Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kustannuskeskustelu: Keskustelu syövänhoidon kustannuksista

perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Kustannuskeskustelu: Interventioiden satunnaistettu porrastettu kiilakoe, joka auttaa potilaita keskustelemaan syöpähoidon kustannuksista kliinikon kanssa yhteisen päätöksenteon aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vaikuttaako kohtaamispäätösapu (käytetään konsultaatiossa), joka sisältää kustannustietoa vaihtoehdoista yhdistettynä kliinikon koulutukseen kustannuskeskusteluista ja käytettävissä olevista taloudellisista resursseista, vaikuttaako kirurgin ja potilaan kustannuskeskusteluihin, lähetteisiin kuluihin, potilaisiin. taloudellista stressiä ja laadukasta päätöksentekoa potilaille, joilla on hitaasti kasvava eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa käytetään porrastettua kiilasuunnittelua kohtaamispäätösavun arvioimiseksi. Jokainen osallistuva urologinen kirurgi aloittaa tutkimuksen tavanomaisessa hoitoryhmässä. Tämän jälkeen kirurgit satunnaistetaan interventioryhmään porrastettuina ajankohtina, jotta he saavat koulutusta ja alkavat käyttää päätöksentekoapua potilailla, joilla on diagnosoitu hitaasti kasvava eturauhassyöpä. Tämä tutkimus koostuu kahdesta tavoitteesta. Ensimmäisenä tavoitteena on tutkia kustannustietoa sisältävän kohtaamispäätösavun käyttöä taskukustannuskeskustelujen olemassaolosta ja vaikutuksista. Tutkijat kouluttavat osallistuvia kliinikkoja päätöksentekoapuinterventioiden ja käytettävissä olevien taloudellisten resurssien käyttöön. Potilaan ja kliinikon suostumuksella tutkijat äänittävät kliiniset kohtaamiset ja mittaavat kustannuskeskusteluja käyttämällä aiemmin kehitettyä tarkistuslistaa koodatakseen äänitallenteista johdettuja transkriptioita. Potilaat voivat silti osallistua, jos he eivät suostu äänittämään, sillä nämä aiheet arvioidaan itsearviointitutkimuksessa klinikalla tai virtuaalikäynnin jälkeen. Toinen tavoite tutkii kustannustietoa sisältävän kohtaamispäätösavun vaikutusta laadukkaaseen päätöksentekoon. Tutkijat keräävät osallistuvilta potilailta käynnin jälkeisen kyselylomakkeen, joka sisältää potilaiden ilmoittamat päätöksentekokonfliktin, päätöksen katumuksen ja yhteisen päätöksentekoprosessin mittaukset. Osallistujille lähetetään seurantakysely 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tutkimukseen ilmoittautumisestaan, jotta he voivat arvioida päätöksen katumusta ja taloudellista myrkyllisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Vierailu osallistuvan urologin/urologisen kirurgin luona keskustelemaan hoitovaihtoehdoista
  • Hitaasti kasvava eturauhassyöpä määritellään Gleason-pisteiksi 6 tai 7 (3+4) ja/tai PSA-tasoksi (eturauhasspesifinen antigeeni) alle 10 ng/ml tai kirurgin harkinnan mukaan
  • On oltava jonkin osallistuvan palveluntarjoajan potilaita

Poissulkemiskriteerit:

-Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta kognitiivisten tai emotionaalisten esteiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Käsivarsi 1: Tavallinen hoito
  • Jokainen osallistuva urologinen kirurgi aloittaa tutkimuksen tavanomaisessa hoitoryhmässä. Myöhemmin heidät satunnaistetaan interventioryhmään porrastettuina ajankohtina, jotta he saavat koulutusta ja alkavat käyttää Option Grid -päätösapuinterventiota potilailla, joilla on diagnosoitu hitaasti kasvava eturauhassyöpä.
  • Tavalliset hoitoon osallistuvat lääkärit keskustelevat hoitovaihtoehdoista potilaiden kanssa, joilla on hitaasti kasvava eturauhassyöpä. Käynnit äänitetään ja/tai kuvataan potilaan itseraportoimalla.
KOKEELLISTA: Varsi 2: Vaihtoehtoinen ruudukko
  • Jokainen osallistuva urologinen kirurgi aloittaa tutkimuksen tavanomaisessa hoitoryhmässä. Myöhemmin heidät satunnaistetaan interventioryhmään porrastettuina ajankohtina, jotta he saavat koulutusta ja alkavat käyttää Option Grid -päätösapuinterventiota potilailla, joilla on diagnosoitu hitaasti kasvava eturauhassyöpä.
  • Päätösapuun osallistuvat kirurgit käyttävät kohtaamispäätösapua keskustellakseen hoitovaihtoehdoista potilaiden kanssa, joilla on hitaasti kasvava eturauhassyöpä. Käynnit nauhoitetaan ja/tai arvioidaan potilaan itseraportin perusteella.
Käyttäytyminen: Option Grid päätöksentekoapu
- Taulukko, jossa on rinnakkain vertailuja hoitovaihtoehdoista, jotka on järjestetty vastauksiksi potilaiden usein kysyttyihin kysymyksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kustannuskeskustelujen tiheys
Aikaikkuna: Heti klinikalla tai virtuaalikäynnin jälkeen
Heti klinikalla tai virtuaalikäynnin jälkeen
Kustannuskeskustelujen aloittaja (kirurgi, potilas tai hoitaja).
Aikaikkuna: Heti klinikalla tai virtuaalikäynnin jälkeen
Heti klinikalla tai virtuaalikäynnin jälkeen
Onko lähete tehty kustannusten käsittelemiseksi vai ei
Aikaikkuna: Heti klinikalla tai virtuaalikäynnin jälkeen
Heti klinikalla tai virtuaalikäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli päätöskonflikti
Aikaikkuna: Heti klinikalla tai virtuaalikäynnin jälkeen
Päätöskonfliktiasteikko arvioi, kokevatko henkilöt saavansa riittävästi tietoa valinnan tekemiseen, onko heillä riittävästi tukea valinnan tekemiseen ja ovatko he selvillä valinnan riskeistä ja eduista. Päätöksentekoristiriidan 4-kohdan VARMA-mitta käytetään, joka pisteytetään raja-arvolla, joka osoittaa, onko päätöksentekoristiriita olemassa vai ei.
Heti klinikalla tai virtuaalikäynnin jälkeen
Potilaiden määrä, jotka osallistuivat laadukkaaseen yhteiseen päätöksentekoon - CollaboRATE
Aikaikkuna: Heti klinikalla tai virtuaalikäynnin jälkeen
-CollaboRATE on validoitu, 3-pisteinen mitta potilaan näkökulmasta sitoutumisen tasoon päätöksenteossa. Suositeltua "korkein pistemäärän" analyysimenetelmää käytettäessä jokainen kohtaaminen koodataan arvolla "1", jos vastaus kaikkiin kolmeen colaboRATE-kohteeseen on 9, tai "0", jos vastaus johonkin kolmesta colaboRATE-kohdasta on alle 9. Korkeampi pisteet edustavat jaetumpaa päätöksentekoa.
Heti klinikalla tai virtuaalikäynnin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksen katuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
-Validoitu päätösten katuminen -asteikko koostuu viidestä pisteestä viiden pisteen asteikolla täysin eri mieltä olevasta täysin samaa mieltä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päätösten katumusta. Tutkijat mittaavat katumusta 3 kuukauden seurannassa ja vertaavat tuloksia ryhmien välillä
3 kuukauden seuranta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli päätöskonflikti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Päätöskonfliktiasteikko arvioi, kokevatko henkilöt saavansa riittävästi tietoa valinnan tekemiseen, onko heillä riittävästi tukea valinnan tekemiseen ja ovatko he selvillä valinnan riskeistä ja eduista. Päätöksentekoristiriidan 4-kohdan VARMA-mitta käytetään, joka pisteytetään raja-arvolla, joka osoittaa, onko päätöksentekoristiriita olemassa vai ei.
3 kuukauden seuranta
Taloudellinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
  • Tutkijat käyttävät validoitua taloudellisen myrkyllisyyden COST-mittaria tutkiakseen potilaiden hoitokustannustaakkaa ja heidän kärsimyksiään näistä kustannuksista. Korkeammat arvot osoittavat enemmän taloudellista myrkyllisyyttä.
  • COST (Comprehensive Score for Financial Toxicity) on lyhyt kyselylomake, joka koostuu 11 lausunnosta. Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon). Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-44.
3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Robert Wood Johnson Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Glyn Elwyn, M.D., Ph.D., MSc, Dartmouth College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 2. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202004249

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa