Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBD-Microglia PET -tutkimus

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University

Kannabidiolin vaikutus mikroglian aktivaatioon ja keskuskipuherkistymiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kannabidiolilla (CBD) suoritetun esihoidon vaikutusta aivojen mikrogliaaktivaatioon terveillä ihmisillä. Toissijaisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kannabidiolilla (CBD) suoritetun esihoidon vaikutusta sentraaliseen kivunherkistymiseen terveillä ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kannabidiolin (CBD) vaikutusta esikäsittelynä, kuten Epidiolex, aivojen mikrogliaaktivaatioon terveillä ihmisillä käyttämällä [11C]PBR28 PET-kuvausta. Toissijaisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kannabidiolilla (CBD) suoritetun esihoidon vaikutusta sentraaliseen kivunherkistymiseen terveillä ihmisillä. Lopuksi tässä tutkimustutkimuksessa tarkastellaan myös aivojen mikrogliaaktivaation ja keskusherkistymisen välistä suhdetta CBD-esikäsittelyllä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Rekrytointi
        • Connecticut Mental Health Center
        • Päätutkija:
          • Mohini Ranganathan, MD
        • Päätutkija:
          • Rajiv Radhakrishnan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 203-974-7775

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-55-vuotiaat miehet ja naiset
  2. Ei merkittävää lääketieteellistä tai neurologista sairautta
  3. Ei implantoituja metallilaitteita, jotka voivat aiheuttaa riskin MRI-skannauksen aikana
  4. Vuotuisen sallitun säteilyaltistuksen rajoissa
  5. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikkien lääkkeiden nykyinen käyttö
  2. Metallin esiintyminen kehossa
  3. Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Säteily: [11C]PBR28
Radiomerkkiaine [11C]PBR28 annetaan jokaisen PET-skannauksen alussa.
Muut nimet:
  • PET-skannaus
Lääke: Pieniannoksinen lipopolysakkaridi
Koehenkilöt saavat suonensisäisesti lipopolysakkaridia.
Muut nimet:
  • LPS
Lääke: Ihonsisäinen kapsaisiini
Pieni annos kapsaisiinia annetaan intradermaalisella injektiolla.
Active Comparator: CBD
Säteily: [11C]PBR28
Radiomerkkiaine [11C]PBR28 annetaan jokaisen PET-skannauksen alussa.
Muut nimet:
  • PET-skannaus
Lääke: Pieniannoksinen lipopolysakkaridi
Koehenkilöt saavat suonensisäisesti lipopolysakkaridia.
Muut nimet:
  • LPS
Lääke: Ihonsisäinen kapsaisiini
Pieni annos kapsaisiinia annetaan intradermaalisella injektiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrogliaaktivointi [11C]PBR28 PET-kuvauksella
Aikaikkuna: 10 päivää
Ero mikrogliaaktivaatiossa ([11C]PBR28 VT-tasot) näiden kahden ryhmän välillä (esim. CBD vs. lumelääke)
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapsaisiinin aiheuttama hyperalgesia
Aikaikkuna: 10 päivää
Ero kapsaisiinin aiheuttamassa hyperalgesiassa näiden kahden ryhmän välillä (esim. CBD vs. lumelääke)
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000026320

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset [11C]PBR28

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa