Wspomagający miejscowy żel podchlorynu sodu w niechirurgicznym oczyszczaniu przyzębia
21 maja 2020 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Efekty kliniczne wspomagającego miejscowego żelu podchlorynu sodu w minimalnie inwazyjnym niechirurgicznym oczyszczaniu kieszonek dziąsłowych (MINSD). 6-miesięczne randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Celem tego badania była ocena skuteczności minimalnie inwazyjnego niechirurgicznego oczyszczania kieszonek dziąsłowych (MINSD) z miejscowym zastosowaniem żelu podchlorynu sodu buforowanego aminokwasami (NaOCl) lub bez niego po 6 miesiącach obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu pacjentów z zaburzeniami przyzębia zostało losowo przydzielonych do dwóch grup.
Kieszonki przyzębne > 5 mm u pacjentów z grupy badanej leczono MINSD i żelem NaOCl, natomiast u pacjentów z grupy kontrolnej wykonywano tylko MINSD.
Ocena płytki nazębnej w całej jamie ustnej (FMPS), ocena pełnego krwawienia w jamie ustnej (FMBS), głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL) i recesja dziąseł (GR) zostały ocenione na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Messina, Włochy, 98100
- University of Messina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
28 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem przyzębia;
- Wiek > 18 lat;
- Pacjenci z co najmniej 10 zębami dla łuku;
- Obecność co najmniej dwóch zębów z PD > 5 mm dla kwadrantu;
- Zęby jednokorzeniowe i wielokorzeniowe;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi;
- Ciąża lub karmienie piersią;
- Palacze tytoniu (> 10 papierosów dziennie);
- Przebyte leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 2 lat;
- Przedłużona antybiotykoterapia lub leczenie przeciwzapalne w ciągu 6 miesięcy przed leczeniem periodontologicznym;
- zaangażowanie furkacji;
- Ostry ropień przyzębia lub endodontyczny;
- Trzecie zęby trzonowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: scaling i root planing, aplikacja żelu z podchlorynem sodu
Kieszonki przyzębne > 5 mm u pacjentów z grupy badanej leczono skalingiem i wygładzaniem korzeni oraz aplikacją żelu podchlorynu sodu
|
Pacjenci leczeni skalingiem i root planingiem oraz aplikacją żelu z podchlorynem sodu, natomiast u pacjentów z grupy kontrolnej wykonywano sam scaling i root planing.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: samo skalowanie i root planing
przeprowadzono samo skalowanie i root planing
|
Pacjenci leczeni skalingiem i root planingiem oraz aplikacją żelu z podchlorynem sodu, natomiast u pacjentów z grupy kontrolnej wykonywano sam scaling i root planing.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany głębokości sondowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany w czasie w ogranicznikach głębokości sondowania
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gaetano Isola, University of Messina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Udostępnianie wyników badań
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Strona internetowa uczelni i pubmed
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja żelu z podchlorynem sodu
-
The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical...RekrutacyjnyRak piersi | Nowotwór głowy i szyiChiny