Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glaukom, ztráta zorného pole a jejich asociace s životním prostorem u starších dospělých

14. června 2023 aktualizováno: Lyne Racette, University of Alabama at Birmingham
Mobilita se týká cílevědomého pohybu člověka prostředím z jednoho místa na druhé a lze ji chápat jako kontinuum od upoutání na lůžko (nehybnosti) na jednom extrému k exkurzím do vzdálených míst na druhém extrému. Primární glaukom s otevřeným úhlem (POAG) je chronická progresivní neuropatie zrakového nervu, která může vést k postupné ztrátě zraku v periferním poli a centrálním vidění. Starší dospělí s POAG mají zvýšené riziko kolizí a pádů motorových vozidel. Kromě toho existující studie naznačují, že pacienti s POAG vykazují větší posturální kývání ve stoje, jak je měřeno pomocí balanční plošiny, a také mají tendenci chodit pomaleji než ti, kteří normálně vidí a nemají oční onemocnění. I když tyto poruchy pravděpodobně ovlivňují mobilitu, existuje jen málo výzkumu, který přímo hodnotí dopad POAG na mobilitu. Tato studie posoudí dopad POAG na životní prostor (jeden aspekt mobility) a určí, zda potíže s životním prostorem jsou spojeny s obtížemi, které se vyskytují v podmínkách slabého osvětlení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Zjistit, zda existují rozdíly mezi lidmi se zdravýma očima a pacienty s POAG ve vidění při slabém osvětlení (dotazník s nízkou svítivostí) a zjistit, zda tyto rozdíly souvisejí s životním prostorem.

Cíl 2: Zjistit, zda existují rozdíly mezi lidmi se zdravýma očima a pacienty s POAG ve vidění při slabém osvětlení (objektivní měření zrakových funkcí) a určit, zda tyto rozdíly souvisejí s životním prostorem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-0001
        • Nábor
        • University of Alabama Birmingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lyne Racette, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti:

Účastníci, kteří jsou zapsáni do včasné detekce progrese glaukomu pomocí nového individualizovaného přístupu (IRB-300000301) nebo do hodnocení afrického původu a glaukomu (ADAGES) IV: Změny progrese Lamina Cribrosa (IRB-161115004).

Řízení:

Budou vybráni účastníci se zdravýma očima.

Popis

Kritéria pro zařazení (pacienti):

  • Účastníci, kteří jsou zapsáni do včasné detekce progrese glaukomu pomocí nového individualizovaného přístupu (IRB-300000301) nebo do hodnocení afrického původu a glaukomu (ADAGES) IV: Změny progrese Lamina Cribrosa (IRB-161115004).

Kritéria vyloučení (pacienti):

  • Nebýt zařazen do jedné z následujících dvou studií financovaných NIH: 1. Hodnocení afrického původu a glaukomu (ADAGES) IV: Změny lamina cribrosa v progresi (EY026574) nebo 2. Včasná detekce progrese glaukomu pomocí nového individualizovaného přístupu ( EY025756)

Kritéria zahrnutí (kontroly):

  • Žádná diagnóza očního onemocnění

Kritéria vyloučení (kontroly):

  • Kognitivní porucha, která by znemožňovala skládat testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Primární glaukom s otevřeným úhlem
Pacienti s diagnózou primárního glaukomu s otevřeným úhlem.
Diagnostický test: Dotazník životního prostoru
Tento 9položkový dotazník se zajímá o to, kolik toho člověk vyjede ven a jaký je prostorový rozsah jeho typického životního prostoru, tedy jaký je obvyklý rozsah míst, kde se člověk věnuje aktivitám v určeném časovém rámci. .
Diagnostický test: Dotazník nízké svítivosti
Tento dotazník o 32 položkách se zajímá o zjištění problémů, které se týkají vidění za různých světelných podmínek nebo pocity, které lidé mají ohledně vašeho vidění za různých světelných podmínek.
Diagnostický test: Kontrastní citlivost při slabém osvětlení
Účastníkům budou předloženy vizuální cíle různého kontrastu při slabém osvětlení a budou požádáni, aby hlásili, když cíl uvidí.
Diagnostický test: Zorné pole pod slabým osvětlením (MAIA)
Citlivost v centrální zorné oblasti bude posuzována při slabém osvětlení
Diagnostický test: Optická hustota makulárního pigmentu (MPOD)
Účastníci budou požádáni, aby se podívali na fixační cíl a byla posouzena hustota jejich makulárního pigmentu.
Diagnostický test: Temná adaptace
Po adaptaci na tmavé prostředí budou účastníci vystaveni jasnému světlu. bude měřena doba potřebná k obnovení jejich citlivosti.
Řízení
Účastníci se zdravýma očima.
Diagnostický test: Dotazník životního prostoru
Tento 9položkový dotazník se zajímá o to, kolik toho člověk vyjede ven a jaký je prostorový rozsah jeho typického životního prostoru, tedy jaký je obvyklý rozsah míst, kde se člověk věnuje aktivitám v určeném časovém rámci. .
Diagnostický test: Dotazník nízké svítivosti
Tento dotazník o 32 položkách se zajímá o zjištění problémů, které se týkají vidění za různých světelných podmínek nebo pocity, které lidé mají ohledně vašeho vidění za různých světelných podmínek.
Diagnostický test: Kontrastní citlivost při slabém osvětlení
Účastníkům budou předloženy vizuální cíle různého kontrastu při slabém osvětlení a budou požádáni, aby hlásili, když cíl uvidí.
Diagnostický test: Zorné pole pod slabým osvětlením (MAIA)
Citlivost v centrální zorné oblasti bude posuzována při slabém osvětlení
Diagnostický test: Optická hustota makulárního pigmentu (MPOD)
Účastníci budou požádáni, aby se podívali na fixační cíl a byla posouzena hustota jejich makulárního pigmentu.
Diagnostický test: Temná adaptace
Po adaptaci na tmavé prostředí budou účastníci vystaveni jasnému světlu. bude měřena doba potřebná k obnovení jejich citlivosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení životního prostoru měřeného pomocí Life Space Questionnaire
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Dotazník životního prostoru je devítipoložkový dotazník, který zjišťuje, jak moc se člověk dostane ven a v jakém prostoru a jaký je prostorový rozsah typického životního prostoru člověka, tedy jaký je obvyklý rozsah míst, ve kterých se člověk věnuje aktivitám v rámci určeného prostoru. časové okno. Pacienti jsou požádáni, aby odpověděli buď Ano, nebo Ne.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Posouzení vidění za podmínek nízkého osvětlení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Dotazník pro nízkou svítivost je dotazník o 32 položkách, který hodnotí, jak účastníci vidí při slabém osvětlení a jak dobře dokážou plnit různé úkoly (např. čtení, řízení). Pacienti jsou požádáni, aby vybrali odpověď z různých možností na Likertově stupnici, která se pohybuje od 1 do 5, 1 až 6, 1 až 7 nebo 1 až 8 v závislosti na otázce. Odpověď „1“ znamená, že účastník nepociťuje žádné potíže, zatímco stále vyšší čísla znamenají rostoucí množství obtíží.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Rozdíly ve funkcích kontrastní citlivosti mezi kontrolami a pacienty
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Účastníkům budou předloženy cíle různé prostorové frekvence při různých kontrastech. Jejich citlivost na každé prostorové frekvenci bude zaznamenána/
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Rozdíly v adaptaci na tmu mezi kontrolami a pacienty
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Jakmile se účastníci adaptují na tmavé prostředí, budou vystaveni jasnému záblesku světla. Bude měřen čas potřebný k obnovení jejich vizuální citlivosti (čas zachycení tyče).
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Rozdíly ve vizuální citlivosti při slabém osvětlení mezi kontrolami a pacienty
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Účastníkům budou prezentovány cíle na různých místech v jejich zorných polích při slabém osvětlení.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Rozdíly v optické hustotě makulárního pigmentu mezi kontrolami a pacienty
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Účastníci se zafixují na cíl, zatímco se posuzuje jejich MPOD. MPOD se měří pomocí modulu MPOD Heidelberg, optické koherentní tomografie (OCT). Do zadní části oka směřují dva různé zdroje světla. Světlo se odráží zpět a OCT/MPOD vypočítá rozdíl v odrazivosti dvou světel, což je odhad hustoty makulárního pigmentu.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Posouzení vztahu mezi každým měřítkem zrakové funkce a životním prostorem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Posouzen bude vztah mezi každým z měřítek zrakové funkce (adaptace na tmu, funkce kontrastní citlivosti, zraková pole při slabém osvětlení a MPOD) a životního prostoru (dotazník životního prostoru).
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Posouzení vztahu mezi každou mírou zrakové funkce a samoudanou vizuální funkcí při slabém osvětlení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Bude posuzován vztah mezi každým z měření zrakových funkcí (adaptace na tmu, funkce kontrastní citlivosti, zorná pole při slabém osvětlení a MPOD) a vlastními údaji o zrakovém výkonu při slabém osvětlení (dotazník s nízkou svítivostí).
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lyne Racette, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 300001552

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník životního prostoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit