Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvullende lokale natriumhypochlorietgel bij niet-chirurgisch parodontaal debridement

21 mei 2020 bijgewerkt door: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Klinische effecten van aanvullende lokale natriumhypochlorietgel bij minimaal invasief niet-chirurgisch debridement (MINSD) van parodontale pockets. Een 6 maanden durend gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek

Het doel van deze studie was het beoordelen van de werkzaamheid van minimaal invasief niet-chirurgisch debridement (MINSD) van parodontale pockets met of zonder lokale aminozuurgebufferde natriumhypochloriet (NaOCl)-geltoepassing na 6 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veertig parodontaal gecompromitteerde patiënten werden willekeurig verdeeld over twee groepen. Parodontale pockets > 5 mm bij patiënten van de testgroep werden behandeld met MINSD en aanbrengen van NaOCl-gel, terwijl bij patiënten van de controlegroep alleen MINSD werd uitgevoerd. Mondplaquescore (FMPS), Volle mondbloedingscore (FMBS), sondediepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL) en tandvleesrecessie (GR) werden beoordeeld bij baseline en na 6 maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Messina, Italië, 98100
        • University of Messina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose parodontitis;
  • Leeftijd > 18 jaar;
  • Patiënten met minstens 10 tanden voor boog;
  • Aanwezigheid van ten minste twee tanden met PD > 5 mm voor kwadrant;
  • Enkelwortelige en meerwortelige tanden;

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systemische ziekten;
  • Zwanger of borstvoeding gevend;
  • Tabaksrokers (> 10 sigaretten/dag);
  • Eerdere parodontale behandelingen in de afgelopen 2 jaar;
  • Langdurige antibioticabehandeling of ontstekingsremmende behandeling binnen 6 maanden voorafgaand aan parodontale therapie;
  • Furcatie-betrokkenheid;
  • Acuut parodontaal of endodontisch abces;
  • Derde kiezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: schilfering en wortelschaven, toepassing van natriumhypochlorietgel
Parodontale pockets > 5 mm bij patiënten van de testgroep werden behandeld door middel van schilfering en wortelschaven en aanbrengen van natriumhypochlorietgel
Geneesmiddel: Aanbrengen van natriumhypochlorietgel
Patiënten behandeld door middel van schilfering en wortelplaning en toepassing van natriumhypochlorietgel, terwijl bij patiënten van de controlegroep alleen schaalvergroting en wortelplaning werden uitgevoerd.
Andere namen:
  • Gel-applicatie
Placebo-vergelijker: scaling en rootplaning alleen
alleen schaling en rootplaning werden uitgevoerd
Geneesmiddel: Aanbrengen van natriumhypochlorietgel
Patiënten behandeld door middel van schilfering en wortelplaning en toepassing van natriumhypochlorietgel, terwijl bij patiënten van de controlegroep alleen schaalvergroting en wortelplaning werden uitgevoerd.
Andere namen:
  • Gel-applicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepteveranderingen peilen
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in de loop van de tijd in de sondeerdiepte in millimeters
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Messina

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gaetano Isola, University of Messina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Studieresultaten delen

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

Universitaire website en gepubliceerd

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Aanbrengen van natriumhypochlorietgel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren