossa valaistuksessa ja heitä pyydetään raportoimaan, kun he näkevät kohteen.
Diagnostinen testi: Näkökenttä himmeässä valaistuksessa (MAIA)
Keskialueen herkkyys arvioidaan hämärässä valaistuksessa
Diagnostinen testi: Macular Pigment Optical Density (MPOD)
Osallistujia pyydetään katsomaan kiinnityskohdetta ja heidän makulapigmenttinsä tiheys arvioidaan.
Diagnostinen testi: Pimeä sopeutuminen
Kun osallistujat ovat sopeutuneet pimeään ympäristöön, he altistetaan kirkkaalle valopullolle. herkkyyden palautumiseen tarvittava aika mitataan.
Ohjaus
Osallistujat terveillä silmillä.
Diagnostinen testi: Elämäntilan kyselylomake
Tämän 9 kohdan kyselylomakkeen tarkoituksena on selvittää, kuinka paljon ihminen liikkuu ja kuinka paljon hänen tyypillistä elämätilaa on, eli mikä on tavanomainen paikka, jossa henkilö harjoittaa toimintaa määrätyssä ajassa. .
Diagnostinen testi: Low Luminance -kyselylomake
Tämä 32 kohdan kyselylomake on kiinnostunut selvittämään ongelmia, jotka liittyvät näkemiseen erilaisissa valaistusolosuhteissa tai tunteisiin, joita ihmisillä on näköstäsi eri valaistusolosuhteissa.
Diagnostinen testi: Kontrastiherkkyys hämärässä valaistuksessa
Osallistujille esitetään erikontrastisia visuaalisia kohteita heikossa valaistuksessa ja heitä pyydetään raportoimaan, kun he näkevät kohteen.
Diagnostinen testi: Näkökenttä himmeässä valaistuksessa (MAIA)
Keskialueen herkkyys arvioidaan hämärässä valaistuksessa
Diagnostinen testi: Macular Pigment Optical Density (MPOD)
Osallistujia pyydetään katsomaan kiinnityskohdetta ja heidän makulapigmenttinsä tiheys arvioidaan.
Diagnostinen testi: Pimeä sopeutuminen
Kun osallistujat ovat sopeutuneet pimeään ympäristöön, he altistetaan kirkkaalle valopullolle. herkkyyden palautumiseen tarvittava aika mitataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämäntilakyselyllä mitattu elämäntilan arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Life Space Questionnaire on 9 kohdan kyselylomake, joka arvioi, kuinka paljon ihminen liikkuu ja kuinka paljon hänen tyypillisen elämäntilan laajuutta, eli mikä on tavanomainen paikkojen valikoima, jossa henkilö harjoittaa toimintaa määrätyissä puitteissa. aikaikkuna. Potilaita pyydetään vastaamaan joko kyllä ​​tai ei.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Näön arviointi alhaisen luminanssin olosuhteissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Low Luminance Questionnaire on 32 kohdan kyselylomake, joka arvioi, kuinka osallistujat näkevät hämärässä ja kuinka hyvin he pystyvät suorittamaan erilaisia ​​tehtäviä (esim. lukeminen, ajaminen). Potilaita pyydetään valitsemaan vastaus eri vaihtoehtojen joukosta Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1-5, 1-6, 1-7 tai 1-8 kysymyksestä riippuen. Vastaus "1" osoittaa, että osallistujalla ei ole vaikeuksia, kun taas kasvavat luvut osoittavat kasvavaa vaikeuksia.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Erot kontrastiherkkyysfunktioissa kontrollien ja potilaiden välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Osallistujille esitellään eri kontrasteja eri tilataajuuksilla olevia kohteita. Niiden herkkyys kullakin tilataajuudella tallennetaan/
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Erot pimeässä sopeutumisessa kontrollien ja potilaiden välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kun osallistujat ovat sopeutuneet pimeään ympäristöön, he altistuvat kirkkaalle valon salamalle. Niiden visuaalisen herkkyyden palauttamiseen tarvittava aika mitataan (sauvan sieppausaika).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Visuaalisen herkkyyden erot hämärässä valaistuksessa kontrollien ja potilaiden välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Osallistujille esitetään kohteita eri paikoissa heidän näkökenttillään hämärässä valaistuksessa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Erot makulapigmentin optisessa tiheydessä kontrollien ja potilaiden välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Osallistujat kiinnittyvät kohteeseen, kun heidän MPOD:taan arvioidaan. MPOD mitataan käyttämällä Heidelbergin optisen koherenssitomografian (OCT) MPOD-moduulia. Kaksi erilaista valonlähdettä suunnataan silmän takaosaan. Valo heijastuu takaisin ja OCT/MPOD laskee eron näiden kahden valon heijastumissa, mikä on arvio makulapigmentin tiheydestä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Visuaalisen toiminnan mittarin ja elämäntilan välisen suhteen arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Arvioidaan kunkin visuaalisen toiminnan mittarin (sopeutuminen pimeään, kontrastiherkkyysfunktiot, himmeässä valaistuksessa näkyvät näkökentät ja MPOD) ja elämäntilan (Life Space Questionnaire) välinen suhde.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Visuaalisen toiminnan mittarin ja itse ilmoittaman visuaalisen toiminnan välisen suhteen arviointi hämärässä valaistuksessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kunkin visuaalisen toiminnan mittareiden (sopeutuminen pimeään, kontrastiherkkyysfunktiot, näkökentät hämärässä valaistuksessa ja MPOD) ja itse ilmoittaman visuaalisen suorituskyvyn välillä hämärässä (Low Luminance Questionnaire) arvioidaan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Lyne Racette, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 300001552

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämäntilan kyselylomake

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa