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Étude TEP CBD-Microglie

23 avril 2026 mis à jour par: Mohini Ranganathan, Yale University

Effet du cannabidiol sur l'activation microgliale et la sensibilisation centrale à la douleur

Cette étude vise à examiner l'effet du prétraitement au cannabidiol (CBD) sur l'activation de la microglie cérébrale chez des sujets humains en bonne santé. Deuxièmement, cette étude vise à examiner l'effet du prétraitement au cannabidiol (CBD) sur la sensibilisation centrale à la douleur chez des sujets humains sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à examiner l'effet du cannabidiol (CBD), en prétraitement, sous forme d'Epidiolex, sur l'activation de la microglie cérébrale chez des sujets humains en bonne santé à l'aide de l'imagerie TEP [11C]PBR28. Deuxièmement, cette étude vise à examiner l'effet du prétraitement au cannabidiol (CBD) sur la sensibilisation centrale à la douleur chez des sujets humains sains. Enfin, cette étude de recherche examinera également la relation entre l'activation microgliale cérébrale et la sensibilisation centrale à la douleur avec le prétraitement au CBD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes de 18 à 55 ans
  2. Aucune maladie médicale ou neurologique significative
  3. Aucun dispositif métallique implanté pouvant présenter un risque lors de l'examen IRM
  4. Dans les limites de l'exposition annuelle autorisée aux rayonnements
  5. Capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  1. Utilisation actuelle de tout médicament
  2. Présence de métal dans le corps
  3. Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Radiation: [11C]PBR28
Le radiotraceur, [11C]PBR28, sera administré au début de chaque TEP
Autres noms:
  • TEP-scan
Médicament: Lipopolysaccharide à faible dose
Les sujets recevront un lipopolysaccharide par voie intraveineuse.
Autres noms:
  • SLP
Médicament: Capsaïcine intradermique
Une petite dose de capsaïcine sera administrée par injection intradermique.
Comparateur actif: CDB
Radiation: [11C]PBR28
Le radiotraceur, [11C]PBR28, sera administré au début de chaque TEP
Autres noms:
  • TEP-scan
Médicament: Lipopolysaccharide à faible dose
Les sujets recevront un lipopolysaccharide par voie intraveineuse.
Autres noms:
  • SLP
Médicament: Capsaïcine intradermique
Une petite dose de capsaïcine sera administrée par injection intradermique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation microgliale à l'aide de l'imagerie TEP [11C]PBR28
Délai: 10 jours
Différence d'activation microgliale (niveaux de [11C]PBR28 VT) entre les 2 groupes (par exemple, CBD vs placebo)
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hyperalgésie induite par la capsaïcine
Délai: 10 jours
Différence d'hyperalgésie induite par la capsaïcine entre les 2 groupes (par exemple, CBD vs placebo)
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohini Ranganathan, MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

11 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

11 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Première publication (Réel)

21 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000026320

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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