Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplerende lokal natriumhypochloritgel i ikke-kirurgisk parodontal debridering

21. maj 2020 opdateret af: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Kliniske effekter af supplerende lokal natriumhypochloritgel i minimalt invasiv ikke-kirurgisk debridering (MINSD) af parodontoselommer. Et 6-måneders randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af ​​minimalt invasiv, ikke-kirurgisk debridement (MINSD) af parodontale lommer med eller uden lokal aminosyrepufret natriumhypochlorit (NaOCl) gelpåføring efter 6 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre parodontale kompromitterede patienter blev tilfældigt fordelt i to grupper. Periodontale lommer > 5 mm hos patienter i testgruppen blev behandlet med MINSD og NaOCl gelpåføring, mens patienter i kontrolgruppen alene blev udført MINSD. Plaquescore for fuld mund (FMPS), Blødningsscore for fuld mund (FMBS), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og gingival recession (GR) blev vurderet ved baseline og efter 6 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien, 98100
        • University of Messina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med paradentose;
  • Alder > 18 år gammel;
  • Patienter med mindst 10 tænder til bue;
  • Tilstedeværelse af mindst to tænder med PD > 5 mm for kvadrant;
  • Enkeltrodede og multirodede tænder;

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme;
  • Gravid eller ammende;
  • Tobaksrygere (> 10 cigaretter/dag);
  • Tidligere parodontal behandling inden for de sidste 2 år;
  • Forlænget antibiotikabehandling eller antiinflammatorisk behandling inden for 6 måneder før parodontalbehandling;
  • Furkation involvering;
  • Akut parodontal eller endodontisk byld;
  • Tredje kindtænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: afskalning og rodplaning, påføring af natriumhypochloritgel
Periodontale lommer > 5 mm hos patienter i testgruppen blev behandlet med skæl og rodplaning og påføring af natriumhypochloritgel
Medicin: Påføring af natriumhypochloritgel
Patienter, der blev behandlet ved afskalning og rodplaning og natriumhypochlorit-gelpåføring, blev i mellemtiden udført afskalning og rodplaning alene hos patienter i kontrolgruppen.
Andre navne:
  • Gelpåføring
Placebo komparator: afskalning og rodhøvling alene
Alene skalering og rodhøvling blev udført
Medicin: Påføring af natriumhypochloritgel
Patienter, der blev behandlet ved afskalning og rodplaning og natriumhypochlorit-gelpåføring, blev i mellemtiden udført afskalning og rodplaning alene hos patienter i kontrolgruppen.
Andre navne:
  • Gelpåføring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sondering af dybdeændringer
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer over tid i sonderingsdybde millimitere
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Messina

Efterforskere

  • Studiestol: Gaetano Isola, University of Messina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Deling af undersøgelsesresultater

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Universitetets hjemmeside og pubmed

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Påføring af natriumhypochloritgel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner