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CBD-마이크로글리아 PET 연구

2023년 7월 13일 업데이트: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University

미세아교세포 활성화 및 중추 통증 민감화에 대한 칸나비디올의 효과

이 연구는 건강한 인간 피험자의 뇌 미세아교세포 활성화에 대한 칸나비디올(CBD) 전처리의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 두 번째로, 이 연구는 건강한 인간 피험자의 중추 통증 감작에 대한 칸나비디올(CBD) 전처리의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 [11C]PBR28 PET 이미징을 사용하여 건강한 인간 피험자의 뇌 미세아교세포 활성화에 대한 Epidiolex와 같은 전처리인 칸나비디올(CBD)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 두 번째로, 이 연구는 건강한 인간 피험자의 중추 통증 감작에 대한 칸나비디올(CBD) 전처리의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 마지막으로, 이 연구는 CBD 전처리로 뇌 미세아교세포 활성화와 중추 통증 감작 사이의 관계를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • 모병
        • Connecticut Mental Health Center
        • 수석 연구원:
          • Mohini Ranganathan, MD
        • 수석 연구원:
          • Rajiv Radhakrishnan, MD
        • 연락하다:
          • 전화번호: 203-974-7775

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 만 18~55세의 남녀
  2. 중대한 의학적 또는 신경학적 질환 없음
  3. MRI 검사 중 위험을 초래할 수 있는 이식된 금속 장치 없음
  4. 연간 허용 방사선 피폭량 이내
  5. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 모든 약물의 현재 사용
  2. 체내 금속의 존재
  3. 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
방사능: [11C]PBR28
방사성 추적자 [11C]PBR28은 각 PET 스캔 시작 시 투여됩니다.
다른 이름들:
  • PET 스캔
의약품: 저용량 지질다당류
피험자는 정맥 내 리포폴리사카라이드를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • LPS
의약품: 피내 캡사이신
소량의 캡사이신을 피내 주사로 투여합니다.
활성 비교기: 도심
방사능: [11C]PBR28
방사성 추적자 [11C]PBR28은 각 PET 스캔 시작 시 투여됩니다.
다른 이름들:
  • PET 스캔
의약품: 저용량 지질다당류
피험자는 정맥 내 리포폴리사카라이드를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • LPS
의약품: 피내 캡사이신
소량의 캡사이신을 피내 주사로 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[11C]PBR28 PET 이미징을 사용한 소교세포 활성화
기간: 10 일
2개 그룹(예: CBD 대 위약) 간 소교세포 활성화([11C]PBR28 VT 수준)의 차이
10 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캡사이신 유발 통각 과민
기간: 10 일
2개 그룹 간의 캡사이신 유발 통각과민의 차이(예: CBD 대 위약)
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000026320

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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