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Glaucoma, perda do campo visual e sua associação com o espaço vital em adultos mais velhos

5 de setembro de 2025 atualizado por: Lyne Racette, University of Alabama at Birmingham
A mobilidade refere-se ao movimento proposital de uma pessoa através do ambiente de um lugar para outro e pode ser conceituada como um continuum desde a cama (imobilidade) em um extremo até fazer excursões para locais distantes no outro extremo. O glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) é uma neuropatia óptica crônica e progressiva que pode levar à perda gradual da visão no campo periférico e na visão central. Os adultos mais velhos com GPAA têm um risco aumentado de colisões e quedas com veículos motorizados. Além disso, os estudos existentes sugerem que os pacientes com GPAA exibem mais oscilação postural enquanto estão em pé, conforme medido por uma plataforma de equilíbrio e também tendem a andar mais lentamente do que aqueles que normalmente enxergam e não têm doença ocular. Embora esses distúrbios provavelmente influenciem a mobilidade, tem havido pouca pesquisa avaliando diretamente o impacto do GPAA na mobilidade. Este estudo avaliará o impacto do POAG no espaço vital (um aspecto da mobilidade) e determinará se as dificuldades com o espaço vital estão associadas às dificuldades experimentadas em condições de iluminação fraca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo 1: Determinar se existem diferenças entre pessoas com olhos saudáveis ​​e pacientes com GPAA em enxergar sob iluminação fraca (Questionário de baixa luminância) e determinar se tais diferenças estão associadas ao espaço de vida.

Objetivo 2: Determinar se existem diferenças entre pessoas com olhos saudáveis ​​e pacientes com GPAA em enxergar sob iluminação fraca (medidas objetivas da função visual) e determinar se tais diferenças estão associadas ao espaço de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0001
        • Recrutamento
        • University of Alabama Birmingham
        • Investigador principal:
          • Lyne Racette, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes:

Participantes inscritos na Detecção Precoce da Progressão do Glaucoma usando uma Nova Abordagem Individualizada (IRB-300000301) ou na Avaliação de Descendência Africana e Glaucoma (ADAGES) IV: Alterações da Lâmina Cribrosa em Progressão (IRB-161115004).

Controles:

Serão recrutados participantes com olhos saudáveis.

Descrição

Critérios de Inclusão (Pacientes):

  • Participantes inscritos na Detecção Precoce da Progressão do Glaucoma usando uma Nova Abordagem Individualizada (IRB-300000301) ou na Avaliação de Descendência Africana e Glaucoma (ADAGES) IV: Alterações da Lâmina Cribrosa em Progressão (IRB-161115004).

Critérios de Exclusão (Pacientes):

  • Não estar inscrito em um dos seguintes dois estudos financiados pelo NIH: 1. Avaliação de ascendência africana e glaucoma (ADAGES) IV: Alterações da lâmina cribrosa em progressão (EY026574) ou 2. Detecção precoce da progressão do glaucoma usando uma nova abordagem individualizada ( EY025756)

Critérios de inclusão (controles):

  • Sem diagnóstico de doença ocular

Critérios de Exclusão (Controles):

  • Comprometimento cognitivo que impediria a capacidade de fazer os testes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Glaucoma Primário de Ângulo Aberto
Pacientes diagnosticados com glaucoma primário de ângulo aberto.
Teste de diagnostico: Questionário do Espaço de Vida
Este questionário de 9 itens está interessado em descobrir o quanto uma pessoa sai e a extensão espacial do espaço de vida típico da pessoa, ou seja, qual é a variedade usual de lugares em que a pessoa se envolve em atividades dentro do período de tempo designado .
Teste de diagnostico: Questionário de Baixa Luminância
Este questionário de 32 itens está interessado em descobrir problemas que envolvem a visão sob diferentes condições de iluminação ou sentimentos que as pessoas têm sobre sua visão sob diferentes condições de iluminação.
Teste de diagnostico: Sensibilidade ao contraste sob iluminação fraca
Os participantes serão apresentados a alvos visuais de contraste diferente sob iluminação fraca e solicitados a relatar quando virem o alvo.
Teste de diagnostico: Campo visual sob iluminação fraca (MAIA)
A sensibilidade na área visual central será avaliada sob iluminação fraca
Teste de diagnostico: Densidade óptica do pigmento macular (MPOD)
Os participantes serão solicitados a olhar para um alvo de fixação e a densidade de seu pigmento macular será avaliada.
Teste de diagnostico: Adaptação às Trevas
Depois de se adaptar a um ambiente escuro, os participantes serão expostos a um frasco de luz brilhante. será medido o tempo necessário para que recuperem a sensibilidade.
Ao controle
Participantes com olhos saudáveis.
Teste de diagnostico: Questionário do Espaço de Vida
Este questionário de 9 itens está interessado em descobrir o quanto uma pessoa sai e a extensão espacial do espaço de vida típico da pessoa, ou seja, qual é a variedade usual de lugares em que a pessoa se envolve em atividades dentro do período de tempo designado .
Teste de diagnostico: Questionário de Baixa Luminância
Este questionário de 32 itens está interessado em descobrir problemas que envolvem a visão sob diferentes condições de iluminação ou sentimentos que as pessoas têm sobre sua visão sob diferentes condições de iluminação.
Teste de diagnostico: Sensibilidade ao contraste sob iluminação fraca
Os participantes serão apresentados a alvos visuais de contraste diferente sob iluminação fraca e solicitados a relatar quando virem o alvo.
Teste de diagnostico: Campo visual sob iluminação fraca (MAIA)
A sensibilidade na área visual central será avaliada sob iluminação fraca
Teste de diagnostico: Densidade óptica do pigmento macular (MPOD)
Os participantes serão solicitados a olhar para um alvo de fixação e a densidade de seu pigmento macular será avaliada.
Teste de diagnostico: Adaptação às Trevas
Depois de se adaptar a um ambiente escuro, os participantes serão expostos a um frasco de luz brilhante. será medido o tempo necessário para que recuperem a sensibilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do espaço vital medido com o Life Space Questionnaire
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O Life Space Questionnaire é um questionário de 9 itens que avalia o quanto uma pessoa se movimenta e a extensão espacial do espaço de vida típico da pessoa, ou seja, qual é a gama usual de lugares em que a pessoa se envolve em atividades dentro do designado prazo. Os pacientes são solicitados a responder Sim ou Não.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliação da visão em condições de baixa luminância
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O Low Luminance Questionnaire é um questionário de 32 itens que avalia como os participantes enxergam sob iluminação fraca e quão bem eles podem realizar diferentes tarefas (por exemplo, ler, dirigir). Os pacientes são solicitados a selecionar uma resposta entre diferentes opções em uma escala Likert que varia de 1 a 5, 1 a 6, 1 a 7 ou 1 a 8, dependendo da pergunta. Uma resposta de "1" indica que o participante não sente nenhuma dificuldade, enquanto números cada vez maiores indicam níveis crescentes de dificuldade.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Diferenças nas funções de sensibilidade ao contraste entre controles e pacientes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os participantes serão apresentados a alvos de diferentes frequências espaciais em diferentes contrastes. Sua sensibilidade em cada frequência espacial será registrada/
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Diferenças na adaptação ao escuro entre controles e pacientes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Uma vez que os participantes tenham se adaptado a um ambiente escuro, eles serão expostos a um flash de luz brilhante. Será medido o tempo necessário para recuperar a sensibilidade visual (tempo de interceptação da haste).
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Diferenças na sensibilidade visual sob iluminação fraca entre controles e pacientes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os participantes serão apresentados a alvos em diferentes locais em seus campos visuais sob iluminação fraca.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Diferenças na densidade óptica do pigmento macular entre controles e pacientes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os participantes irão se fixar em um alvo enquanto seu MPOD é avaliado. O MPOD é medido usando o módulo MPOD de tomografia de coerência óptica Heidelberg (OCT). Duas fontes de luz diferentes são direcionadas para a parte de trás do olho. A luz é refletida de volta e o OCT/MPOD calcula a diferença na refletância das duas luzes, que é uma estimativa da densidade do pigmento macular.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliação da relação entre cada medida da função visual e espaço vital
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Será avaliada a relação entre cada uma das medidas da função visual (adaptação ao escuro, funções de sensibilidade ao contraste, campos visuais sob iluminação fraca e MPOD) e espaço vital (Life Space Questionnaire).
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliação da relação entre cada medida da função visual e função visual autorrelatada sob iluminação fraca
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Será avaliada a relação entre cada uma das medidas da função visual (adaptação ao escuro, funções de sensibilidade ao contraste, campos visuais sob iluminação fraca e MPOD) e o desempenho visual autorrelatado sob iluminação fraca (Questionário de Baixa Luminância).
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Lyne Racette, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 300001552
  • 5P30AG022838-14 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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