CBD-Microglia PET-onderzoek
23 april 2026 bijgewerkt door: Mohini Ranganathan, Yale University
Effect van cannabidiol op microgliale activering en centrale pijnsensibilisatie
Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van voorbehandeling met cannabidiol (CBD) op microgliale activering van de hersenen bij gezonde proefpersonen.
Ten tweede heeft deze studie tot doel het effect te onderzoeken van voorbehandeling met cannabidiol (CBD) op centrale pijnsensibilisatie bij gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van cannabidiol (CBD), voorbehandeling, zoals Epidiolex, op microgliale activering van de hersenen bij gezonde mensen met behulp van [11C]PBR28 PET-beeldvorming.
Ten tweede heeft deze studie tot doel het effect te onderzoeken van voorbehandeling met cannabidiol (CBD) op centrale pijnsensibilisatie bij gezonde proefpersonen.
Ten slotte zal dit onderzoek ook de relatie onderzoeken tussen microgliale activering van de hersenen en centrale pijnsensibilisatie met CBD-voorbehandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18-55 jaar
- Geen significante medische of neurologische ziekte
- Geen geïmplanteerde metalen apparaten die een risico kunnen vormen tijdens MRI-scanning
- Binnen de jaarlijks toegestane blootstelling aan straling
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Huidig gebruik van medicijnen
- Aanwezigheid van metaal in het lichaam
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
De radiotracer, [11C]PBR28, wordt aan het begin van elke PET-scan toegediend
Andere namen:
De proefpersonen zullen intraveneus lipopolysaccharide krijgen.
Andere namen:
Een kleine dosis capsaïcine wordt toegediend via intradermale injectie.
|
|
Actieve vergelijker: CBD
|
De radiotracer, [11C]PBR28, wordt aan het begin van elke PET-scan toegediend
Andere namen:
De proefpersonen zullen intraveneus lipopolysaccharide krijgen.
Andere namen:
Een kleine dosis capsaïcine wordt toegediend via intradermale injectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microgliale activatie met behulp van [11C]PBR28 PET-beeldvorming
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Verschil in microgliale activatie ([11C]PBR28 VT-niveaus) tussen de 2 groepen (bijv. CBD vs. placebo)
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capsaïcine-geïnduceerde hyperalgesie
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Verschil in capsaïcine-geïnduceerde hyperalgesie tussen de 2 groepen (bijv. CBD vs. placebo)
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohini Ranganathan, MD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Onderzoekstechnieken
- Lipiden
- Biologische factoren
- Koolhydraten
- Chemie -technieken, analytisch
- Spectrumanalyse
- Polysachariden
- Glycoconjugaten
- Bacteriële gifstoffen
- Gifstoffen, biologisch
- Antigenen
- Antigenen, bacterieel
- Polysachariden, bacterieel
- Endotoxinen
- Magnetische resonantiespectroscopie
- (methyl- (11) c) N-acetyl-N- (2-methoxybenzyl) -2-fenoxy-5-pyridinamine
- Lipopolysacchariden
Andere studie-ID-nummers
- 2000026320
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .