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Glaucome, perte de champ visuel et leur association avec l'espace de vie chez les personnes âgées

14 juin 2023 mis à jour par: Lyne Racette, University of Alabama at Birmingham
La mobilité fait référence au mouvement délibéré d'une personne à travers l'environnement d'un endroit à un autre et peut être conceptualisée comme un continuum allant de l'alitement (immobilité) à un extrême à des excursions vers des endroits éloignés à l'autre extrême. Le glaucome primitif à angle ouvert (GPAO) est une neuropathie optique chronique et progressive qui peut entraîner une perte progressive de la vision dans le champ périphérique et la vision centrale. Les personnes âgées atteintes de GPAO ont un risque accru de collisions et de chutes de véhicules à moteur. De plus, les études existantes suggèrent que les patients atteints de GPAO présentent plus de balancement postural en position debout, tel que mesuré par une plate-forme d'équilibre, et ont également tendance à marcher plus lentement que ceux qui sont normalement voyants et sans maladie oculaire. Bien que ces perturbations influencent probablement la mobilité, peu de recherches ont évalué directement l'impact du GPAO sur la mobilité. Cette étude évaluera l'impact du GPAO sur l'espace de vie (un aspect de la mobilité) et déterminera si les difficultés d'espace de vie sont associées aux difficultés rencontrées dans des conditions de faible éclairage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif 1 : Déterminer s'il existe des différences entre les personnes ayant des yeux sains et les patients atteints de GPAO en ce qui concerne la vision sous faible éclairage (Low Luminance Questionnaire) et déterminer si ces différences sont associées à l'espace de vie.

Objectif 2 : Déterminer s'il existe des différences entre les personnes ayant des yeux sains et les patients atteints de GPAO en ce qui concerne la vision sous faible éclairage (mesures objectives de la fonction visuelle) et déterminer si ces différences sont associées à l'espace de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-0001
        • Recrutement
        • University of Alabama Birmingham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lyne Racette, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients:

Participants inscrits à la détection précoce de la progression du glaucome à l'aide d'une nouvelle approche individualisée (IRB-300000301) ou à l'évaluation de l'ascendance africaine et du glaucome (ADAGES) IV : Altérations de la Lamina Cribrosa en progression (IRB-161115004).

Contrôles:

Des participants ayant des yeux sains seront recrutés.

La description

Critères d'inclusion (Patients) :

  • Participants inscrits à la détection précoce de la progression du glaucome à l'aide d'une nouvelle approche individualisée (IRB-300000301) ou à l'évaluation de l'ascendance africaine et du glaucome (ADAGES) IV : Altérations de la Lamina Cribrosa en progression (IRB-161115004).

Critères d'exclusion (Patients) :

  • Ne pas être inscrit dans l'une des deux études financées par les NIH suivantes : 1. African Descent and Glaucoma Evaluation (ADAGES) IV : Alterations of the lamina cribrosa in progression (EY026574) ou 2. Détection précoce de la progression du glaucome à l'aide d'une nouvelle approche individualisée ( EY025756)

Critères d'inclusion (contrôles) :

  • Pas de diagnostic de maladie oculaire

Critères d'exclusion (contrôles) :

  • Déficience cognitive qui empêcherait la capacité de passer les tests

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Glaucome primaire à angle ouvert
Patients diagnostiqués avec un glaucome primaire à angle ouvert.
Test diagnostique: Questionnaire sur l'espace de vie
Ce questionnaire en 9 points s'intéresse à savoir combien une personne se déplace et l'étendue spatiale de l'espace de vie typique de la personne, c'est-à-dire quelle est la gamme habituelle de lieux dans lesquels la personne s'engage dans des activités dans le laps de temps désigné .
Test diagnostique: Questionnaire sur la faible luminosité
Ce questionnaire en 32 points s'intéresse à la recherche de problèmes impliquant la vision dans différentes conditions d'éclairage ou les sentiments que les gens ont à propos de votre vision dans différentes conditions d'éclairage.
Test diagnostique: Sensibilité au contraste sous faible éclairage
Les participants se verront présenter des cibles visuelles de contraste différent sous un éclairage faible et seront invités à signaler quand ils voient la cible.
Test diagnostique: Champ visuel sous faible éclairage (MAIA)
La sensibilité dans la zone visuelle centrale sera évaluée sous faible éclairage
Test diagnostique: Densité optique des pigments maculaires (MPOD)
Les participants seront invités à regarder une cible de fixation et la densité de leur pigment maculaire sera évaluée.
Test diagnostique: Adaptation sombre
Après s'être adaptés à un environnement sombre, les participants seront exposés à un flacon lumineux de lumière. le temps qu'il leur faudra pour retrouver leur sensibilité sera mesuré.
Contrôle
Participants avec des yeux sains.
Test diagnostique: Questionnaire sur l'espace de vie
Ce questionnaire en 9 points s'intéresse à savoir combien une personne se déplace et l'étendue spatiale de l'espace de vie typique de la personne, c'est-à-dire quelle est la gamme habituelle de lieux dans lesquels la personne s'engage dans des activités dans le laps de temps désigné .
Test diagnostique: Questionnaire sur la faible luminosité
Ce questionnaire en 32 points s'intéresse à la recherche de problèmes impliquant la vision dans différentes conditions d'éclairage ou les sentiments que les gens ont à propos de votre vision dans différentes conditions d'éclairage.
Test diagnostique: Sensibilité au contraste sous faible éclairage
Les participants se verront présenter des cibles visuelles de contraste différent sous un éclairage faible et seront invités à signaler quand ils voient la cible.
Test diagnostique: Champ visuel sous faible éclairage (MAIA)
La sensibilité dans la zone visuelle centrale sera évaluée sous faible éclairage
Test diagnostique: Densité optique des pigments maculaires (MPOD)
Les participants seront invités à regarder une cible de fixation et la densité de leur pigment maculaire sera évaluée.
Test diagnostique: Adaptation sombre
Après s'être adaptés à un environnement sombre, les participants seront exposés à un flacon lumineux de lumière. le temps qu'il leur faudra pour retrouver leur sensibilité sera mesuré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'espace de vie mesuré avec le Life Space Questionnaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Le questionnaire sur l'espace de vie est un questionnaire en 9 points qui évalue le nombre de sorties et l'étendue spatiale de l'espace de vie typique de la personne, c'est-à-dire quelle est la gamme habituelle de lieux dans lesquels la personne s'engage dans des activités au sein de la zone désignée. délai. Les patients sont invités à répondre Oui ou Non.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluation de la vision dans des conditions de faible luminance
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Le questionnaire sur la faible luminosité est un questionnaire de 32 items qui évalue la façon dont les participants voient sous un faible éclairage et leur capacité à effectuer différentes tâches (par ex. lecture, conduite). Les patients sont invités à sélectionner une réponse parmi différents choix sur une échelle de Likert allant de 1 à 5, 1 à 6, 1 à 7 ou 1 à 8 selon la question. Une réponse de « 1 » indique que le participant ne rencontre aucune difficulté, tandis que des nombres de plus en plus élevés indiquent des difficultés croissantes.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Différences dans les fonctions de sensibilité au contraste entre les témoins et les patients
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Les participants se verront présenter des cibles de différentes fréquences spatiales à différents contrastes. Leur sensibilité à chaque fréquence spatiale sera enregistrée/
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Différences d'adaptation à l'obscurité entre les témoins et les patients
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Une fois que les participants se seront adaptés à un environnement sombre, ils seront exposés à un éclair de lumière intense. Le temps nécessaire pour récupérer leur sensibilité visuelle sera mesuré (temps d'interception de la tige).
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Différences de sensibilité visuelle sous faible éclairage entre les témoins et les patients
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Les participants se verront présenter des cibles à différents endroits de leur champ visuel sous un éclairage tamisé.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Différences de densité optique du pigment maculaire entre les témoins et les patients
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Les participants se fixeront sur une cible pendant que leur MPOD est évalué. Le MPOD est mesuré à l'aide du module MPOD de tomographie par cohérence optique Heidelberg (OCT). Deux sources lumineuses différentes sont dirigées vers l'arrière de l'œil. La lumière est réfléchie et l'OCT/MPOD calcule la différence de réflectance des deux lumières qui est une estimation de la densité du pigment maculaire.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluation de la relation entre chaque mesure de la fonction visuelle et l'espace de vie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
La relation entre chacune des mesures de la fonction visuelle (adaptation à l'obscurité, fonctions de sensibilité au contraste, champs visuels sous faible éclairage et MPOD) et l'espace de vie (Life Space Questionnaire) sera évaluée.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluation de la relation entre chaque mesure de la fonction visuelle et la fonction visuelle autodéclarée sous faible éclairage
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
La relation entre chacune des mesures de la fonction visuelle (adaptation à l'obscurité, fonctions de sensibilité au contraste, champs visuels sous faible éclairage et MPOD) et la performance visuelle autodéclarée sous faible éclairage (Low Luminance Questionnaire) sera évaluée.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lyne Racette, PhD, University of Alabama At Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2020

Première publication (Réel)

20 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 300001552

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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