Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CBD-Microglia PET-studie

23 april 2026 uppdaterad av: Mohini Ranganathan, Yale University

Effekt av Cannabidiol på mikroglialaktivering och central smärtsensibilisering

Denna studie syftar till att undersöka effekten av cannabidiol (CBD) förbehandling på hjärnans mikroglialaktivering hos friska människor. Sekundärt syftar denna studie till att undersöka effekten av cannabidiol (CBD) förbehandling på central smärtsensibilisering hos friska människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka effekten av cannabidiol (CBD), förbehandling, som Epidiolex, på hjärnans mikroglialaktivering hos friska människor med hjälp av [11C]PBR28 PET-avbildning. Sekundärt syftar denna studie till att undersöka effekten av cannabidiol (CBD) förbehandling på central smärtsensibilisering hos friska människor. Slutligen kommer denna forskningsstudie också att undersöka sambandet mellan mikroglialaktivering i hjärnan och central smärtsensibilisering med CBD-förbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor i åldern 18-55 år
  2. Ingen betydande medicinsk eller neurologisk sjukdom
  3. Inga implanterade metallenheter som kan utgöra en risk vid MR-skanning
  4. Inom den årliga tillåtna strålexponeringen
  5. Kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Nuvarande användning av alla mediciner
  2. Närvaro av metall i kroppen
  3. Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Strålning: [11C]PBR28
Radiospårämnet, [11C]PBR28, kommer att administreras i början av varje PET-skanning
Andra namn:
  • Djur Scan
Läkemedel: Lågdos lipopolysackarid
Försökspersoner kommer att få intravenös lipopolysackarid.
Andra namn:
  • LPS
Läkemedel: Intradermal Capsaicin
En liten dos capsaicin kommer att administreras genom intradermal injektion.
Aktiv komparator: CBD
Strålning: [11C]PBR28
Radiospårämnet, [11C]PBR28, kommer att administreras i början av varje PET-skanning
Andra namn:
  • Djur Scan
Läkemedel: Lågdos lipopolysackarid
Försökspersoner kommer att få intravenös lipopolysackarid.
Andra namn:
  • LPS
Läkemedel: Intradermal Capsaicin
En liten dos capsaicin kommer att administreras genom intradermal injektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikroglialaktivering med [11C]PBR28 PET-avbildning
Tidsram: 10 dagar
Skillnad i mikroglialaktivering ([11C]PBR28 VT-nivåer) mellan de två grupperna (t.ex. CBD vs placebo)
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Capsaicin-inducerad hyperalgesi
Tidsram: 10 dagar
Skillnad i capsaicin-inducerad hyperalgesi mellan de två grupperna (t.ex. CBD vs placebo)
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Mohini Ranganathan, MD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

11 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2020

Första postat (Faktisk)

21 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000026320

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera