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CBD-小胶质细胞 PET 研究

2026年4月23日 更新者:Mohini Ranganathan、Yale University

大麻二酚对小胶质细胞活化和中枢痛敏化的影响

本研究旨在检查大麻二酚 (CBD) 预处理对健康人类受试者大脑小胶质细胞激活的影响。 其次,本研究旨在检查大麻二酚 (CBD) 预处理对健康人类受试者中枢疼痛敏化的影响。

研究概览

详细说明

本研究旨在使用 [11C]PBR28 PET 成像检查大麻二酚 (CBD) 预处理(如 Epidiolex)对健康人类受试者脑小胶质细胞激活的影响。 其次,本研究旨在检查大麻二酚 (CBD) 预处理对健康人类受试者中枢疼痛敏化的影响。 最后,这项研究还将通过 CBD 预处理检查大脑小胶质细胞激活与中枢痛​​敏化之间的关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • Connecticut Mental Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 18-55岁的男性和女性
  2. 没有重大的医学或神经系统疾病
  3. 没有在 MRI 扫描过程中可能带来风险的植入式金属设备
  4. 在年度允许辐射量范围内
  5. 能够提供书面知情同意书。

排除标准:

  1. 当前使用任何药物
  2. 体内存在金属
  3. 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
放射性示踪剂 [11C]PBR28 将在每次 PET 扫描开始时使用
其他名称:
  • PET扫描
受试者将接受静脉内脂多糖。
其他名称:
  • 脂多糖
小剂量的辣椒素将通过皮内注射给药。
有源比较器:生物多样性公约
放射性示踪剂 [11C]PBR28 将在每次 PET 扫描开始时使用
其他名称:
  • PET扫描
受试者将接受静脉内脂多糖。
其他名称:
  • 脂多糖
小剂量的辣椒素将通过皮内注射给药。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 [11C]PBR28 PET 成像激活小胶质细胞
大体时间:10天
两组之间小胶质细胞激活([11C]PBR28 VT 水平)的差异(例如,CBD 与安慰剂)
10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
辣椒素诱导的痛觉过敏
大体时间:10天
两组之间辣椒素诱导的痛觉过敏的差异(例如,CBD 与安慰剂)
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohini Ranganathan, MD、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月7日

初级完成 (实际的)

2024年12月11日

研究完成 (实际的)

2024年12月11日

研究注册日期

首次提交

2020年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月19日

首次发布 (实际的)

2020年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月23日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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