成本讨论：讨论癌症护理成本
2022年9月23日 更新者：Washington University School of Medicine
成本讨论：干预措施的随机阶梯楔形试验，帮助患者在共同决策过程中与临床医生讨论癌症护理成本
本研究的目的是调查是否包含有关选项的成本信息的遭遇决策辅助工具（在咨询期间使用），结合有关成本讨论和可用财务资源的临床医生培训，影响外科医生与患者的成本对话、转介以解决成本、患者' 经济压力，以及为患有缓慢生长的前列腺癌的患者做出高质量的决策。
研究概览
详细说明
该研究将使用阶梯式楔形设计来评估遭遇决策辅助。
每个参与的泌尿外科医生都将从研究的常规护理部门开始。
随后，外科医生将在交错的时间点随机分配到干预组接受培训，并开始对被诊断患有缓慢生长的前列腺癌的患者使用决策辅助干预。
这项研究将包括两个目标。
第一个目的是检查遭遇决策辅助的使用，以及关于自付费用对话的存在和影响的成本信息。
调查人员将培训参与的临床医生如何使用决策辅助干预和可用的财政资源。
在患者和临床医生同意的情况下，研究人员将使用先前开发的清单对从录音中导出的转录本进行编码，从而记录临床遭遇并衡量成本对话。
如果患者不同意录音，他们仍然可以参与，因为这些主题将在他们的诊所或虚拟访问后在自我报告调查中进行评估。
第二个目标将检查带有成本信息的遭遇决策辅助对高质量决策的影响。
研究人员将从参与的患者那里收集一份访视后问卷，包括患者报告的决策冲突、决策后悔和共同决策过程的措施。
参与者将在初始研究注册后 3 个月收到一份后续调查问卷，以评估决策后悔和经济毒性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
117
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 拜访参与的泌尿科医生/泌尿外科医生讨论治疗方案
- 缓慢生长的前列腺癌定义为 Gleason 评分为 6 或 7 (3+4) 和/或 PSA（前列腺特异性抗原）水平低于 10ng/ml 或由外科医生决定
- 必须是参与提供者之一的患者
排除标准：
- 由于认知或情感障碍而无法给予知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：第 1 组：常规护理
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实验性的：第 2 臂：选项网格
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- 一张表格，对治疗方案进行了并排比较，作为对患者常见问题的回答进行组织
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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成本对话的频率
大体时间：就诊或虚拟就诊后立即
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就诊或虚拟就诊后立即
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成本对话的发起者（外科医生、患者或护理人员）
大体时间：就诊或虚拟就诊后立即
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就诊或虚拟就诊后立即
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是否进行转介以解决费用问题
大体时间：就诊或虚拟就诊后立即
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就诊或虚拟就诊后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有决策冲突的患者人数
大体时间：就诊或虚拟就诊后立即
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决策冲突量表评估个人是否觉得他们有足够的信息来做出选择，是否有足够的支持来做出选择，并清楚他们对选择的风险和收益的价值。
将使用决策冲突的 4 项 SURE 测量，其评分具有指示是否存在决策冲突的截止值。
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就诊或虚拟就诊后立即
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参与高质量共同决策的患者数量 - CollaborATE
大体时间：就诊或虚拟就诊后立即
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-CollaborATE 是一项经过验证的 3 项衡量指标，用于衡量患者对其决策参与程度的看法。
使用推荐的“最高分”分析方法，如果对所有三个协作项目的响应均为 9，则每次相遇都编码为“1”，如果对三个协作项目中的任何一个的响应小于 9，则编码为“0”。更高分数代表更多的共同决策。
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就诊或虚拟就诊后立即
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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决定后悔
大体时间：3个月随访
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-经过验证的决策后悔量表由五个项目组成，采用五分制，从非常不同意到非常同意。
分数越高表示决策后悔越大。
调查人员将在 3 个月的随访中衡量后悔程度，并比较各组之间的结果
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3个月随访
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有决策冲突的患者人数
大体时间：3个月随访
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决策冲突量表评估个人是否觉得他们有足够的信息来做出选择，是否有足够的支持来做出选择，并清楚他们对选择的风险和收益的价值。
将使用决策冲突的 4 项 SURE 测量，其评分具有指示是否存在决策冲突的截止值。
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3个月随访
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财务毒性
大体时间：3个月随访
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3个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Glyn Elwyn, M.D., Ph.D., MSc、Dartmouth College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月12日
初级完成 (实际的)
2022年4月20日
研究完成 (实际的)
2022年7月2日
研究注册日期
首次提交
2020年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月15日
首次发布 (实际的)
2020年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月23日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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