Estudio PET CBD-Microglia
23 de abril de 2026 actualizado por: Mohini Ranganathan, Yale University
Efecto del cannabidiol sobre la activación microglial y la sensibilización al dolor central
Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto del pretratamiento con cannabidiol (CBD) en la activación microglial del cerebro en sujetos humanos sanos.
En segundo lugar, este estudio tiene como objetivo examinar el efecto del pretratamiento con cannabidiol (CBD) en la sensibilización al dolor central en sujetos humanos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto del pretratamiento con cannabidiol (CBD), como Epidiolex, sobre la activación microglial cerebral en sujetos humanos sanos utilizando imágenes PET [11C]PBR28.
En segundo lugar, este estudio tiene como objetivo examinar el efecto del pretratamiento con cannabidiol (CBD) en la sensibilización al dolor central en sujetos humanos sanos.
Por último, este estudio de investigación también examinará la relación entre la activación microglial del cerebro y la sensibilización al dolor central con el tratamiento previo con CBD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 55 años
- Sin enfermedad médica o neurológica significativa
- Sin dispositivos metálicos implantados que puedan suponer un riesgo durante la resonancia magnética
- Dentro de la exposición a la radiación anual permisible
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Uso actual de cualquier medicamento.
- Presencia de metal en el cuerpo.
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
|
El radiotrazador, [11C]PBR28, se administrará al comienzo de cada exploración PET
Otros nombres:
Los sujetos recibirán lipopolisacárido intravenoso.
Otros nombres:
Se administrará una pequeña dosis de capsaicina mediante inyección intradérmica.
|
|
Comparador activo: CDB
|
El radiotrazador, [11C]PBR28, se administrará al comienzo de cada exploración PET
Otros nombres:
Los sujetos recibirán lipopolisacárido intravenoso.
Otros nombres:
Se administrará una pequeña dosis de capsaicina mediante inyección intradérmica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Activación microglial utilizando imágenes PET [11C]PBR28
Periodo de tiempo: 10 días
|
Diferencia en la activación microglial (niveles de [11C]PBR28 VT) entre los 2 grupos (p. ej., CBD frente a placebo)
|
10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hiperalgesia inducida por capsaicina
Periodo de tiempo: 10 días
|
Diferencia en la hiperalgesia inducida por capsaicina entre los 2 grupos (p. ej., CBD frente a placebo)
|
10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohini Ranganathan, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Técnicas de investigación
- Lípidos
- Factores biológicos
- Carbohidratos
- Técnicas de química, analítica
- Análisis de espectro
- Polisacáridos
- Glucoconjugados
- Toxinas bacterianas
- Toxinas, biológicas
- Antígenos
- Antígenos, bacterianos
- Polisacáridos, bacterianos
- Endotoxinas
- Espectroscopía de resonancia magnética
- (metil- (11) c) n-acetil-n- (2-metoxibencil) -2-fenoxi-5-piridinamina
- Lipopolisacáridos
Otros números de identificación del estudio
- 2000026320
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .