Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разговор о стоимости: обсуждение затрат на лечение рака

23 сентября 2022 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Разговор о стоимости: рандомизированное ступенчатое исследование вмешательств, помогающих пациентам обсудить затраты на лечение рака с клиницистами во время совместного принятия решений

Целью данного исследования является изучение того, влияет ли вспомогательное средство для принятия решения (используемое во время консультации), содержащее информацию о стоимости вариантов, в сочетании с обучением клинициста обсуждению стоимости и доступным финансовым ' финансовый стресс и качественное принятие решений для пациентов с медленно растущим раком простаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании будет использована конструкция ступенчатого клина для оценки помощи при принятии решения о столкновении. Каждый участвующий хирург-уролог начнет с обычной группы лечения в исследовании. Впоследствии хирурги будут рандомизированы в группу вмешательства в определенные моменты времени, чтобы пройти обучение и начать использовать вмешательство, помогающее принимать решения, с пациентами, у которых диагностирован медленно растущий рак простаты. Это исследование будет состоять из двух целей. Первая цель состоит в том, чтобы изучить использование помощи в принятии решения о столкновении с информацией о затратах на наличие и влияние разговоров о расходах наличными. Исследователи обучат участвующих клиницистов тому, как использовать вмешательство, помогающее принять решение, и доступные финансовые ресурсы. С согласия пациента и врача исследователи будут аудиозаписывать клинические встречи и измерять стоимость разговоров, используя ранее разработанный контрольный список для кодирования расшифровок, полученных из аудиозаписей. Пациенты по-прежнему могут участвовать, если они не согласны на аудиозапись, поскольку эти темы будут оцениваться в опросе для самоотчета после посещения клиники или виртуального визита. Вторая цель заключается в изучении влияния помощи при принятии решения при столкновении с информацией о затратах на принятие высококачественных решений. Исследователи соберут опросник после визита от участвующих пациентов, включая сообщаемые пациентами показатели конфликта решений, сожаления о решении и совместного процесса принятия решений. Через 3 месяца после первоначального включения в исследование участникам будет отправлена ​​дополнительная анкета для оценки сожаления о принятом решении и финансовой токсичности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

117

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Посещение участвующего уролога/хирурга-уролога для обсуждения вариантов лечения
  • Медленно растущий рак предстательной железы определяется по шкале Глисона 6 или 7 (3+4) и/или уровню ПСА (специфического антигена простаты) менее 10 нг/мл или по усмотрению хирурга.
  • Должны быть пациентами одного из участвующих поставщиков

Критерий исключения:

-Пациенты, которые не могут дать информированное согласие из-за когнитивных или эмоциональных барьеров

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Рука 1: Обычный уход
  • Каждый участвующий хирург-уролог начнет с обычной группы лечения в исследовании. Впоследствии они будут рандомизированы в группу вмешательства в определенные моменты времени, чтобы пройти обучение и начать использовать интервенцию Option Grid для помощи в принятии решений с пациентами, у которых диагностирован медленно растущий рак простаты.
  • Клиницисты, участвующие в обычном уходе, обсуждают варианты лечения с пациентами с медленно растущим раком простаты. Посещения записываются на аудио и/или описываются с помощью самоотчета пациента.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука 2: сетка вариантов
  • Каждый участвующий хирург-уролог начнет с обычной группы лечения в исследовании. Впоследствии они будут рандомизированы в группу вмешательства в определенные моменты времени, чтобы пройти обучение и начать использовать интервенцию Option Grid для помощи в принятии решений с пациентами, у которых диагностирован медленно растущий рак простаты.
  • Помощь в принятии решений. Хирурги-участники используют помощь в принятии решений, чтобы обсудить варианты лечения с пациентами с медленно растущим раком простаты. Посещения записываются на аудио и/или оцениваются по самоотчету пациента.
Поведенческий: Помощь в принятии решения по сетке вариантов
- Таблица с параллельным сравнением вариантов лечения, организованная в виде ответов на часто задаваемые вопросы пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота разговоров о стоимости
Временное ограничение: Сразу после клиники или виртуального визита
Сразу после клиники или виртуального визита
Инициатор (хирург, пациент или опекун) разговоров о стоимости
Временное ограничение: Сразу после клиники или виртуального визита
Сразу после клиники или виртуального визита
Независимо от того, делается ли направление для покрытия расходов
Временное ограничение: Сразу после клиники или виртуального визита
Сразу после клиники или виртуального визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, у которых был конфликт принятия решений
Временное ограничение: Сразу после клиники или виртуального визита
Шкала конфликта решений оценивает, чувствуют ли люди, что у них достаточно информации, чтобы сделать выбор, есть ли у них достаточная поддержка, чтобы сделать выбор, и ясно ли они оценивают риски и преимущества выбора. Будет использоваться 4-элементная мера конфликта решений SURE, которая оценивается с пороговым значением, указывающим, есть ли конфликт решений или нет.
Сразу после клиники или виртуального визита
Количество пациентов, участвовавших в качественном совместном принятии решений - CollaboRATE
Временное ограничение: Сразу после клиники или виртуального визита
-CollaboRATE – это проверенный трехэлементный показатель точки зрения пациента на уровень вовлеченности в свое решение. При использовании рекомендуемого метода анализа «наибольшей оценки» каждое столкновение кодируется как «1», если ответ на все три пункта CollaboRATE равен 9, или «0», если ответ на любой из трех пунктов CollaboRATE меньше 9. Выше баллы представляют собой более совместное принятие решений.
Сразу после клиники или виртуального визита

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сожаление о решении
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
- Утвержденная шкала сожаления о принятом решении состоит из пяти пунктов по пятибалльной шкале от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Более высокие баллы указывают на большее сожаление о принятом решении. Исследователи будут измерять сожаление в течение 3 месяцев и сравнивать результаты между группами.
3 месяца наблюдения
Количество пациентов, у которых был конфликт принятия решений
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
Шкала конфликта решений оценивает, чувствуют ли люди, что у них достаточно информации, чтобы сделать выбор, есть ли у них достаточная поддержка, чтобы сделать выбор, и ясно ли они оценивают риски и преимущества выбора. Будет использоваться 4-элементная мера конфликта решений SURE, которая оценивается с пороговым значением, указывающим, есть ли конфликт решений или нет.
3 месяца наблюдения
Финансовая токсичность
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
  • Исследователи будут использовать проверенную меру финансовой токсичности COST, чтобы изучить бремя затрат на лечение для пациентов и их беспокойство по поводу этих затрат. Более высокие значения указывают на большую финансовую токсичность.
  • COST (Комплексная оценка финансовой токсичности) представляет собой короткий опросник, состоящий из 11 утверждений. Задания оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно). Сумма баллов может варьироваться от 0 до 44.
3 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

Robert Wood Johnson Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Glyn Elwyn, M.D., Ph.D., MSc, Dartmouth College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202004249

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Помощь в принятии решения по сетке вариантов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться