Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dyskusja o kosztach: omawianie kosztów opieki nad rakiem

23 września 2022 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Dyskusja o kosztach: randomizowana próba klinowa interwencji, która pomaga pacjentom omawiać koszty opieki onkologicznej z klinicystami podczas wspólnego podejmowania decyzji

Celem tego badania jest zbadanie, czy pomoc w podejmowaniu decyzji podczas spotkania (wykorzystywana podczas konsultacji) zawierająca informacje o kosztach na temat opcji, w połączeniu ze szkoleniem klinicysty w zakresie dyskusji na temat kosztów i dostępnych środków finansowych, wpływa na rozmowy dotyczące kosztów chirurg-pacjent, skierowania na adres kosztów, pacjentów stres finansowy i podejmowanie wysokiej jakości decyzji u pacjentów z wolno rosnącym rakiem prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zostanie wykorzystany projekt klina schodkowego do oceny pomocy w podejmowaniu decyzji podczas spotkania. Każdy chirurg urolog biorący udział w badaniu rozpocznie w ramieniu badania o zwykłej opiece. Następnie chirurdzy zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego w rozłożonych punktach czasowych, aby przejść szkolenie i rozpocząć stosowanie interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji u pacjentów, u których zdiagnozowano wolno rosnącego raka prostaty. Niniejsze badanie będzie miało dwa cele. Pierwszym celem jest zbadanie wykorzystania pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących spotkań z informacjami o kosztach na obecność i wpływ rozmów o kosztach z własnej kieszeni. Badacze będą szkolić uczestniczących klinicystów w zakresie korzystania z interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji i dostępnych zasobów finansowych. Za zgodą pacjentów i klinicystów badacze będą nagrywać spotkania kliniczne i mierzyć koszty rozmów, korzystając z wcześniej opracowanej listy kontrolnej w celu zakodowania transkrypcji pochodzących z nagrań dźwiękowych. Pacjenci mogą nadal uczestniczyć, jeśli nie wyrażą zgody na nagrywanie dźwięku, ponieważ tematy te zostaną ocenione w ankiecie samoopisowej po ich klinice lub wirtualnej wizycie. Drugim celem będzie zbadanie wpływu pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczącej spotkania z informacjami o kosztach na podejmowanie decyzji wysokiej jakości. Badacze zbiorą kwestionariusz po wizycie od uczestniczących pacjentów, w tym zgłaszane przez pacjentów pomiary konfliktu decyzyjnego, żalu z decyzji i wspólnego procesu decyzyjnego. Uczestnikom zostanie przesłany kwestionariusz uzupełniający 3 miesiące po ich pierwszym włączeniu do badania, aby ocenić żal z decyzji i toksyczność finansową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Wizyta u uczestniczącego urologa/chirurga urologa w celu omówienia możliwości leczenia
  • Wolno rosnący rak gruczołu krokowego zdefiniowany jako wynik w skali Gleasona 6 lub 7 (3+4) i/lub poziom PSA (antygen specyficzny dla gruczołu krokowego) poniżej 10 ng/ml lub według uznania chirurga
  • Muszą być pacjentami jednego z uczestniczących usługodawców

Kryteria wyłączenia:

-Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody z powodu barier poznawczych lub emocjonalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Ramię 1: zwykła pielęgnacja
  • Każdy chirurg urolog biorący udział w badaniu rozpocznie w ramieniu badania o zwykłej opiece. Następnie zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego w rozłożonych punktach czasowych, aby przejść szkolenie i rozpocząć korzystanie z interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji Option Grid u pacjentów, u których zdiagnozowano wolno rosnącego raka prostaty.
  • Zwykli klinicyści biorący udział w opiece medycznej omawiają opcje leczenia z pacjentami z wolno rosnącym rakiem prostaty. Wizyty są nagrywane i/lub opisywane za pomocą samoopisu pacjenta.
EKSPERYMENTALNY: Ramię 2: siatka opcji
  • Każdy chirurg urolog biorący udział w badaniu rozpocznie w ramieniu badania o zwykłej opiece. Następnie zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego w rozłożonych punktach czasowych, aby przejść szkolenie i rozpocząć korzystanie z interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji Option Grid u pacjentów, u których zdiagnozowano wolno rosnącego raka prostaty.
  • Chirurdzy uczestniczący w pomocy w podejmowaniu decyzji korzystają z pomocy w podejmowaniu decyzji podczas spotkania, aby omówić opcje leczenia z pacjentami z wolno rosnącym rakiem prostaty. Wizyty są nagrywane i/lub oceniane na podstawie samoopisu pacjenta.
Behawioralne: Pomoc w podejmowaniu decyzji w sieci opcji
-Tabela ze szczegółowymi porównaniami opcji leczenia zorganizowanymi jako odpowiedzi na często zadawane pytania pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość rozmów o kosztach
Ramy czasowe: Bezpośrednio po przychodni lub wirtualnej wizycie
Bezpośrednio po przychodni lub wirtualnej wizycie
Inicjator (chirurg, pacjent lub opiekun) rozmów o kosztach
Ramy czasowe: Bezpośrednio po przychodni lub wirtualnej wizycie
Bezpośrednio po przychodni lub wirtualnej wizycie
Niezależnie od tego, czy dokonano skierowania w celu zajęcia się kosztami
Ramy czasowe: Bezpośrednio po przychodni lub wirtualnej wizycie
Bezpośrednio po przychodni lub wirtualnej wizycie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których wystąpił konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: Bezpośrednio po przychodni lub wirtualnej wizycie
Skala Konfliktu Decyzyjnego ocenia, czy osoby czują, że mają wystarczająco dużo informacji, aby dokonać wyboru, mają wystarczające wsparcie, aby dokonać wyboru, i jasno określają swoje wartości w zakresie ryzyka i korzyści wynikających z wyboru. Zastosowana zostanie 4-itemowa miara konfliktu decyzyjnego SURE, która jest punktowana z wartością odcięcia wskazującą, czy występuje konflikt decyzyjny, czy nie.
Bezpośrednio po przychodni lub wirtualnej wizycie
Liczba pacjentów, którzy zaangażowali się we wspólne podejmowanie decyzji o wysokiej jakości — CollaboRATE
Ramy czasowe: Bezpośrednio po przychodni lub wirtualnej wizycie
-CollaboRATE to zwalidowana, 3-itemowa miara perspektywy pacjenta na temat poziomu zaangażowania w podejmowaną decyzję. Stosując zalecaną metodę analizy „najwyższego wyniku”, każde spotkanie jest kodowane jako „1”, jeśli odpowiedź na wszystkie trzy pozycje collaboRATE wynosi 9, lub „0”, jeśli odpowiedź na którąkolwiek z trzech pozycji collaboRATE jest mniejsza niż 9. Wyższy wyniki oznaczają bardziej wspólne podejmowanie decyzji.
Bezpośrednio po przychodni lub wirtualnej wizycie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żal decyzji
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
-Zatwierdzona skala żalu z powodu decyzji składa się z pięciu pozycji na pięciostopniowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na większy żal z powodu decyzji. Badacze zmierzą żal podczas 3-miesięcznej obserwacji i porównają wyniki między grupami
3 miesięczna obserwacja
Liczba pacjentów, u których wystąpił konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
Skala Konfliktu Decyzyjnego ocenia, czy osoby czują, że mają wystarczająco dużo informacji, aby dokonać wyboru, mają wystarczające wsparcie, aby dokonać wyboru, i jasno określają swoje wartości w zakresie ryzyka i korzyści wynikających z wyboru. Zastosowana zostanie 4-itemowa miara konfliktu decyzyjnego SURE, która jest punktowana z wartością odcięcia wskazującą, czy występuje konflikt decyzyjny, czy nie.
3 miesięczna obserwacja
Toksyczność finansowa
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
  • Badacze wykorzystają zwalidowaną miarę toksyczności finansowej COST, aby zbadać obciążenie pacjentów kosztami opieki i ich niepokój związany z tymi kosztami. Wyższe wartości wskazują na większą toksyczność finansową.
  • COST (Comprehensive Score for Financial Toxicity) to krótki kwestionariusz składający się z 11 stwierdzeń. Pozycje są oceniane na skali Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Suma punktów może wynosić od 0 do 44.
3 miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Robert Wood Johnson Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Glyn Elwyn, M.D., Ph.D., MSc, Dartmouth College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202004249

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Pomoc w podejmowaniu decyzji w sieci opcji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj