비외과적 치주 괴사 조직 제거 시 보조 국소 차아염소산나트륨 겔
2020년 5월 21일 업데이트: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
치주낭의 최소침습적 비수술적 괴사조직제거술(MINSD)에서 보조 국소 차아염소산나트륨 젤의 임상적 효과 6개월 무작위 대조 임상 시험
이 연구의 목적은 6개월 추적 후 국소 아미노산 완충 차아염소산나트륨(NaOCl) 겔 적용 여부에 관계없이 치주낭의 최소 침습 비외과적 괴사 조직 제거술(MINSD)의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
40명의 치주 손상 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
시험군 환자의 치주낭 > 5mm는 MINSD와 NaOCl 겔 도포로 치료하였고, 대조군 환자는 MINSD 단독으로 시행하였다.
FMPS(전구 플라크 점수), FMBS(전구 출혈 점수), PD(프로빙 깊이), CAL(임상 부착 수준) 및 GR(치은 퇴축)을 기준선과 6개월 추적 조사 후에 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Messina, 이탈리아, 98100
- University of Messina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치주염 진단을 받은 환자;
- 연령 > 18세;
- 아치용 치아가 10개 이상인 환자;
- 사분면에 대해 PD > 5mm인 치아가 2개 이상 존재합니다.
- 단근 및 다근 치아;
제외 기준:
- 전신질환자;
- 임신 또는 수유
- 담배 흡연자(> 10개비/일);
- 지난 2년 동안의 이전 치주 치료;
- 치주 치료 전 6개월 이내에 장기간의 항생제 치료 또는 항염증 치료;
- 이개부 침범;
- 급성 치주 또는 치내 농양;
- 제3대구치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스케일링 및 치근 활택, 차아염소산나트륨 겔 도포
시험군 환자의 치주낭 > 5mm는 스케일링, 치근 활택술 및 차아염소산나트륨 겔 도포로 치료하였다.
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스케일링과 치근활택술을 시행한 환자들과 차아염소산나트륨 겔 도포를 시행한 반면, 대조군 환자들은 스케일링과 치근활택술만을 시행하였다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 스케일링 및 루트 플래닝 단독
스케일링 및 루트 플래닝만 수행되었습니다.
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스케일링과 치근활택술을 시행한 환자들과 차아염소산나트륨 겔 도포를 시행한 반면, 대조군 환자들은 스케일링과 치근활택술만을 시행하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 깊이 변경
기간: 6 개월
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프로빙 깊이 밀리미터의 시간 경과에 따른 변화
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gaetano Isola, University of Messina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국