Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jaskra, utrata pola widzenia i ich związek z przestrzenią życiową u osób starszych

14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Lyne Racette, University of Alabama at Birmingham
Mobilność odnosi się do celowego przemieszczania się osoby w środowisku z jednego miejsca do drugiego i może być konceptualizowana jako kontinuum od przykucia do łóżka (bezruchu) na jednym biegunie do wycieczek do odległych miejsc na drugim biegunie. Jaskra pierwotna otwartego kąta (POAG) jest przewlekłą, postępującą neuropatią nerwu wzrokowego, która może prowadzić do stopniowej utraty widzenia w polu obwodowym i centralnym. Starsze osoby dorosłe z POAG mają zwiększone ryzyko kolizji i upadków pojazdów mechanicznych. Co więcej, istniejące badania sugerują, że pacjenci z POAG wykazują większe kołysanie postawy podczas stania, mierzone za pomocą platformy balansowej, a także mają tendencję do chodzenia wolniej niż osoby normalnie widzące i wolne od chorób oczu. Chociaż te zaburzenia prawdopodobnie wpływają na mobilność, przeprowadzono niewiele badań bezpośrednio oceniających wpływ POAG na mobilność. Niniejsze badanie oceni wpływ POAG na przestrzeń życiową (jeden aspekt mobilności) i określi, czy trudności z przestrzenią życiową są związane z trudnościami doświadczanymi w warunkach słabego oświetlenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1: Ustalenie, czy istnieją różnice między osobami o zdrowych oczach a pacjentami z POAG w widzeniu przy słabym oświetleniu (Kwestionariusz Niskiej Luminancji) oraz czy różnice te są związane z przestrzenią życiową.

Cel 2: Ustalenie, czy istnieją różnice między osobami z oczami zdrowymi a pacjentami z POAG w widzeniu przy słabym oświetleniu (obiektywne pomiary funkcji wzrokowej) oraz czy różnice te są związane z przestrzenią życiową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0001
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama Birmingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lyne Racette, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci:

Uczestnicy, którzy zostali włączeni do badania wczesnego wykrywania progresji jaskry przy użyciu nowatorskiego podejścia zindywidualizowanego (IRB-300000301) lub badania African Descent and DrDeramus Evaluation (ADAGES) IV: Zmiany w progresji blaszki cribrosa (IRB-161115004).

Sterownica:

Rekrutowani będą uczestnicy ze zdrowymi oczami.

Opis

Kryteria włączenia (pacjenci):

  • Uczestnicy, którzy zostali włączeni do badania wczesnego wykrywania progresji jaskry przy użyciu nowatorskiego podejścia zindywidualizowanego (IRB-300000301) lub badania African Descent and DrDeramus Evaluation (ADAGES) IV: Zmiany w progresji blaszki cribrosa (IRB-161115004).

Kryteria wykluczenia (pacjenci):

  • Brak udziału w jednym z dwóch następujących badań finansowanych przez NIH: 1. African Descent and Glaucoma Evaluation (ADAGES) IV: Zmiany w progresji blaszki cribrosa (EY026574) lub 2. Wczesne wykrywanie progresji jaskry przy użyciu nowatorskiego, zindywidualizowanego podejścia ( EY025756)

Kryteria włączenia (kontrole):

  • Brak diagnozy choroby oczu

Kryteria wykluczenia (kontrole):

  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające przystąpienie do testów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Jaskra pierwotna otwartego kąta
Pacjenci z rozpoznaną jaskrą pierwotną otwartego kąta.
Test diagnostyczny: Kwestionariusz przestrzeni życiowej
Ten składający się z 9 pozycji kwestionariusz ma na celu ustalenie, ile dana osoba spędza poza domem oraz jaki jest zakres przestrzenny typowej przestrzeni życiowej danej osoby, tj. jaki jest zwykle zakres miejsc, w których dana osoba angażuje się w działania w wyznaczonych ramach czasowych .
Test diagnostyczny: Kwestionariusz niskiej luminancji
Ten 32-punktowy kwestionariusz ma na celu znalezienie problemów związanych z widzeniem w różnych warunkach oświetleniowych lub odczuć, jakie ludzie mają na temat twojego wzroku w różnych warunkach oświetleniowych.
Test diagnostyczny: Czułość kontrastu przy słabym oświetleniu
Uczestnikom zostaną przedstawione wizualne cele o różnym kontraście przy słabym oświetleniu i poproszeni o zgłoszenie, kiedy zobaczą cel.
Test diagnostyczny: Pole widzenia przy słabym oświetleniu (MAIA)
Czułość w centralnym polu widzenia zostanie oceniona przy słabym oświetleniu
Test diagnostyczny: Gęstość optyczna pigmentu plamki żółtej (MPOD)
Uczestnicy zostaną poproszeni o spojrzenie na cel fiksacji i oceniona zostanie gęstość pigmentu plamki żółtej.
Test diagnostyczny: Ciemna adaptacja
Po przystosowaniu się do ciemnego otoczenia, uczestnicy zostaną wystawieni na działanie jasnej kolby światła. będzie mierzony czas potrzebny do odzyskania przez nie wrażliwości.
Kontrola
Uczestnicy ze zdrowymi oczami.
Test diagnostyczny: Kwestionariusz przestrzeni życiowej
Ten składający się z 9 pozycji kwestionariusz ma na celu ustalenie, ile dana osoba spędza poza domem oraz jaki jest zakres przestrzenny typowej przestrzeni życiowej danej osoby, tj. jaki jest zwykle zakres miejsc, w których dana osoba angażuje się w działania w wyznaczonych ramach czasowych .
Test diagnostyczny: Kwestionariusz niskiej luminancji
Ten 32-punktowy kwestionariusz ma na celu znalezienie problemów związanych z widzeniem w różnych warunkach oświetleniowych lub odczuć, jakie ludzie mają na temat twojego wzroku w różnych warunkach oświetleniowych.
Test diagnostyczny: Czułość kontrastu przy słabym oświetleniu
Uczestnikom zostaną przedstawione wizualne cele o różnym kontraście przy słabym oświetleniu i poproszeni o zgłoszenie, kiedy zobaczą cel.
Test diagnostyczny: Pole widzenia przy słabym oświetleniu (MAIA)
Czułość w centralnym polu widzenia zostanie oceniona przy słabym oświetleniu
Test diagnostyczny: Gęstość optyczna pigmentu plamki żółtej (MPOD)
Uczestnicy zostaną poproszeni o spojrzenie na cel fiksacji i oceniona zostanie gęstość pigmentu plamki żółtej.
Test diagnostyczny: Ciemna adaptacja
Po przystosowaniu się do ciemnego otoczenia, uczestnicy zostaną wystawieni na działanie jasnej kolby światła. będzie mierzony czas potrzebny do odzyskania przez nie wrażliwości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przestrzeni życiowej mierzonej Kwestionariuszem Przestrzeni Życiowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz Przestrzeni Życiowej to 9-punktowy kwestionariusz, który ocenia, ile dana osoba spędza poza domem oraz jaki jest zakres przestrzenny typowej przestrzeni życiowej danej osoby, tj. ramy czasowe. Pacjenci proszeni są o odpowiedź Tak lub Nie.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ocena widzenia w warunkach słabej luminancji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz Niskiej Luminancji to kwestionariusz składający się z 32 pozycji, który ocenia, jak uczestnicy widzą przy słabym oświetleniu i jak dobrze mogą wykonywać różne zadania (np. czytanie, prowadzenie samochodu). Pacjenci proszeni są o wybranie odpowiedzi spośród różnych opcji w skali Likerta, która waha się od 1 do 5, od 1 do 6, od 1 do 7 lub od 1 do 8, w zależności od pytania. Odpowiedź „1” wskazuje, że uczestnik nie doświadcza żadnych trudności, podczas gdy coraz wyższe liczby wskazują na coraz większe trudności.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Różnice w funkcjach wrażliwości na kontrast między grupą kontrolną a pacjentami
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Uczestnikom zostaną zaprezentowane cele o różnej częstotliwości przestrzennej w różnych kontrastach. Ich czułość dla każdej częstotliwości przestrzennej zostanie zarejestrowana/
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Różnice w adaptacji do ciemności między grupą kontrolną a pacjentami
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Gdy uczestnicy przystosują się do ciemnego otoczenia, zostaną wystawieni na działanie jasnego błysku światła. Zmierzony zostanie czas potrzebny do odzyskania wrażliwości wzrokowej (czas przecięcia pręta).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Różnice w wrażliwości wizualnej przy słabym oświetleniu między grupą kontrolną a pacjentami
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Uczestnikom zostaną przedstawione cele w różnych miejscach w ich polach widzenia przy słabym oświetleniu.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Różnice w gęstości optycznej pigmentu plamki żółtej między grupą kontrolną a pacjentami
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Uczestnicy będą skupiać się na celu podczas oceny ich MPOD. MPOD mierzy się za pomocą modułu MPOD optycznej koherentnej tomografii Heidelberga (OCT). Dwa różne źródła światła są kierowane na tylną część oka. Światło jest odbijane z powrotem, a OCT/MPOD oblicza różnicę współczynnika odbicia dwóch świateł, która jest szacunkową gęstością pigmentu plamki żółtej.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ocena zależności między poszczególnymi miarami funkcji wzrokowej a przestrzenią życiową
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zależność między każdą z miar funkcji wzrokowych (adaptacja do ciemności, funkcje wrażliwości na kontrast, pola widzenia przy słabym oświetleniu i MPOD) a przestrzenią życiową (oceniony zostanie kwestionariusz Life Space).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ocena związku między każdą miarą funkcji wzrokowej a zgłaszaną przez siebie funkcją wzrokową przy słabym oświetleniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Oceniony zostanie związek między każdą z miar funkcji wzrokowych (adaptacja do ciemności, funkcje wrażliwości na kontrast, pola widzenia przy słabym oświetleniu i MPOD) a zgłaszaną przez samych siebie wydajnością widzenia przy słabym oświetleniu (kwestionariusz o niskiej luminancji).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Lyne Racette, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 300001552

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz przestrzeni życiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj