Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adjunktiv lokal natriumhypoklorittgel ved ikke-kirurgisk periodontal debridement

21. mai 2020 oppdatert av: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Kliniske effekter av lokal natriumhypoklorittgel i minimalt invasiv ikke-kirurgisk debridement (MINSD) av periodontale lommer. En 6-måneders randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien var å vurdere effekten av minimalt invasiv ikke-kirurgisk debridement (MINSD) av periodontale lommer med eller uten lokal aminosyrebufret natriumhypokloritt (NaOCl) gelpåføring etter 6 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førti periodontale kompromitterte pasienter ble tilfeldig fordelt i to grupper. Periodontale lommer > 5 mm hos pasienter i testgruppen ble behandlet med MINSD- og NaOCl-gelpåføring, mens pasienter i kontrollgruppen ble MINSD alene utført. Full-mouth plakk score (FMPS), Full-mouth blødningsscore (FMBS), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL) og gingival resesjon (GR) ble vurdert ved baseline og etter 6 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Messina, Italia, 98100
        • University of Messina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med periodontitt;
  • Alder > 18 år gammel;
  • Pasienter med minst 10 tenner for bue;
  • Tilstedeværelse av minst to tenner med PD > 5 mm for kvadrant;
  • Enkelrotede og flerrotede tenner;

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemiske sykdommer;
  • Gravid eller ammende;
  • Tobakksrøykere (> 10 sigaretter/dag);
  • Tidligere periodontal behandling de siste 2 årene;
  • Langvarig antibiotikabehandling eller antiinflammatorisk behandling innen 6 måneder før periodontalbehandling;
  • Furkasjon involvering;
  • Akutt periodontal eller endodontisk abscess;
  • Tredje jeksler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: avskalling og rothøvling, påføring av natriumhypoklorittgel
Periodontale lommer > 5 mm hos pasienter i testgruppen ble behandlet med avskalling og rotplaning og påføring av natriumhypoklorittgel
Legemiddel: Påføring av natriumhypoklorittgel
Pasienter som ble behandlet med avskalling og rotplaning og påføring av natriumhypoklorittgel, ble i mellomtiden utført avskalling og rotplaning alene hos pasienter i kontrollgruppen.
Andre navn:
  • Gelpåføring
Placebo komparator: skalering og rothøvling alene
skalering og rothøvling alene ble utført
Legemiddel: Påføring av natriumhypoklorittgel
Pasienter som ble behandlet med avskalling og rotplaning og påføring av natriumhypoklorittgel, ble i mellomtiden utført avskalling og rotplaning alene hos pasienter i kontrollgruppen.
Andre navn:
  • Gelpåføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøke dybdeendringer
Tidsramme: 6 måneder
Endringer over tid i sonderingsdybde millimitere
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Messina

Etterforskere

  • Studiestol: Gaetano Isola, University of Messina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dele studieresultater

IPD-delingstidsramme

6 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

Universitetets nettsted og pubmed

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere