Gel de hipoclorito de sodio local adyuvante en el desbridamiento periodontal no quirúrgico
21 de mayo de 2020 actualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Efectos clínicos del gel de hipoclorito de sodio local adyuvante en el desbridamiento no quirúrgico mínimamente invasivo (MINSD) de las bolsas periodontales. Un ensayo clínico controlado aleatorio de 6 meses
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia del desbridamiento no quirúrgico mínimamente invasivo (MINSD) de las bolsas periodontales con o sin la aplicación local de gel de hipoclorito de sodio tamponado con aminoácidos (NaOCl) después de 6 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta pacientes con compromiso periodontal fueron asignados al azar en dos grupos.
Las bolsas periodontales > 5 mm en los pacientes del grupo de prueba se trataron con MINSD y la aplicación de gel de NaOCl, mientras que en los pacientes del grupo de control se realizó MINSD solo.
La puntuación de placa en toda la boca (FMPS), la puntuación de sangrado en toda la boca (FMBS), la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL) y la recesión gingival (GR) se evaluaron al inicio del estudio y después de 6 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Messina, Italia, 98100
- University of Messina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
28 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con periodontitis;
- Edad > 18 años;
- Pacientes con al menos 10 dientes por arcada;
- Presencia de al menos dos dientes con PD > 5 mm por cuadrante;
- Dientes monorradiculares y multirradiculares;
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas;
- Embarazada o lactante;
- fumadores de tabaco (> 10 cigarrillos/día);
- Tratamiento periodontal previo en los últimos 2 años;
- Tratamiento prolongado con antibióticos o tratamiento antiinflamatorio dentro de los 6 meses anteriores a la terapia periodontal;
- compromiso de bifurcación;
- Absceso periodontal o endodóntico agudo;
- terceros molares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: raspado y alisado radicular, aplicación de gel de hipoclorito de sodio
Las bolsas periodontales > 5 mm en los pacientes del grupo de prueba se trataron mediante raspado y alisado radicular y aplicación de gel de hipoclorito de sodio
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Los pacientes tratados mediante raspado y alisado radicular y aplicación de gel de hipoclorito de sodio, mientras que en los pacientes del grupo control se realizó raspado y alisado radicular solo.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: raspado y alisado radicular solo
solo se realizó raspado y alisado radicular
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Los pacientes tratados mediante raspado y alisado radicular y aplicación de gel de hipoclorito de sodio, mientras que en los pacientes del grupo control se realizó raspado y alisado radicular solo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios a lo largo del tiempo en milímetros de profundidad de sondeo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gaetano Isola, University of Messina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Compartir los resultados del estudio
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
Sitio web de la universidad y publicado
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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