Glaukóma, látómező elvesztése és kapcsolatuk az élettérrel idősebb felnőtteknél
2025. szeptember 5. frissítette: Lyne Racette, University of Alabama at Birmingham
A mobilitás egy személy célirányos mozgását jelenti a környezeten keresztül egyik helyről a másikra, és kontinuumként fogható fel az egyik végletben az ágyhoz kötöttségtől (mozdulatlanságtól) a másik végletben távoli helyekre tett kirándulásokig.
Az elsődleges nyitott zugú glaukóma (POAG) egy krónikus, progresszív optikai neuropátia, amely fokozatos látásvesztéshez vezethet a perifériás mezőben és a központi látásban.
A POAG-ban szenvedő idősebb felnőtteknél fokozott a gépjármű-ütközések és az esések kockázata.
Ezen túlmenően a meglévő tanulmányok azt sugallják, hogy a POAG-ban szenvedő betegek az egyensúlyi platform által mért testtartásban nagyobb mozgást mutatnak állva, és lassabban járnak, mint azok, akik normálisan látnak és mentesek a szembetegségtől.
Bár ezek a zavarok valószínűleg befolyásolják a mobilitást, kevés olyan kutatás készült, amely közvetlenül felmérné a POAG mobilitásra gyakorolt hatását.
Ez a tanulmány felméri a POAG élettérre gyakorolt hatását (a mobilitás egyik aspektusa), és meghatározza, hogy az élettérrel kapcsolatos nehézségek összefüggenek-e a gyenge megvilágítás mellett tapasztalt nehézségekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Élettér kérdőív
- Diagnosztikai vizsgálat: Alacsony fényerejű kérdőív
- Diagnosztikai vizsgálat: Kontrasztérzékenység gyenge megvilágítás mellett
- Diagnosztikai vizsgálat: Látványtér gyenge megvilágítás mellett (MAIA)
- Diagnosztikai vizsgálat: Makula pigment optikai sűrűsége (MPOD)
- Diagnosztikai vizsgálat: Alkalmazkodás a sötéthez
Részletes leírás
1. cél: Meghatározni, hogy vannak-e különbségek az egészséges szemű emberek és a POAG-ban szenvedő betegek között a gyenge megvilágítás melletti látás terén (Low Luminance Questionnaire), valamint annak meghatározása, hogy ezek a különbségek összefüggésben állnak-e az élettérrel.
2. cél: Meghatározni, hogy vannak-e különbségek az egészséges szemű emberek és a POAG-ban szenvedő betegek között a gyenge megvilágítás melletti látásban (a látásfunkció objektív mértékei), és annak meghatározása, hogy ezek a különbségek összefüggésben állnak-e az élettérrel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lyne Racette, PhD
- Telefonszám: 205-325-8673
- E-mail: lracette@uabmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-0001
- Toborzás
- University of Alabama Birmingham
-
Kutatásvezető:
- Lyne Racette, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Lyne Racette, PhD
- Telefonszám: 2053258673
- E-mail: lracette@uabmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek:
Azok a résztvevők, akik részt vettek a glaukóma progressziójának korai felismerésében új, egyénre szabott megközelítéssel (IRB-300000301) vagy az afrikai származású és glaukóma értékelésében (ADAGES) IV: A Lamina Cribrosa elváltozásai folyamatban (IRB-150041).
Vezérlők:
Egészséges szemű résztvevőket vesznek fel.
Leírás
Bevonási kritériumok (betegek):
- Azok a résztvevők, akik részt vettek a glaukóma progressziójának korai felismerésében új, egyénre szabott megközelítéssel (IRB-300000301) vagy az afrikai származású és glaukóma értékelésében (ADAGES) IV: A Lamina Cribrosa elváltozásai folyamatban (IRB-150041).
Kizárási kritériumok (betegek):
- Nem vesznek részt a következő két, NIH által finanszírozott tanulmány egyikében: 1. Afrikai származás és glaukóma értékelése (ADAGES) IV: A lamina cribrosa elváltozásai progresszióban (EY026574) vagy 2. A glaukóma progressziójának korai felismerése új, egyénre szabott megközelítéssel ( EY025756)
Bevételi kritériumok (kontroll):
- Nincs szembetegség diagnózisa
Kizárási kritériumok (kontroll):
- Kognitív károsodás, amely kizárja a tesztek felvételét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elsődleges nyitott zugú glaukóma
Primer nyitott zugú glaukómával diagnosztizált betegek.
|
Ez a 9 tételes kérdőív arra irányul, hogy megtudja, mennyit jár ki egy személy, és mekkora térbeli kiterjedése az illető jellemző életterének, azaz milyen helyek szokásos köre végez tevékenységet a meghatározott időkereten belül. .
Ez a 32 elemből álló kérdőív arra irányul, hogy megtudja azokat a problémákat, amelyek különböző fényviszonyok melletti látással járnak, vagy olyan érzéseket, amelyeket az emberek különböző fényviszonyok mellett látnak.
A résztvevők különböző kontrasztú vizuális célpontokat mutatnak be gyenge megvilágítás mellett, és felkérik őket, hogy számoljanak be, ha látják a célpontot.
A központi látóterület érzékenységét gyenge megvilágítás mellett értékeljük
A résztvevőket arra kérik, hogy nézzenek meg egy rögzítési célpontot, és értékeljék makula pigmentjük sűrűségét.
Miután alkalmazkodtak a sötét környezethez, a résztvevők fényes lombiknak lesznek kitéve.
megmérik az érzékenységük helyreállításához szükséges időt.
|
|
Ellenőrzés
Egészséges szemű résztvevők.
|
Ez a 9 tételes kérdőív arra irányul, hogy megtudja, mennyit jár ki egy személy, és mekkora térbeli kiterjedése az illető jellemző életterének, azaz milyen helyek szokásos köre végez tevékenységet a meghatározott időkereten belül. .
Ez a 32 elemből álló kérdőív arra irányul, hogy megtudja azokat a problémákat, amelyek különböző fényviszonyok melletti látással járnak, vagy olyan érzéseket, amelyeket az emberek különböző fényviszonyok mellett látnak.
A résztvevők különböző kontrasztú vizuális célpontokat mutatnak be gyenge megvilágítás mellett, és felkérik őket, hogy számoljanak be, ha látják a célpontot.
A központi látóterület érzékenységét gyenge megvilágítás mellett értékeljük
A résztvevőket arra kérik, hogy nézzenek meg egy rögzítési célpontot, és értékeljék makula pigmentjük sűrűségét.
Miután alkalmazkodtak a sötét környezethez, a résztvevők fényes lombiknak lesznek kitéve.
megmérik az érzékenységük helyreállításához szükséges időt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Élettér Kérdőívvel mért élettér felmérése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az Élettér-kérdőív egy 9 tételből álló kérdőív, amely felméri, hogy egy személy mennyit jár ki, és milyen térbeli kiterjedésű a személy tipikus élettere, azaz mekkora a szokásos helyek köre, ahol az illető tevékenységet folytat a kijelölt kereteken belül. időkeret.
A betegeket arra kérik, hogy igennel vagy nemmel válaszoljanak.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A látás értékelése alacsony fénysűrűségű körülmények között
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az Low Luminance Questionnaire egy 32 elemből álló kérdőív, amely felméri, hogy a résztvevők hogyan látnak gyenge megvilágítás mellett, és milyen jól tudnak végrehajtani különböző feladatokat (pl.
olvasás, vezetés).
A betegeket arra kérik, hogy válasszák ki a választ a különböző lehetőségek közül egy Likert-skálán, amely a kérdéstől függően 1-től 5-ig, 1-től 6-ig, 1-től 7-ig vagy 1-8-ig terjed.
Az „1” válasz azt jelzi, hogy a résztvevő nem tapasztal nehézséget, míg az egyre magasabb számok növekvő nehézséget jeleznek.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A kontrasztérzékenységi funkciók különbségei a kontrollok és a betegek között
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A résztvevők különböző térbeli frekvenciájú, eltérő kontrasztú célpontokat mutatnak be.
Érzékenységük minden térbeli frekvenciánál rögzítésre kerül/
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Különbségek a sötét adaptációban a kontrollok és a betegek között
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Miután a résztvevők alkalmazkodtak a sötét környezethez, erős fényvillanásnak lesznek kitéve.
Megmérik a vizuális érzékenység helyreállításához szükséges időt (rúd-elfogási idő).
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A látásérzékenység különbségei gyenge megvilágítás mellett a kontrollok és a betegek között
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A résztvevők látóterük különböző helyein, gyenge megvilágítás mellett célpontokat mutatnak be.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A makula pigment optikai sűrűsége közötti különbségek a kontrollok és a betegek között
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A résztvevők egy célpontra fognak összpontosítani, miközben MPOD-jukat értékelik.
Az MPOD mérése a Heidelberg optikai koherencia tomográfia (OCT) MPOD moduljával történik.
Két különböző fényforrás irányul a szem hátsó részébe.
A fény visszaverődik, és az OCT/MPOD kiszámítja a két fény reflexiójának különbségét, ami a makula pigment sűrűségének becslése.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A vizuális funkció és az élettér közötti kapcsolat felmérése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A vizuális funkció (sötéthez való alkalmazkodás, kontrasztérzékenységi funkciók, gyenge megvilágítású látómezők és MPOD) és az élettér (Life Space Questionnaire) kapcsolatát értékeljük.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A látásfunkció mértéke és az önbeszámolt vizuális funkció közötti kapcsolat értékelése gyenge megvilágítás mellett
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A vizuális funkció egyes mérőszámai (sötét adaptáció, kontrasztérzékenységi funkciók, gyenge megvilágítású látómezők és MPOD) és a gyenge megvilágítás melletti saját bevallású vizuális teljesítmény (alacsony fényerejű kérdőív) közötti kapcsolatot értékelni fogják.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lyne Racette, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 300001552
- 5P30AG022838-14 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .