Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CBD-Microglia PET-studie

23. april 2026 oppdatert av: Mohini Ranganathan, Yale University

Effekt av Cannabidiol på mikroglial aktivering og sentral smertesensibilisering

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av cannabidiol (CBD) forbehandling på hjernens mikroglialaktivering hos friske mennesker. Sekundært har denne studien som mål å undersøke effekten av cannabidiol (CBD) forbehandling på sentral smertesensibilisering hos friske mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av cannabidiol (CBD), forbehandling, som Epidiolex, på mikroglialaktivering i hjernen hos friske mennesker ved bruk av [11C]PBR28 PET-avbildning. Sekundært har denne studien som mål å undersøke effekten av cannabidiol (CBD) forbehandling på sentral smertesensibilisering hos friske mennesker. Til slutt vil denne forskningsstudien også undersøke forholdet mellom mikroglialaktivering i hjernen og sentral smertesensibilisering med CBD-forbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner i alderen 18-55 år
  2. Ingen betydelig medisinsk eller nevrologisk sykdom
  3. Ingen implanterte metallenheter som kan utgjøre en risiko under MR-skanning
  4. Innenfor den årlige tillatte stråleeksponeringen
  5. Kunne gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende bruk av medisiner
  2. Tilstedeværelse av metall i kroppen
  3. Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Stråling: [11C]PBR28
Radiotraceren, [11C]PBR28, vil bli administrert i begynnelsen av hver PET-skanning
Andre navn:
  • PET-skanning
Legemiddel: Lavdose lipopolysakkarid
Forsøkspersonene vil få intravenøst ​​lipopolysakkarid.
Andre navn:
  • LPS
Legemiddel: Intradermal Capsaicin
En liten dose capsaicin vil bli administrert ved intradermal injeksjon.
Aktiv komparator: CBD
Stråling: [11C]PBR28
Radiotraceren, [11C]PBR28, vil bli administrert i begynnelsen av hver PET-skanning
Andre navn:
  • PET-skanning
Legemiddel: Lavdose lipopolysakkarid
Forsøkspersonene vil få intravenøst ​​lipopolysakkarid.
Andre navn:
  • LPS
Legemiddel: Intradermal Capsaicin
En liten dose capsaicin vil bli administrert ved intradermal injeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikroglial aktivering ved hjelp av [11C]PBR28 PET-avbildning
Tidsramme: 10 dager
Forskjell i mikroglial aktivering ([11C]PBR28 VT-nivåer) mellom de 2 gruppene (f.eks. CBD vs. placebo)
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Capsaicin-indusert hyperalgesi
Tidsramme: 10 dager
Forskjell i capsaicin-indusert hyperalgesi mellom de 2 gruppene (f.eks. CBD vs. placebo)
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohini Ranganathan, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000026320

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere