- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04398719
CBD-Microglia PET -tutkimus
tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University
Kannabidiolin vaikutus mikroglian aktivaatioon ja keskuskipuherkistymiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kannabidiolilla (CBD) suoritetun esihoidon vaikutusta aivojen mikrogliaaktivaatioon terveillä ihmisillä.
Toissijaisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kannabidiolilla (CBD) suoritetun esihoidon vaikutusta sentraaliseen kivunherkistymiseen terveillä ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kannabidiolin (CBD) vaikutusta esikäsittelynä, kuten Epidiolex, aivojen mikrogliaaktivaatioon terveillä ihmisillä käyttämällä [11C]PBR28 PET-kuvausta.
Toissijaisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kannabidiolilla (CBD) suoritetun esihoidon vaikutusta sentraaliseen kivunherkistymiseen terveillä ihmisillä.
Lopuksi tässä tutkimustutkimuksessa tarkastellaan myös aivojen mikrogliaaktivaation ja keskusherkistymisen välistä suhdetta CBD-esikäsittelyllä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rajiv Radhakrishnan, MD
- Puhelinnumero: 203-974-7489
- Sähköposti: rajiv.radhakrishnan@yale.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohini Ranganathan, MD
- Puhelinnumero: 2546 (203)932-5711
- Sähköposti: mohini.ranganathan@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Rekrytointi
- Connecticut Mental Health Center
-
Päätutkija:
- Mohini Ranganathan, MD
-
Päätutkija:
- Rajiv Radhakrishnan, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 203-974-7775
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotiaat miehet ja naiset
- Ei merkittävää lääketieteellistä tai neurologista sairautta
- Ei implantoituja metallilaitteita, jotka voivat aiheuttaa riskin MRI-skannauksen aikana
- Vuotuisen sallitun säteilyaltistuksen rajoissa
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien lääkkeiden nykyinen käyttö
- Metallin esiintyminen kehossa
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Radiomerkkiaine [11C]PBR28 annetaan jokaisen PET-skannauksen alussa.
Muut nimet:
Koehenkilöt saavat suonensisäisesti lipopolysakkaridia.
Muut nimet:
Pieni annos kapsaisiinia annetaan intradermaalisella injektiolla.
|
Active Comparator: CBD
|
Radiomerkkiaine [11C]PBR28 annetaan jokaisen PET-skannauksen alussa.
Muut nimet:
Koehenkilöt saavat suonensisäisesti lipopolysakkaridia.
Muut nimet:
Pieni annos kapsaisiinia annetaan intradermaalisella injektiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mikrogliaaktivointi [11C]PBR28 PET-kuvauksella
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Ero mikrogliaaktivaatiossa ([11C]PBR28 VT-tasot) näiden kahden ryhmän välillä (esim. CBD vs. lumelääke)
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kapsaisiinin aiheuttama hyperalgesia
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Ero kapsaisiinin aiheuttamassa hyperalgesiassa näiden kahden ryhmän välillä (esim. CBD vs. lumelääke)
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000026320
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset [11C]PBR28
-
University of PennsylvaniaUniversity of Miami; Biogen; University of KansasLopetettu
-
National Institute of Mental Health (NIMH)LopetettuHIV-infektiot | Terve | AIDS-dementiakompleksi | AIDSiin liittyvä dementiakompleksi | HIV:hen liittyvä kognitiivinen motorinen kompleksi | HIV-dementia | AIDS EnkefalopatiaYhdysvallat
-
William Charles KreislNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia Lewyn ruumiilla | Parkinsonin taudin dementia | Diffuusi Lewyn kehon tautiYhdysvallat
-
Karolinska University HospitalUniversity of CopenhagenValmisLeikkaus | Anestesia | Neurogeeninen tulehdus | Kognitiiviset häiriöt
-
University of PennsylvaniaRekrytointi
-
Imperial College LondonRekrytointiTerve | Keuhkovaltimon hypertensioYhdistynyt kuningaskunta
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Uniformed Services University of the Health Sciences; Suburban HospitalValmisTerve | Traumaattinen aivovaurio (TBI)Yhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalGenentech, Inc.Tuntematon
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...RekrytointiTerve | HIV-dementia | HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö | HIV-enkefaliittiYhdysvallat
-
University of ExeterRekrytointiParkinsonin tauti | Neurodegeneratiiviset sairaudetYhdistynyt kuningaskunta