Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glaukóma, látómező elvesztése és kapcsolatuk az élettérrel idősebb felnőtteknél

2023. június 14. frissítette: Lyne Racette, University of Alabama at Birmingham
A mobilitás egy személy célirányos mozgását jelenti a környezeten keresztül egyik helyről a másikra, és kontinuumként fogható fel az egyik végletben az ágyhoz kötöttségtől (mozdulatlanságtól) a másik végletben távoli helyekre tett kirándulásokig. Az elsődleges nyitott zugú glaukóma (POAG) egy krónikus, progresszív optikai neuropátia, amely fokozatos látásvesztéshez vezethet a perifériás mezőben és a központi látásban. A POAG-ban szenvedő idősebb felnőtteknél fokozott a gépjármű-ütközések és az esések kockázata. Ezen túlmenően a meglévő tanulmányok azt sugallják, hogy a POAG-ban szenvedő betegek az egyensúlyi platform által mért testtartásban nagyobb mozgást mutatnak állva, és lassabban járnak, mint azok, akik normálisan látnak és mentesek a szembetegségtől. Bár ezek a zavarok valószínűleg befolyásolják a mobilitást, kevés olyan kutatás készült, amely közvetlenül felmérné a POAG mobilitásra gyakorolt ​​hatását. Ez a tanulmány felméri a POAG élettérre gyakorolt ​​hatását (a mobilitás egyik aspektusa), és meghatározza, hogy az élettérrel kapcsolatos nehézségek összefüggenek-e a gyenge megvilágítás mellett tapasztalt nehézségekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. cél: Meghatározni, hogy vannak-e különbségek az egészséges szemű emberek és a POAG-ban szenvedő betegek között a gyenge megvilágítás melletti látás terén (Low Luminance Questionnaire), valamint annak meghatározása, hogy ezek a különbségek összefüggésben állnak-e az élettérrel.

2. cél: Meghatározni, hogy vannak-e különbségek az egészséges szemű emberek és a POAG-ban szenvedő betegek között a gyenge megvilágítás melletti látásban (a látásfunkció objektív mértékei), és annak meghatározása, hogy ezek a különbségek összefüggésben állnak-e az élettérrel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-0001
        • Toborzás
        • University of Alabama Birmingham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lyne Racette, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek:

Azok a résztvevők, akik részt vettek a glaukóma progressziójának korai felismerésében új, egyénre szabott megközelítéssel (IRB-300000301) vagy az afrikai származású és glaukóma értékelésében (ADAGES) IV: A Lamina Cribrosa elváltozásai folyamatban (IRB-150041).

Vezérlők:

Egészséges szemű résztvevőket vesznek fel.

Leírás

Bevonási kritériumok (betegek):

  • Azok a résztvevők, akik részt vettek a glaukóma progressziójának korai felismerésében új, egyénre szabott megközelítéssel (IRB-300000301) vagy az afrikai származású és glaukóma értékelésében (ADAGES) IV: A Lamina Cribrosa elváltozásai folyamatban (IRB-150041).

Kizárási kritériumok (betegek):

  • Nem vesznek részt a következő két, NIH által finanszírozott tanulmány egyikében: 1. Afrikai származás és glaukóma értékelése (ADAGES) IV: A lamina cribrosa elváltozásai progresszióban (EY026574) vagy 2. A glaukóma progressziójának korai felismerése új, egyénre szabott megközelítéssel ( EY025756)

Bevételi kritériumok (kontroll):

  • Nincs szembetegség diagnózisa

Kizárási kritériumok (kontroll):

  • Kognitív károsodás, amely kizárja a tesztek felvételét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elsődleges nyitott zugú glaukóma
Primer nyitott zugú glaukómával diagnosztizált betegek.
Diagnosztikai vizsgálat: Élettér kérdőív
Ez a 9 tételes kérdőív arra irányul, hogy megtudja, mennyit jár ki egy személy, és mekkora térbeli kiterjedése az illető jellemző életterének, azaz milyen helyek szokásos köre végez tevékenységet a meghatározott időkereten belül. .
Diagnosztikai vizsgálat: Alacsony fényerejű kérdőív
Ez a 32 elemből álló kérdőív arra irányul, hogy megtudja azokat a problémákat, amelyek különböző fényviszonyok melletti látással járnak, vagy olyan érzéseket, amelyeket az emberek különböző fényviszonyok mellett látnak.
Diagnosztikai vizsgálat: Kontrasztérzékenység gyenge megvilágítás mellett
A résztvevők különböző kontrasztú vizuális célpontokat mutatnak be gyenge megvilágítás mellett, és felkérik őket, hogy számoljanak be, ha látják a célpontot.
Diagnosztikai vizsgálat: Látványtér gyenge megvilágítás mellett (MAIA)
A központi látóterület érzékenységét gyenge megvilágítás mellett értékeljük
Diagnosztikai vizsgálat: Makula pigment optikai sűrűsége (MPOD)
A résztvevőket arra kérik, hogy nézzenek meg egy rögzítési célpontot, és értékeljék makula pigmentjük sűrűségét.
Diagnosztikai vizsgálat: Alkalmazkodás a sötéthez
Miután alkalmazkodtak a sötét környezethez, a résztvevők fényes lombiknak lesznek kitéve. megmérik az érzékenységük helyreállításához szükséges időt.
Ellenőrzés
Egészséges szemű résztvevők.
Diagnosztikai vizsgálat: Élettér kérdőív
Ez a 9 tételes kérdőív arra irányul, hogy megtudja, mennyit jár ki egy személy, és mekkora térbeli kiterjedése az illető jellemző életterének, azaz milyen helyek szokásos köre végez tevékenységet a meghatározott időkereten belül. .
Diagnosztikai vizsgálat: Alacsony fényerejű kérdőív
Ez a 32 elemből álló kérdőív arra irányul, hogy megtudja azokat a problémákat, amelyek különböző fényviszonyok melletti látással járnak, vagy olyan érzéseket, amelyeket az emberek különböző fényviszonyok mellett látnak.
Diagnosztikai vizsgálat: Kontrasztérzékenység gyenge megvilágítás mellett
A résztvevők különböző kontrasztú vizuális célpontokat mutatnak be gyenge megvilágítás mellett, és felkérik őket, hogy számoljanak be, ha látják a célpontot.
Diagnosztikai vizsgálat: Látványtér gyenge megvilágítás mellett (MAIA)
A központi látóterület érzékenységét gyenge megvilágítás mellett értékeljük
Diagnosztikai vizsgálat: Makula pigment optikai sűrűsége (MPOD)
A résztvevőket arra kérik, hogy nézzenek meg egy rögzítési célpontot, és értékeljék makula pigmentjük sűrűségét.
Diagnosztikai vizsgálat: Alkalmazkodás a sötéthez
Miután alkalmazkodtak a sötét környezethez, a résztvevők fényes lombiknak lesznek kitéve. megmérik az érzékenységük helyreállításához szükséges időt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Élettér Kérdőívvel mért élettér felmérése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az Élettér-kérdőív egy 9 tételből álló kérdőív, amely felméri, hogy egy személy mennyit jár ki, és milyen térbeli kiterjedésű a személy tipikus élettere, azaz mekkora a szokásos helyek köre, ahol az illető tevékenységet folytat a kijelölt kereteken belül. időkeret. A betegeket arra kérik, hogy igennel vagy nemmel válaszoljanak.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A látás értékelése alacsony fénysűrűségű körülmények között
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az Low Luminance Questionnaire egy 32 elemből álló kérdőív, amely felméri, hogy a résztvevők hogyan látnak gyenge megvilágítás mellett, és milyen jól tudnak végrehajtani különböző feladatokat (pl. olvasás, vezetés). A betegeket arra kérik, hogy válasszák ki a választ a különböző lehetőségek közül egy Likert-skálán, amely a kérdéstől függően 1-től 5-ig, 1-től 6-ig, 1-től 7-ig vagy 1-8-ig terjed. Az „1” válasz azt jelzi, hogy a résztvevő nem tapasztal nehézséget, míg az egyre magasabb számok növekvő nehézséget jeleznek.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A kontrasztérzékenységi funkciók különbségei a kontrollok és a betegek között
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A résztvevők különböző térbeli frekvenciájú, eltérő kontrasztú célpontokat mutatnak be. Érzékenységük minden térbeli frekvenciánál rögzítésre kerül/
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Különbségek a sötét adaptációban a kontrollok és a betegek között
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Miután a résztvevők alkalmazkodtak a sötét környezethez, erős fényvillanásnak lesznek kitéve. Megmérik a vizuális érzékenység helyreállításához szükséges időt (rúd-elfogási idő).
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A látásérzékenység különbségei gyenge megvilágítás mellett a kontrollok és a betegek között
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A résztvevők látóterük különböző helyein, gyenge megvilágítás mellett célpontokat mutatnak be.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A makula pigment optikai sűrűsége közötti különbségek a kontrollok és a betegek között
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A résztvevők egy célpontra fognak összpontosítani, miközben MPOD-jukat értékelik. Az MPOD mérése a Heidelberg optikai koherencia tomográfia (OCT) MPOD moduljával történik. Két különböző fényforrás irányul a szem hátsó részébe. A fény visszaverődik, és az OCT/MPOD kiszámítja a két fény reflexiójának különbségét, ami a makula pigment sűrűségének becslése.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A vizuális funkció és az élettér közötti kapcsolat felmérése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A vizuális funkció (sötéthez való alkalmazkodás, kontrasztérzékenységi funkciók, gyenge megvilágítású látómezők és MPOD) és az élettér (Life Space Questionnaire) kapcsolatát értékeljük.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A látásfunkció mértéke és az önbeszámolt vizuális funkció közötti kapcsolat értékelése gyenge megvilágítás mellett
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A vizuális funkció egyes mérőszámai (sötét adaptáció, kontrasztérzékenységi funkciók, gyenge megvilágítású látómezők és MPOD) és a gyenge megvilágítás melletti saját bevallású vizuális teljesítmény (alacsony fényerejű kérdőív) közötti kapcsolatot értékelni fogják.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lyne Racette, PhD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 300001552

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Élettér kérdőív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel