Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBD-Microglia PET-undersøgelse

23. april 2026 opdateret af: Mohini Ranganathan, Yale University

Effekt af Cannabidiol på mikroglial aktivering og central smertesensibilisering

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​cannabidiol (CBD) forbehandling på hjerne mikroglial aktivering hos raske mennesker. Sekundært sigter denne undersøgelse på at undersøge effekten af ​​cannabidiol (CBD) forbehandling på central smertesensibilisering hos raske mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​cannabidiol (CBD), forbehandling, som Epidiolex, på hjernens mikroglialaktivering hos raske mennesker ved hjælp af [11C]PBR28 PET-billeddannelse. Sekundært sigter denne undersøgelse på at undersøge effekten af ​​cannabidiol (CBD) forbehandling på central smertesensibilisering hos raske mennesker. Til sidst vil denne forskningsundersøgelse også undersøge forholdet mellem mikroglial aktivering af hjernen og central smertesensibilisering med CBD-forbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder i alderen 18-55 år
  2. Ingen væsentlig medicinsk eller neurologisk sygdom
  3. Ingen implanterede metalanordninger, der kan udgøre en risiko under MR-scanning
  4. Inden for den årlige tilladte strålingseksponering
  5. Kan give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende brug af enhver medicin
  2. Tilstedeværelse af metal i kroppen
  3. Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Stråling: [11C]PBR28
Radiotraceren, [11C]PBR28, vil blive administreret i begyndelsen af ​​hver PET-scanning
Andre navne:
  • PET-scanning
Medicin: Lavdosis lipopolysaccharid
Forsøgspersoner vil modtage intravenøst ​​lipopolysaccharid.
Andre navne:
  • LPS
Medicin: Intradermal Capsaicin
En lille dosis capsaicin vil blive administreret ved intradermal injektion.
Aktiv komparator: CBD
Stråling: [11C]PBR28
Radiotraceren, [11C]PBR28, vil blive administreret i begyndelsen af ​​hver PET-scanning
Andre navne:
  • PET-scanning
Medicin: Lavdosis lipopolysaccharid
Forsøgspersoner vil modtage intravenøst ​​lipopolysaccharid.
Andre navne:
  • LPS
Medicin: Intradermal Capsaicin
En lille dosis capsaicin vil blive administreret ved intradermal injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikroglial aktivering ved hjælp af [11C]PBR28 PET-billeddannelse
Tidsramme: 10 dage
Forskel i mikroglial aktivering ([11C]PBR28 VT-niveauer) mellem de 2 grupper (f.eks. CBD vs. placebo)
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Capsaicin-induceret hyperalgesi
Tidsramme: 10 dage
Forskel i capsaicin-induceret hyperalgesi mellem de 2 grupper (f.eks. CBD vs. placebo)
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohini Ranganathan, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000026320

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [11C]PBR28

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner