Estudo PET CBD-Microglia
23 de abril de 2026 atualizado por: Mohini Ranganathan, Yale University
Efeito do Canabidiol na Ativação Microglial e na Sensibilização Central à Dor
Este estudo tem como objetivo examinar o efeito do pré-tratamento com canabidiol (CBD) na ativação da microglia cerebral em seres humanos saudáveis.
Secundariamente, este estudo visa examinar o efeito do pré-tratamento com canabidiol (CBD) na sensibilização central à dor em seres humanos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo examinar o efeito do canabidiol (CBD), pré-tratamento, como Epidiolex, na ativação da microglia cerebral em seres humanos saudáveis usando imagens PET [11C]PBR28.
Secundariamente, este estudo visa examinar o efeito do pré-tratamento com canabidiol (CBD) na sensibilização central à dor em seres humanos saudáveis.
Por fim, este estudo de pesquisa também examinará a relação entre a ativação da microglia cerebral e a sensibilização central da dor com o pré-tratamento com CBD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 55 anos
- Nenhuma doença médica ou neurológica significativa
- Nenhum dispositivo de metal implantado que possa representar um risco durante a ressonância magnética
- Dentro da exposição anual permissível à radiação
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Uso atual de qualquer medicamento
- Presença de metal no corpo
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
O radiotraçador, [11C]PBR28, será administrado no início de cada PET scan
Outros nomes:
Os indivíduos receberão lipopolissacarídeo intravenoso.
Outros nomes:
Uma pequena dose de capsaicina será administrada por injeção intradérmica.
|
|
Comparador Ativo: CDB
|
O radiotraçador, [11C]PBR28, será administrado no início de cada PET scan
Outros nomes:
Os indivíduos receberão lipopolissacarídeo intravenoso.
Outros nomes:
Uma pequena dose de capsaicina será administrada por injeção intradérmica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ativação microglial usando [11C]PBR28 PET
Prazo: 10 dias
|
Diferença na ativação microglial (níveis [11C]PBR28 VT) entre os 2 grupos (por exemplo, CBD vs. placebo)
|
10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hiperalgesia induzida por capsaicina
Prazo: 10 dias
|
Diferença na hiperalgesia induzida por capsaicina entre os 2 grupos (por exemplo, CBD vs. placebo)
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohini Ranganathan, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Técnicas de investigação
- Lipídios
- Fatores biológicos
- Carboidratos
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Polissacarídeos
- Glicoconjugados
- Toxinas bacterianas
- Toxinas, biológicas
- Antígenos
- Antígenos, bacterianos
- Polissacarídeos, bacterianos
- Endotoxinas
- Espectroscopia de ressonância magnética
- (metil- (11) C) N-acetil-N- (2-metoxibenzil) -2-fenoxi-5-piridinamina
- Lipopolissacarídeos
Outros números de identificação do estudo
- 2000026320
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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