Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-исследование CBD-Microglia

23 апреля 2026 г. обновлено: Mohini Ranganathan, Yale University

Влияние каннабидиола на активацию микроглии и центральную болевую сенсибилизацию

Это исследование направлено на изучение влияния предварительной обработки каннабидиолом (CBD) на активацию микроглии головного мозга у здоровых людей. Во-вторых, это исследование направлено на изучение влияния предварительного лечения каннабидиолом (CBD) на центральную болевую сенсибилизацию у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение влияния каннабидиола (CBD), предварительно обработанного, как Epidiolex, на активацию микроглии головного мозга у здоровых людей с использованием ПЭТ-изображения [11C] PBR28. Во-вторых, это исследование направлено на изучение влияния предварительного лечения каннабидиолом (CBD) на центральную болевую сенсибилизацию у здоровых людей. Наконец, в этом исследовании также будет изучена взаимосвязь между активацией микроглии головного мозга и центральной болевой сенсибилизацией при предварительном лечении КБД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины в возрасте 18- 55 лет
  2. Нет серьезных медицинских или неврологических заболеваний
  3. Отсутствие имплантированных металлических устройств, которые могут представлять опасность при МРТ-сканировании.
  4. В пределах годовой допустимой радиационной нагрузки
  5. Возможность дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Текущее использование любых лекарств
  2. Наличие металла в корпусе
  3. Беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Радиация: [11C]PBR28
Радиофармпрепарат [11C]PBR28 будет вводиться в начале каждого ПЭТ-сканирования.
Другие имена:
  • ПЭТ сканирование
Лекарство: Низкие дозы липополисахарида
Субъекты будут получать липополисахарид внутривенно.
Другие имена:
  • ЛПС
Лекарство: Внутрикожный капсаицин
Небольшая доза капсаицина будет вводиться внутрикожной инъекцией.
Активный компаратор: КБР
Радиация: [11C]PBR28
Радиофармпрепарат [11C]PBR28 будет вводиться в начале каждого ПЭТ-сканирования.
Другие имена:
  • ПЭТ сканирование
Лекарство: Низкие дозы липополисахарида
Субъекты будут получать липополисахарид внутривенно.
Другие имена:
  • ЛПС
Лекарство: Внутрикожный капсаицин
Небольшая доза капсаицина будет вводиться внутрикожной инъекцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация микроглии с помощью ПЭТ [11C] PBR28
Временное ограничение: 10 дней
Разница в активации микроглии (уровни [11C]PBR28 VT) между 2 группами (например, КБД по сравнению с плацебо)
10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Капсаицин-индуцированная гипералгезия
Временное ограничение: 10 дней
Разница в вызванной капсаицином гипералгезии между 2 группами (например, КБД по сравнению с плацебо)
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Mohini Ranganathan, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000026320

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться