Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glaucoom, gezichtsveldverlies en hun associatie met levensruimte bij oudere volwassenen

14 juni 2023 bijgewerkt door: Lyne Racette, University of Alabama at Birmingham
Mobiliteit verwijst naar de doelbewuste verplaatsing van een persoon door de omgeving van de ene plaats naar de andere en kan worden opgevat als een continuüm van bedlegerigheid (immobiliteit) aan het ene uiterste tot het maken van excursies naar verre locaties aan het andere uiterste. Primair openhoekglaucoom (POAG) is een chronische, progressieve optische neuropathie die kan leiden tot geleidelijk verlies van gezichtsvermogen in het perifere veld en het centrale gezichtsvermogen. Oudere volwassenen met POAG hebben een verhoogd risico op botsingen en vallen met motorvoertuigen. Bovendien suggereren bestaande studies dat patiënten met POAG meer houdingszwaai vertonen tijdens het staan, zoals gemeten door een balansplatform, en ook langzamer lopen dan degenen die normaal zien en vrij zijn van oculaire aandoeningen. Hoewel deze verstoringen waarschijnlijk de mobiliteit beïnvloeden, is er weinig onderzoek gedaan naar de impact van POAG op de mobiliteit. Deze studie beoordeelt de impact van POAG op de leefruimte (een aspect van mobiliteit) en bepaalt of problemen met de leefruimte samenhangen met problemen die worden ervaren bij weinig licht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1: Bepalen of er verschillen bestaan ​​tussen mensen met gezonde ogen en patiënten met POAG in zien bij weinig licht (Low Luminance Questionnaire) en bepalen of dergelijke verschillen verband houden met de levensruimte.

Doel 2: Bepalen of er verschillen bestaan ​​tussen mensen met gezonde ogen en patiënten met POAG in zien bij weinig licht (objectieve metingen van visuele functie) en bepalen of dergelijke verschillen verband houden met de levensruimte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-0001
        • Werving
        • University of Alabama Birmingham
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lyne Racette, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten:

Deelnemers die zijn ingeschreven voor de Early Detection of DrDeramus Progression using a Novel Individualized Approach (IRB-300000301) of voor de African Descent and DrDeramus Evaluation (ADAGES) IV: Alterations of the Lamina Cribrosa in Progression (IRB-161115004).

Bediening:

Deelnemers met gezonde ogen worden geworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria (Patiënten):

  • Deelnemers die zijn ingeschreven voor de Early Detection of DrDeramus Progression using a Novel Individualized Approach (IRB-300000301) of voor de African Descent and DrDeramus Evaluation (ADAGES) IV: Alterations of the Lamina Cribrosa in Progression (IRB-161115004).

Uitsluitingscriteria (patiënten):

  • Niet deelnemen aan een van de volgende twee door de NIH gefinancierde onderzoeken: 1. African Descent and Glaucoma Evaluation (ADAGES) IV: Veranderingen van de lamina cribrosa in progressie (EY026574) of 2. Vroege detectie van glaucoomprogressie met behulp van een nieuwe geïndividualiseerde benadering ( EY025756)

Opnamecriteria (controles):

  • Geen diagnose van oogziekte

Uitsluitingscriteria (controles):

  • Cognitieve stoornis die het vermogen om de tests af te leggen zou verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Primair openkamerhoekglaucoom
Patiënten met de diagnose primair openkamerhoekglaucoom.
Diagnostische toets: Levensruimte Vragenlijst
Deze vragenlijst met 9 items is geïnteresseerd in het achterhalen van hoeveel een persoon op pad gaat en de ruimtelijke omvang van de typische levensruimte van de persoon, d.w.z. wat is het gebruikelijke bereik van plaatsen waar de persoon zich bezighoudt met activiteiten binnen het aangewezen tijdsbestek .
Diagnostische toets: Vragenlijst voor lage luminantie
Deze vragenlijst met 32 ​​items is geïnteresseerd in het vinden van problemen met zicht onder verschillende lichtomstandigheden of gevoelens die mensen hebben over uw zicht onder verschillende lichtomstandigheden.
Diagnostische toets: Contrastgevoeligheid bij weinig licht
Deelnemers krijgen visuele doelen met een verschillend contrast te zien bij weinig licht en worden gevraagd om te melden wanneer ze het doel zien.
Diagnostische toets: Gezichtsveld bij weinig licht (MAIA)
De gevoeligheid in het centrale visuele gebied wordt beoordeeld bij weinig licht
Diagnostische toets: Macula Pigment Optische Dichtheid (MPOD)
Deelnemers wordt gevraagd naar een fixatiedoel te kijken en de dichtheid van hun maculapigment wordt beoordeeld.
Diagnostische toets: Donkere aanpassing
Nadat ze zich hebben aangepast aan een donkere omgeving, krijgen de deelnemers een heldere lichtfles te zien. de tijd die nodig is om hun gevoeligheid te herstellen, wordt gemeten.
Controle
Deelnemers met gezonde ogen.
Diagnostische toets: Levensruimte Vragenlijst
Deze vragenlijst met 9 items is geïnteresseerd in het achterhalen van hoeveel een persoon op pad gaat en de ruimtelijke omvang van de typische levensruimte van de persoon, d.w.z. wat is het gebruikelijke bereik van plaatsen waar de persoon zich bezighoudt met activiteiten binnen het aangewezen tijdsbestek .
Diagnostische toets: Vragenlijst voor lage luminantie
Deze vragenlijst met 32 ​​items is geïnteresseerd in het vinden van problemen met zicht onder verschillende lichtomstandigheden of gevoelens die mensen hebben over uw zicht onder verschillende lichtomstandigheden.
Diagnostische toets: Contrastgevoeligheid bij weinig licht
Deelnemers krijgen visuele doelen met een verschillend contrast te zien bij weinig licht en worden gevraagd om te melden wanneer ze het doel zien.
Diagnostische toets: Gezichtsveld bij weinig licht (MAIA)
De gevoeligheid in het centrale visuele gebied wordt beoordeeld bij weinig licht
Diagnostische toets: Macula Pigment Optische Dichtheid (MPOD)
Deelnemers wordt gevraagd naar een fixatiedoel te kijken en de dichtheid van hun maculapigment wordt beoordeeld.
Diagnostische toets: Donkere aanpassing
Nadat ze zich hebben aangepast aan een donkere omgeving, krijgen de deelnemers een heldere lichtfles te zien. de tijd die nodig is om hun gevoeligheid te herstellen, wordt gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de leefruimte gemeten met de Life Space Questionnaire
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De Life Space Questionnaire is een vragenlijst met 9 items die beoordeelt hoeveel een persoon op pad gaat en de ruimtelijke reikwijdte van de typische levensruimte van de persoon, d.w.z. wat is het gebruikelijke bereik van plaatsen waar de persoon bezig is met activiteiten binnen de aangewezen tijdsspanne. Patiënten wordt gevraagd om Ja of Nee te antwoorden.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Beoordeling van het gezichtsvermogen bij lage luminantie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De Low Luminance Questionnaire is een vragenlijst met 32 ​​items die beoordeelt hoe deelnemers zien bij weinig licht en hoe goed ze verschillende taken kunnen uitvoeren (bijv. lezen, rijden). Patiënten wordt gevraagd om een ​​antwoord te kiezen uit verschillende keuzes op een Likert-schaal die varieert van 1 tot 5, 1 tot 6, 1 tot 7 of 1 tot 8, afhankelijk van de vraag. Een antwoord van "1" geeft aan dat de deelnemer geen problemen ondervindt, terwijl steeds hogere getallen toenemende problemen aangeven.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Verschillen in functies voor contrastgevoeligheid tussen controles en patiënten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Deelnemers krijgen doelen te zien met verschillende ruimtelijke frequenties en verschillende contrasten. Hun gevoeligheid bij elke ruimtelijke frequentie wordt geregistreerd/
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Verschillen in donkeraanpassing tussen controles en patiënten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Zodra deelnemers zich hebben aangepast aan een donkere omgeving, worden ze blootgesteld aan een felle lichtflits. De tijd die nodig is om hun visuele gevoeligheid te herstellen, wordt gemeten (staafonderscheppingstijd).
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Verschillen in visuele gevoeligheid bij weinig licht tussen controles en patiënten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Deelnemers krijgen doelen te zien op verschillende locaties in hun gezichtsveld bij weinig licht.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Verschillen in optische dichtheid van maculapigmenten tussen controles en patiënten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Deelnemers fixeren zich op een doel terwijl hun MPOD wordt beoordeeld. De MPOD wordt gemeten met behulp van de Heidelberg optische coherentietomografie (OCT) MPOD-module. Twee verschillende lichtbronnen worden naar de achterkant van het oog gericht. Het licht wordt teruggekaatst en de OCT/MPOD berekent het verschil in reflectie van de twee lichten, wat een schatting is van de dichtheid van maculapigment.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Beoordeling van de relatie tussen elke maat van visuele functie en levensruimte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De relatie tussen elk van de metingen van visuele functie (donkeraanpassing, contrastgevoeligheidsfuncties, visuele velden bij weinig licht en MPOD) en levensruimte (Life Space Questionnaire zal worden beoordeeld.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Beoordeling van de relatie tussen elke maat van de visuele functie en de zelfgerapporteerde visuele functie bij weinig licht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De relatie tussen elk van de metingen van de visuele functie (donkeraanpassing, contrastgevoeligheidsfuncties, visuele velden bij weinig licht en MPOD) en zelfgerapporteerde visuele prestaties bij weinig licht (Low Luminance Questionnaire) zal worden beoordeeld.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lyne Racette, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 300001552

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primair openhoekglaucoom

Klinische onderzoeken op Levensruimte Vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren