Дополнительный местный гель гипохлорита натрия при нехирургической обработке пародонта
21 мая 2020 г. обновлено: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Клинические эффекты дополнительного местного геля гипохлорита натрия при минимально инвазивной нехирургической обработке (MINSD) пародонтальных карманов. Шестимесячное рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность минимально инвазивной нехирургической обработки (MINSD) пародонтальных карманов с или без локального применения геля гипохлорита натрия (NaOCl), забуференного аминокислотами, через 6 месяцев наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок пациентов с пародонтальной компрометацией были случайным образом разделены на две группы.
Пародонтальные карманы > 5 мм у пациентов опытной группы лечили с помощью MINSD и аппликации геля NaOCl, в то время как у пациентов контрольной группы применяли только MINSD.
Исходно и через 6 месяцев после осмотра оценивались шкала полного зубного налета (FMPS), шкала кровоточивости всего рта (FMBS), глубина зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL) и рецессия десны (GR).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия, 98100
- University of Messina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом пародонтит;
- Возраст > 18 лет;
- Пациенты с наличием не менее 10 зубов на дуге;
- Наличие не менее двух зубов с PD > 5 мм на квадрант;
- Однокорневые и многокорневые зубы;
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями;
- Беременные или кормящие;
- Курильщики табака (> 10 сигарет в день);
- Предшествующее лечение пародонта за последние 2 года;
- Длительное лечение антибиотиками или противовоспалительное лечение в течение 6 месяцев до пародонтальной терапии;
- Вовлечение фуркации;
- Острый пародонтальный или эндодонтический абсцесс;
- Третьи моляры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: удаление зубного камня и полировка корней, нанесение геля гипохлорита натрия
Пародонтальные карманы > 5 мм у пациентов контрольной группы лечили скейлингом и полировкой корней, а также аппликацией геля гипохлорита натрия.
|
Пациенты, которых лечили скейлингом и шлифованием корней и применением геля гипохлорита натрия, в то время как у пациентов контрольной группы выполняли только скейлинг и шлифование корней.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: только масштабирование и корневая планировка
было выполнено только масштабирование и полировка корней
|
Пациенты, которых лечили скейлингом и шлифованием корней и применением геля гипохлорита натрия, в то время как у пациентов контрольной группы выполняли только скейлинг и шлифование корней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глубины зондирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение во времени глубины зондирования в миллиметрах
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gaetano Isola, University of Messina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Делимся результатами исследования
Сроки обмена IPD
6 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
Веб-сайт университета и опубликовано
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .