Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CBD-Microglej PET

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mohini Ranganathan, Yale University

Wpływ kannabidiolu na aktywację mikrogleju i ośrodkowe uwrażliwienie na ból

To badanie ma na celu zbadanie wpływu wstępnego leczenia kannabidiolem (CBD) na aktywację mikrogleju mózgu u zdrowych ludzi. Po drugie, badanie to ma na celu zbadanie wpływu wstępnego leczenia kannabidiolem (CBD) na ośrodkowe uwrażliwienie na ból u zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu kannabidiolu (CBD), stosowanego przed leczeniem, jako Epidiolex, na aktywację mikrogleju mózgu u zdrowych osób za pomocą obrazowania PET [11C]PBR28. Po drugie, badanie to ma na celu zbadanie wpływu wstępnego leczenia kannabidiolem (CBD) na ośrodkowe uwrażliwienie na ból u zdrowych osób. Wreszcie, to badanie badawcze zbada również związek między aktywacją mikrogleju mózgu a ośrodkową sensytyzacją bólu przy wstępnym leczeniu CBD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 18-55 lat
  2. Brak istotnej choroby medycznej lub neurologicznej
  3. Brak wszczepionych metalowych urządzeń, które mogą stanowić zagrożenie podczas skanowania MRI
  4. W ramach rocznej dopuszczalnej ekspozycji na promieniowanie
  5. Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Bieżące stosowanie jakichkolwiek leków
  2. Obecność metalu w ciele
  3. Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Promieniowanie: [11C]PBR28
Radioznacznik, [11C]PBR28, będzie podawany na początku każdego skanu PET
Inne nazwy:
  • Skanowanie zwierzęcia
Lek: Niska dawka lipopolisacharydu
Pacjenci otrzymają dożylnie lipopolisacharyd.
Inne nazwy:
  • LPS
Lek: Kapsaicyna śródskórna
Mała dawka kapsaicyny zostanie podana we wstrzyknięciu śródskórnym.
Aktywny komparator: CBD
Promieniowanie: [11C]PBR28
Radioznacznik, [11C]PBR28, będzie podawany na początku każdego skanu PET
Inne nazwy:
  • Skanowanie zwierzęcia
Lek: Niska dawka lipopolisacharydu
Pacjenci otrzymają dożylnie lipopolisacharyd.
Inne nazwy:
  • LPS
Lek: Kapsaicyna śródskórna
Mała dawka kapsaicyny zostanie podana we wstrzyknięciu śródskórnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mikrogleju za pomocą obrazowania PET [11C]PBR28
Ramy czasowe: 10 dni
Różnica w aktywacji mikrogleju (poziomy [11C]PBR28 VT) między dwiema grupami (np. CBD vs. placebo)
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeczulica bólowa wywołana kapsaicyną
Ramy czasowe: 10 dni
Różnica w hiperalgezji wywołanej kapsaicyną między dwiema grupami (np. CBD vs. placebo)
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohini Ranganathan, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000026320

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj