Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie CBD-Microglia PET

23. dubna 2026 aktualizováno: Mohini Ranganathan, Yale University

Účinek kanabidiolu na mikrogliální aktivaci a centrální senzibilizaci bolesti

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek předběžného ošetření kanabidiolem (CBD) na aktivaci mozkových mikroglií u zdravých lidských subjektů. Sekundárně si tato studie klade za cíl zkoumat účinek předběžné léčby kanabidiolem (CBD) na centrální senzibilizaci bolesti u zdravých lidských subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinek kanabidiolu (CBD), předléčení, jako je Epidiolex, na aktivaci mozkových mikroglií u zdravých lidských subjektů pomocí zobrazování [11C]PBR28 PET. Sekundárně si tato studie klade za cíl zkoumat účinek předběžné léčby kanabidiolem (CBD) na centrální senzibilizaci bolesti u zdravých lidských subjektů. A konečně, tato výzkumná studie bude také zkoumat vztah mezi aktivací mozkových mikroglií a centrální senzibilizací bolesti s předléčením CBD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 18-55 let
  2. Žádné závažné zdravotní nebo neurologické onemocnění
  3. Žádná implantovaná kovová zařízení, která mohou představovat riziko během skenování MRI
  4. V rámci roční přípustné radiační zátěže
  5. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Současné užívání jakýchkoli léků
  2. Přítomnost kovu v těle
  3. Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Záření: [11C]PBR28
Radioindikátor, [11C]PBR28, bude podán na začátku každého PET skenu
Ostatní jména:
  • PET skenování
Lék: Nízká dávka lipopolysacharidu
Subjekty dostanou intravenózně lipopolysacharid.
Ostatní jména:
  • LPS
Lék: Intradermální kapsaicin
Malá dávka kapsaicinu bude podána intradermální injekcí.
Aktivní komparátor: CBD
Záření: [11C]PBR28
Radioindikátor, [11C]PBR28, bude podán na začátku každého PET skenu
Ostatní jména:
  • PET skenování
Lék: Nízká dávka lipopolysacharidu
Subjekty dostanou intravenózně lipopolysacharid.
Ostatní jména:
  • LPS
Lék: Intradermální kapsaicin
Malá dávka kapsaicinu bude podána intradermální injekcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace mikroglie pomocí [11C]PBR28 PET zobrazování
Časové okno: 10 dní
Rozdíl v mikrogliální aktivaci (hladiny [11C]PBR28 VT) mezi těmito 2 skupinami (např. CBD vs. placebo)
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hyperalgezie vyvolaná kapsaicinem
Časové okno: 10 dní
Rozdíl v hyperalgezii vyvolané kapsaicinem mezi těmito 2 skupinami (např. CBD vs. placebo)
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohini Ranganathan, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000026320

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na [11C]PBR28

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit