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Studio PET CBD-Microglia

23 aprile 2026 aggiornato da: Mohini Ranganathan, Yale University

Effetto del cannabidiolo sull'attivazione della microglia e sulla sensibilizzazione al dolore centrale

Questo studio mira a esaminare l'effetto del pretrattamento con cannabidiolo (CBD) sull'attivazione della microglia cerebrale in soggetti umani sani. Secondariamente, questo studio mira a esaminare l'effetto del pretrattamento con cannabidiolo (CBD) sulla sensibilizzazione al dolore centrale in soggetti umani sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a esaminare l'effetto del cannabidiolo (CBD), pre-trattamento, come Epidiolex, sull'attivazione della microglia cerebrale in soggetti umani sani utilizzando l'imaging PET [11C]PBR28. Secondariamente, questo studio mira a esaminare l'effetto del pretrattamento con cannabidiolo (CBD) sulla sensibilizzazione al dolore centrale in soggetti umani sani. Infine, questo studio di ricerca esaminerà anche la relazione tra l'attivazione della microglia cerebrale e la sensibilizzazione al dolore centrale con il pretrattamento con CBD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne di età compresa tra 18 e 55 anni
  2. Nessuna malattia medica o neurologica significativa
  3. Nessun dispositivo metallico impiantato che possa rappresentare un rischio durante la scansione MRI
  4. Entro l'esposizione annuale ammissibile alle radiazioni
  5. In grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Uso corrente di qualsiasi farmaco
  2. Presenza di metallo nel corpo
  3. Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Radiazione: [11C]PBR28
Il radiotracciante, [11C]PBR28, verrà somministrato all'inizio di ogni scansione PET
Altri nomi:
  • Scansione animale
Droga: Lipopolisaccaride a basso dosaggio
I soggetti riceveranno lipopolisaccaride per via endovenosa.
Altri nomi:
  • LPS
Droga: Capsaicina intradermica
Una piccola dose di capsaicina verrà somministrata mediante iniezione intradermica.
Comparatore attivo: CBD
Radiazione: [11C]PBR28
Il radiotracciante, [11C]PBR28, verrà somministrato all'inizio di ogni scansione PET
Altri nomi:
  • Scansione animale
Droga: Lipopolisaccaride a basso dosaggio
I soggetti riceveranno lipopolisaccaride per via endovenosa.
Altri nomi:
  • LPS
Droga: Capsaicina intradermica
Una piccola dose di capsaicina verrà somministrata mediante iniezione intradermica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione della microglia mediante imaging PET [11C]PBR28
Lasso di tempo: 10 giorni
Differenza nell'attivazione della microglia (livelli di [11C]PBR28 VT) tra i 2 gruppi (ad esempio, CBD vs. placebo)
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iperalgesia indotta da capsaicina
Lasso di tempo: 10 giorni
Differenza nell'iperalgesia indotta dalla capsaicina tra i 2 gruppi (ad es. CBD vs. placebo)
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohini Ranganathan, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000026320

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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