非手术牙周清创术中辅助局部次氯酸钠凝胶
2020年5月21日 更新者：Gaetano Isola, DDS, PhD、University of Messina
辅助局部次氯酸钠凝胶在牙周袋微创非手术清创术 (MINSD) 中的临床效果。为期 6 个月的随机对照临床试验
本研究的目的是评估 6 个月随访后使用或不使用局部氨基酸缓冲次氯酸钠 (NaOCl) 凝胶的牙周袋微创非手术清创术 (MINSD) 的疗效。
研究概览
详细说明
40 名牙周受损患者随机分为两组。
试验组患者牙周袋＞5mm采用MINSD加NaOCl凝胶处理，对照组患者仅进行MINSD。
在基线和随访 6 个月后评估全口牙菌斑评分 (FMPS)、全口出血评分 (FMBS)、探诊深度 (PD)、临床附着水平 (CAL) 和牙龈退缩 (GR)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Messina、意大利、98100
- University of Messina
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为牙周炎的患者；
- 年龄 > 18 岁；
- 至少有10颗牙弓的患者；
- 象限至少存在两个 PD > 5 mm 的牙齿；
- 单根和多根牙；
排除标准：
- 全身性疾病患者；
- 怀孕或哺乳；
- 吸烟者（> 10 支香烟/天）；
- 过去 2 年内接受过牙周治疗；
- 牙周治疗前 6 个月内接受过长期抗生素治疗或抗炎治疗；
- 分叉受累；
- 急性牙周或牙髓脓肿；
- 第三磨牙
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：刮治和根面平整，次氯酸钠凝胶应用
试验组牙周袋＞5mm采用洗牙根面平整加次氯酸钠凝胶涂抹治疗
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治疗组采用刮治根面平整加次氯酸钠凝胶治疗，对照组单纯刮治根面平整。
其他名称：
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安慰剂比较：单独缩放和根面平整
单独进行刮治和根面平整
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治疗组采用刮治根面平整加次氯酸钠凝胶治疗，对照组单纯刮治根面平整。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测深度变化
大体时间：6个月
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探测深度毫米数随时间的变化
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gaetano Isola、University of Messina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月15日
研究注册日期
首次提交
2020年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月21日
首次发布 (实际的)
2020年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月21日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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