Grønn stær, tap av synsfelt og deres assosiasjon med livsrom hos eldre voksne
14. juni 2023 oppdatert av: Lyne Racette, University of Alabama at Birmingham
Mobilitet refererer til en persons målbevisste bevegelse gjennom miljøet fra et sted til et annet og kan konseptualiseres som et kontinuum fra sengebundet (immobilitet) på den ene ytterligheten til å gjøre utflukter til fjerne steder på den andre ytterligheten.
Primært åpenvinklet glaukom (POAG) er en kronisk, progressiv optisk nevropati som kan føre til gradvis tap av syn i det perifere feltet og sentralsyn.
Eldre voksne med POAG har økt risiko for motorkjøretøykollisjoner og fall.
I tillegg tyder eksisterende studier på at pasienter med POAG viser mer postural svai mens de står målt av en balanseplattform og også har en tendens til å gå saktere enn de som er normalt seende og fri for øyesykdom.
Selv om disse forstyrrelsene sannsynligvis påvirker mobiliteten, har det vært lite forskning som direkte vurderer effekten av POAG på mobilitet.
Denne studien vil vurdere effekten av POAG på livsrom (ett aspekt ved mobilitet) og vil avgjøre om vansker med livsrom er assosiert med vanskeligheter som oppleves under forhold med svak belysning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Å finne ut om det er forskjeller mellom personer med friske øyne og pasienter med POAG når det gjelder å se under svak belysning (Low Luminance Questionnaire) og å finne ut om slike forskjeller er assosiert med livsrom.
Mål 2: Å finne ut om det er forskjeller mellom personer med friske øyne og pasienter med POAG når det gjelder å se under svak belysning (objektive mål på visuell funksjon) og å finne ut om slike forskjeller er assosiert med livsrom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lyne Racette, PhD
- Telefonnummer: 205-325-8673
- E-post: lracette@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0001
- Rekruttering
- University of Alabama Birmingham
-
Ta kontakt med:
- Lyne Racette, PhD
- Telefonnummer: 205-325-8673
- E-post: lracette@uabmc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Lyne Racette, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter:
Deltakere som er registrert i tidlig påvisning av glaukomprogresjon ved bruk av en ny individualisert tilnærming (IRB-300000301) eller i evalueringen av afrikansk avstamning og glaukom (ADAGES) IV: endringer i lamina cribrosa i progresjon (IRB-161115004).
Kontroller:
Deltakere med friske øyne vil bli rekruttert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (pasienter):
- Deltakere som er registrert i tidlig påvisning av glaukomprogresjon ved bruk av en ny individualisert tilnærming (IRB-300000301) eller i evalueringen av afrikansk avstamning og glaukom (ADAGES) IV: endringer i lamina cribrosa i progresjon (IRB-161115004).
Ekskluderingskriterier (pasienter):
- Ikke deltatt i en av følgende to NIH-finansierte studier: 1. African Descent and Glaucoma Evaluation (ADAGES) IV: Endringer i lamina cribrosa i progresjon (EY026574) eller 2. Tidlig påvisning av glaukomprogresjon ved bruk av en ny individualisert tilnærming ( EY025756)
Inkluderingskriterier (kontroller):
- Ingen diagnose av øyesykdom
Ekskluderingskriterier (kontroller):
- Kognitiv svikt som vil utelukke evnen til å ta testene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Primær åpenvinklet glaukom
Pasienter diagnostisert med primær åpenvinklet glaukom.
|
Dette 9-elements spørreskjemaet er interessert i å finne ut hvor mye en person kommer seg ut og går og den romlige utstrekningen av personens typiske livsrom, dvs. hva er det vanlige spekteret av steder der personen engasjerer seg i aktiviteter innenfor den angitte tidsrammen. .
Dette spørreskjemaet med 32 elementer er interessert i å finne ut problemer som involverer syn under forskjellige lysforhold eller følelser som folk har om synet ditt under forskjellige lysforhold.
Deltakerne vil bli presentert for visuelle mål med ulik kontrast under svak belysning og bedt om å rapportere når de ser målet.
Sensitivitet i det sentrale synsområdet vil bli vurdert under svak belysning
Deltakerne vil bli bedt om å se på et fikseringsmål og tettheten til deres makulære pigment vil bli vurdert.
Etter å ha tilpasset seg mørke omgivelser, vil deltakerne bli utsatt for en lys flaske med lys.
tiden det tar for dem å gjenopprette følsomheten vil bli målt.
|
|
Kontroll
Deltakere med friske øyne.
|
Dette 9-elements spørreskjemaet er interessert i å finne ut hvor mye en person kommer seg ut og går og den romlige utstrekningen av personens typiske livsrom, dvs. hva er det vanlige spekteret av steder der personen engasjerer seg i aktiviteter innenfor den angitte tidsrammen. .
Dette spørreskjemaet med 32 elementer er interessert i å finne ut problemer som involverer syn under forskjellige lysforhold eller følelser som folk har om synet ditt under forskjellige lysforhold.
Deltakerne vil bli presentert for visuelle mål med ulik kontrast under svak belysning og bedt om å rapportere når de ser målet.
Sensitivitet i det sentrale synsområdet vil bli vurdert under svak belysning
Deltakerne vil bli bedt om å se på et fikseringsmål og tettheten til deres makulære pigment vil bli vurdert.
Etter å ha tilpasset seg mørke omgivelser, vil deltakerne bli utsatt for en lys flaske med lys.
tiden det tar for dem å gjenopprette følsomheten vil bli målt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av livsrom målt med Life Space Questionnaire
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Life Space Questionnaire er et 9-elements spørreskjema som vurderer hvor mye en person kommer seg ut og reiser og den romlige utstrekningen av personens typiske livsrom, dvs. hva er det vanlige spekteret av steder der personen engasjerer seg i aktiviteter innenfor det utpekte området. tidsramme.
Pasientene blir bedt om å svare enten Ja eller Nei.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Vurdering av syn under forhold med lav luminans
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
The Low Luminance Questionnaire er et 32-elements spørreskjema som vurderer hvordan deltakerne ser under svak belysning og hvor godt de kan utføre forskjellige oppgaver (f.
lesing, kjøring).
Pasientene blir bedt om å velge en respons blant forskjellige valg på en Likert-skala som varierer fra 1 til 5, 1 til 6, 1 til 7 eller 1 til 8 avhengig av spørsmålet.
Et svar på "1" indikerer at deltakeren ikke opplever noen problemer, mens stadig høyere tall indikerer økende vanskelighetsgrad.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Forskjeller i kontrastfølsomhetsfunksjoner mellom kontroller og pasienter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Deltakerne vil bli presentert for mål med forskjellig romlig frekvens ved forskjellige kontraster.
Deres følsomhet ved hver romlige frekvens vil bli registrert/
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Forskjeller i mørketilpasning mellom kontroller og pasienter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Når deltakerne har tilpasset seg et mørkt miljø, vil de bli utsatt for et sterkt lysglimt.
Tiden som trengs for å gjenopprette deres visuelle følsomhet vil bli målt (stangavskjæringstiden).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Forskjeller i visuell følsomhet under svak belysning mellom kontroller og pasienter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Deltakerne vil bli presentert med mål på forskjellige steder i synsfeltet under svak belysning.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Forskjeller i makulært pigmentoptisk tetthet mellom kontroller og pasienter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Deltakerne vil fiksere på et mål mens deres MPOD blir vurdert.
MPOD måles ved hjelp av Heidelberg optisk koherenstomografi (OCT) MPOD-modul.
To forskjellige lyskilder rettes mot baksiden av øyet.
Lyset reflekteres tilbake og OCT/MPOD beregner forskjellen i reflektansen til de to lysene som er et estimat av tettheten til makulært pigment.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Vurdering av forholdet mellom hver mål på visuell funksjon og livsrom
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Forholdet mellom hvert av målene for visuell funksjon (mørketilpasning, kontrastfølsomhetsfunksjoner, synsfelt under svak belysning og MPOD) og livsrom (Life Space Questionnaire vil bli vurdert.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Vurdering av forholdet mellom hvert mål for visuell funksjon og selvrapportert visuell funksjon under svak belysning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Forholdet mellom hvert av målene for visuell funksjon (mørketilpasning, kontrastfølsomhetsfunksjoner, synsfelt under svak belysning og MPOD) og selvrapportert visuell ytelse under svak belysning (Low Luminance Questionnaire) vil bli vurdert.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lyne Racette, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 300001552
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Life Space spørreskjema
-
NLT SpineUkjentDegenerativ skivesykdomIsrael
-
Mazor RoboticsFullførtVondt i korsryggenTyskland, Israel
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptFullført