Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kostenbespreking: de kosten van kankerzorg bespreken

23 september 2022 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Kostenbespreking: een gerandomiseerde stapsgewijze studie van interventies die patiënten helpt om de kosten van kankerzorg met clinici te bespreken tijdens gedeelde besluitvorming

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een keuzehulpmiddel (gebruikt tijdens een consult) met kosteninformatie over opties, gecombineerd met clinicustraining over kostendiscussies en beschikbare financiële middelen, invloed heeft op kostengesprekken tussen chirurg en patiënt, verwijzingen om kosten aan te pakken, patiënten ' financiële stress en hoogwaardige besluitvorming voor patiënten met langzaam groeiende prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een getrapt wigontwerp gebruiken om de keuzehulp voor ontmoetingen te evalueren. Elke deelnemende urologische chirurg begint in de gebruikelijke zorgarm van het onderzoek. Vervolgens worden de chirurgen op gespreide tijdstippen gerandomiseerd naar de interventie-arm om training te volgen en de keuzehulpinterventie te gaan gebruiken bij patiënten bij wie de diagnose langzaam groeiende prostaatkanker is gesteld. Deze studie zal bestaan ​​uit twee doelen. Het eerste doel is om het gebruik van een ontmoetingskeuzehulpmiddel met kosteninformatie over de aanwezigheid en impact van out-of-pocket-kostengesprekken te onderzoeken. De onderzoekers zullen de deelnemende clinici trainen in het gebruik van de keuzehulpinterventie en de beschikbare financiële middelen. Met toestemming van de patiënt en de clinicus zullen de onderzoekers klinische ontmoetingen audio-opnamen maken en kostengesprekken meten met behulp van een eerder ontwikkelde checklist om transcripties te coderen die zijn afgeleid van de audio-opnamen. Patiënten kunnen nog steeds deelnemen als ze niet instemmen met audio-opname, aangezien deze onderwerpen worden beoordeeld in de zelfrapportage-enquête na hun kliniek of virtueel bezoek. Het tweede doel zal nagaan wat het effect is van een ontmoetingskeuzehulpmiddel met kosteninformatie op kwaliteitsvolle besluitvorming. De onderzoekers verzamelen een vragenlijst na het bezoek van de deelnemende patiënten, inclusief door de patiënt gerapporteerde metingen van beslissingsconflicten, spijt van beslissingen en het gedeelde besluitvormingsproces. Deelnemers krijgen 3 maanden na hun eerste studie-inschrijving een vervolgvragenlijst toegestuurd om besluitspijt en financiële toxiciteit te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

117

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Een deelnemende uroloog/urologisch chirurg bezoeken om behandelingsopties te bespreken
  • Langzaam groeiende prostaatkanker gedefinieerd als Gleason-score van 6 of 7 (3+4) en/of PSA-niveau (prostaatspecifiek antigeen) lager dan 10 ng/ml of naar goeddunken van de chirurg
  • Moet patiënt zijn van een van de deelnemende aanbieders

Uitsluitingscriteria:

-Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven vanwege cognitieve of emotionele barrières

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Arm 1: gebruikelijke zorg
  • Elke deelnemende urologische chirurg begint in de gebruikelijke zorgarm van het onderzoek. Vervolgens worden ze op gespreide tijdstippen gerandomiseerd naar de interventie-arm om training te volgen en de Option Grid-interventiehulpmiddel te gaan gebruiken bij patiënten bij wie de diagnose langzaam groeiende prostaatkanker is gesteld.
  • Gebruikelijke zorg-Deelnemende clinici bespreken behandelingsopties met patiënten met langzaam groeiende prostaatkanker. Bezoeken worden op audio opgenomen en/of beschreven door middel van zelfrapportage door de patiënt.
EXPERIMENTEEL: Arm 2: Optierooster
  • Elke deelnemende urologische chirurg begint in de gebruikelijke zorgarm van het onderzoek. Vervolgens worden ze op gespreide tijdstippen gerandomiseerd naar de interventie-arm om training te volgen en de Option Grid-interventiehulpmiddel te gaan gebruiken bij patiënten bij wie de diagnose langzaam groeiende prostaatkanker is gesteld.
  • Keuzehulp Deelnemende chirurgen gebruiken een ontmoetingskeuzehulp om behandelopties te bespreken met patiënten met langzaam groeiende prostaatkanker. Bezoeken worden opgenomen met audio en/of geëvalueerd door middel van zelfrapportage door de patiënt.
Gedragsmatig: Optie Raster Beslissingshulp
-Een tabel met zij-aan-zij vergelijkingen van behandelingsopties, georganiseerd als antwoorden op veelgestelde vragen van patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van kostengesprekken
Tijdsspanne: Direct na de clinic of virtueel bezoek
Direct na de clinic of virtueel bezoek
Initiator (chirurg, patiënt of verzorger) van kostengesprekken
Tijdsspanne: Direct na de clinic of virtueel bezoek
Direct na de clinic of virtueel bezoek
Of er wel of niet wordt doorverwezen om de kosten aan te pakken
Tijdsspanne: Direct na de clinic of virtueel bezoek
Direct na de clinic of virtueel bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met een beslissingsconflict
Tijdsspanne: Direct na de clinic of virtueel bezoek
De Decisional Conflict Scale beoordeelt of individuen het gevoel hebben dat ze voldoende informatie hebben om een ​​keuze te maken, voldoende ondersteuning hebben om een ​​keuze te maken en of ze duidelijk zijn over hun waarden voor de risico's en voordelen van de keuze. De 4-item SURE-maatstaf voor beslissingsconflict zal worden gebruikt, die wordt gescoord met een afkapwaarde die aangeeft of er al dan niet sprake is van beslissingsconflict.
Direct na de clinic of virtueel bezoek
Aantal patiënten dat deelnam aan gedeelde besluitvorming van hoge kwaliteit - ColaboRATE
Tijdsspanne: Direct na de clinic of virtueel bezoek
-CollaboRATE is een gevalideerde meting van 3 items van het perspectief van de patiënt op de mate van betrokkenheid bij hun beslissing. Met behulp van de aanbevolen "topscore"-analysemethode wordt elke ontmoeting gecodeerd als '1', als de respons op alle drie collaboRATE-items 9 is, of '0' als de respons op een van de drie collaboRATE-items minder dan 9 is. Hoger scores vertegenwoordigen meer gedeelde besluitvorming.
Direct na de clinic of virtueel bezoek

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissing spijt
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
-De gevalideerde Beslissingsspijtschaal bestaat uit vijf items op een vijfpuntsschaal van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens. Hogere scores duiden op meer spijt van beslissingen. De onderzoekers meten de spijt bij de follow-up na 3 maanden en vergelijken de resultaten tussen de groepen
3 maanden follow-up
Aantal patiënten met een beslissingsconflict
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De Decisional Conflict Scale beoordeelt of individuen het gevoel hebben dat ze voldoende informatie hebben om een ​​keuze te maken, voldoende ondersteuning hebben om een ​​keuze te maken en of ze duidelijk zijn over hun waarden voor de risico's en voordelen van de keuze. De 4-item SURE-maatstaf voor beslissingsconflict zal worden gebruikt, die wordt gescoord met een afkapwaarde die aangeeft of er al dan niet sprake is van beslissingsconflict.
3 maanden follow-up
Financiële giftigheid
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
  • De onderzoekers zullen de gevalideerde COST-maatstaf voor financiële toxiciteit gebruiken om de last van zorgkosten voor patiënten en hun leed over deze kosten te onderzoeken. Hogere waarden duiden op meer financiële toxiciteit.
  • COST (Comprehensive Score for Financial Toxicity) is een korte vragenlijst die bestaat uit 11 stellingen. Items worden gescoord op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 44.
3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

Robert Wood Johnson Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Glyn Elwyn, M.D., Ph.D., MSc, Dartmouth College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 april 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202004249

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Optie Raster Beslissingshulp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren