Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глаукома, потеря поля зрения и их связь с жизненным пространством у пожилых людей

14 июня 2023 г. обновлено: Lyne Racette, University of Alabama at Birmingham
Мобильность относится к целенаправленному перемещению человека в окружающей среде из одного места в другое и может быть концептуализирована как континуум от прикованности к постели (неподвижности) на одном полюсе до совершения экскурсий в отдаленные места на другом полюсе. Первичная открытоугольная глаукома (ПОУГ) представляет собой хроническую прогрессирующую оптическую невропатию, которая может привести к постепенной потере зрения в периферических полях и центрального зрения. Пожилые люди с ПОУГ имеют повышенный риск дорожно-транспортных происшествий и падений. Кроме того, существующие исследования показывают, что пациенты с ПОУГ проявляют больше постуральных колебаний в положении стоя, что измеряется балансировочной платформой, а также имеют тенденцию ходить медленнее, чем те, у кого нормальное зрение и нет глазных болезней. Хотя эти нарушения, вероятно, влияют на подвижность, было проведено мало исследований, непосредственно оценивающих влияние ПОУГ на подвижность. Это исследование оценит влияние ПОУГ на жизненное пространство (один из аспектов мобильности) и определит, связаны ли трудности с жизненным пространством с трудностями, испытываемыми в условиях тусклого освещения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1: Определить, существуют ли различия между людьми со здоровыми глазами и пациентами с ПОУГ в зрении при тусклом освещении (опросник низкой освещенности) и определить, связаны ли такие различия с жизненным пространством.

Цель 2. Определить, существуют ли различия между людьми со здоровыми глазами и пациентами с ПОУГ в зрении при слабом освещении (объективные показатели зрительной функции) и определить, связаны ли такие различия с жизненным пространством.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lyne Racette, PhD
  • Номер телефона: 205-325-8673
  • Электронная почта: lracette@uabmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-0001
        • Рекрутинг
        • University of Alabama Birmingham
        • Контакт:
          • Lyne Racette, PhD
          • Номер телефона: 205-325-8673
          • Электронная почта: lracette@uabmc.edu
        • Главный следователь:
          • Lyne Racette, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты:

Участники, зачисленные в программу раннего выявления прогрессирования глаукомы с использованием нового индивидуального подхода (IRB-300000301) или в программу оценки африканского происхождения и глаукомы (ADAGES) IV: прогрессирующие изменения решетчатой ​​пластинки (IRB-161115004).

Элементы управления:

Будут набраны участники со здоровыми глазами.

Описание

Критерии включения (пациенты):

  • Участники, зачисленные в программу раннего выявления прогрессирования глаукомы с использованием нового индивидуального подхода (IRB-300000301) или в программу оценки африканского происхождения и глаукомы (ADAGES) IV: прогрессирующие изменения решетчатой ​​пластинки (IRB-161115004).

Критерии исключения (пациенты):

  • Отсутствие участия в одном из следующих двух исследований, финансируемых NIH: 1. Оценка африканского происхождения и глаукомы (ADAGES) IV: Прогрессирующие изменения решетчатой ​​пластинки (EY026574) или 2. Раннее выявление прогрессирования глаукомы с использованием нового индивидуального подхода ( EY025756)

Критерии включения (контроли):

  • Отсутствие диагноза глазного заболевания

Критерии исключения (контроли):

  • Когнитивные нарушения, препятствующие сдаче тестов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Первичная открытоугольная глаукома
Больные с первичной открытоугольной глаукомой.
Диагностический тест: Анкета жизненного пространства
Эта анкета из 9 пунктов предназначена для выяснения того, как часто человек выходит из дома, и пространственной протяженности типичного жизненного пространства человека, т. Е. Каков обычный диапазон мест, в которых человек занимается деятельностью в течение обозначенного времени. .
Диагностический тест: Анкета низкой освещенности
Этот опросник из 32 пунктов предназначен для выявления проблем, связанных со зрением при различных условиях освещения, или чувств, которые люди испытывают к вашему зрению при различных условиях освещения.
Диагностический тест: Контрастная чувствительность при слабом освещении
Участникам будут представлены визуальные цели разной контрастности при слабом освещении, и их попросят сообщить, когда они увидят цель.
Диагностический тест: Поле зрения при тусклом освещении (MAIA)
Чувствительность в центральной зрительной зоне будет оцениваться при тусклом освещении.
Диагностический тест: Оптическая плотность макулярного пигмента (MPOD)
Участников попросят посмотреть на цель фиксации, и будет оценена плотность их макулярного пигмента.
Диагностический тест: Адаптация к темноте
После адаптации к темной среде участники будут подвергаться воздействию яркого света. будет измеряться время, необходимое им для восстановления чувствительности.
Контроль
Участники со здоровыми глазами.
Диагностический тест: Анкета жизненного пространства
Эта анкета из 9 пунктов предназначена для выяснения того, как часто человек выходит из дома, и пространственной протяженности типичного жизненного пространства человека, т. Е. Каков обычный диапазон мест, в которых человек занимается деятельностью в течение обозначенного времени. .
Диагностический тест: Анкета низкой освещенности
Этот опросник из 32 пунктов предназначен для выявления проблем, связанных со зрением при различных условиях освещения, или чувств, которые люди испытывают к вашему зрению при различных условиях освещения.
Диагностический тест: Контрастная чувствительность при слабом освещении
Участникам будут представлены визуальные цели разной контрастности при слабом освещении, и их попросят сообщить, когда они увидят цель.
Диагностический тест: Поле зрения при тусклом освещении (MAIA)
Чувствительность в центральной зрительной зоне будет оцениваться при тусклом освещении.
Диагностический тест: Оптическая плотность макулярного пигмента (MPOD)
Участников попросят посмотреть на цель фиксации, и будет оценена плотность их макулярного пигмента.
Диагностический тест: Адаптация к темноте
После адаптации к темной среде участники будут подвергаться воздействию яркого света. будет измеряться время, необходимое им для восстановления чувствительности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка жизненного пространства, измеренного с помощью Анкеты жизненного пространства
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Опросник жизненного пространства представляет собой опросник из 9 пунктов, который оценивает, как много человек выходит из дома, а также пространственную протяженность типичного жизненного пространства человека, т. временные рамки. Пациентов просят ответить Да или Нет.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Оценка зрения в условиях низкой освещенности
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Опросник низкой освещенности представляет собой анкету из 32 пунктов, которая оценивает, как участники видят при тусклом освещении и насколько хорошо они могут выполнять различные задачи (например, чтение, вождение). Пациентов просят выбрать ответ из различных вариантов по шкале Лайкерта, которая варьируется от 1 до 5, от 1 до 6, от 1 до 7 или от 1 до 8 в зависимости от вопроса. Ответ «1» указывает на то, что участник не испытывает затруднений, в то время как все более высокие числа указывают на возрастающие трудности.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Различия в функциях контрастной чувствительности между контрольной группой и пациентами
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Участникам будут представлены цели разной пространственной частоты при разном контрасте. Их чувствительность на каждой пространственной частоте будет записана/
По завершении обучения, в среднем 1 год
Различия в адаптации к темноте между контрольной группой и пациентами
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Как только участники адаптируются к темной среде, их подвергают яркой вспышке света. Будет измерено время, необходимое для восстановления их зрительной чувствительности (время перехвата стержня).
По завершении обучения, в среднем 1 год
Различия в зрительной чувствительности при тусклом освещении между контрольной группой и пациентами
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Участникам будут представлены цели в разных местах их поля зрения при слабом освещении.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Различия в оптической плотности макулярного пигмента между контрольной группой и пациентами
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Участники будут фиксировать цель, пока оценивается их MPOD. MPOD измеряется с использованием модуля MPOD Гейдельбергской оптической когерентной томографии (OCT). Два разных источника света направлены на заднюю часть глаза. Свет отражается обратно, и OCT/MPOD вычисляет разницу коэффициентов отражения двух источников света, что является оценкой плотности макулярного пигмента.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Оценка взаимосвязи между каждым показателем зрительной функции и жизненным пространством
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Будет оцениваться взаимосвязь между каждым из показателей зрительной функции (темновая адаптация, функции контрастной чувствительности, поля зрения при слабом освещении и MPOD) и жизненным пространством (опросник жизненного пространства).
По завершении обучения, в среднем 1 год
Оценка взаимосвязи между каждым показателем зрительной функции и самооценкой зрительной функции при тусклом освещении.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Будет оцениваться взаимосвязь между каждым из показателей зрительной функции (темновая адаптация, функции контрастной чувствительности, поля зрения при слабом освещении и MPOD) и самооценкой зрительных функций при тусклом освещении (опросник низкой освещенности).
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Lyne Racette, PhD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 300001552

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета жизненного пространства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться